37. Лекарственные средства и биологические препараты, используемые в ветеринарии, а также сырье в процессе производства и эксплуатации (применения) имеют риски причинения вреда здоровью и жизни животным, людям, оказывающим ветеринарную помощь или применяемым продукцию животноводства, которые включают следующие риски:
1) связанные с несовершенством конструкции лекарственных средств и биологических препаратов;
2) связанные с несовершенством технологических процессов, систем контроля показателей качества, обеспечивающих безопасность лекарственных средств и биологических препаратов;
3) риски безопасности лекарственных средств, зависящие от применяемого сырья, компонентов, химических веществ, субстанций;
4) связанные с загрязнением, контаминацией продукции посторонними включениями микроорганизмами на стадии изготовления;
5) связанные с загрязнением окружающей среды и возможным инфицированием животных и людей выбросами производственных отходов при производстве, в процессе утилизации и уничтожения лекарственных средств и биологических препаратов;
6) риск использования лекарственных средств и биологических препаратов лицами, не имеющими специального образования, опыта работы, не соблюдающих норм асептики и антисептики;
7) риск от неосторожности применения лекарственных средств (разбрызгивание, попадание в глаза, окружающую среду);
8) риск применения лекарственных средств с измененными свойствами в процессе хранения (несоблюдение температурных режимов, воздействие физических, химических факторов);
9) вызывающие осложнения и тяжелые последствия у привитых животных биологическими препаратами при наличии у них латентных форм течения инфекции;
10) возникающие после применения биологических препаратов животным, подвергнутым физическим и климатическим факторам;
11) связанные с изменением свойств лекарственных средств при нарушении транспортирования;
12) связанные с использованием фальсифицированных лекарственных средств и несоответствующих качеству химических и биологических компонентов;
13) риски причинения вреда жизни и здоровью людям, применяющим в пищу продукцию животноводства, содержащую остаточные количества лекарственных средств и биологических препаратов.
38. Снижение вышеперечисленных рисков до минимального уровня и их предупреждение должно осуществляться:
1) на стадии разработки и производства посредством совершенствования конструктивных особенностей препаратов, позволяющих улучшить специфические свойства и стабильность препаратов;
2) путем соблюдения установленных и разработки новых методов контроля качества продукции, применительно к условиям производства и техническим средствам, технологических, санитарно-гигиенических, микробиологических, биохимических методов исследования и контроля качества продукции, позволяющих повысить безопасность и качество продукции;
3) стабильностью и безопасностью продукции, исключение рисков связанных с составом и применяемыми средствами, которые возможно исключить за счет применения безопасного и сертифицированного по показателям качества сырья, компонентов, химических веществ;
4) соблюдением санитарно-эпидемиологических правил и норм, технологических приемов, профилактических мер и средств защиты продукции на всех этапах производства позволит исключить контаминацию продукции посторонними примесями и повысит ее безопасность;
5) за счет производственного процесса, который необходимо организовать таким образом, чтобы обеспечить его безопасность внутри- и вне-производственных помещений и предусматривать превентивные действия для недопущения выпуска в окружающую среду потенциально опасных микроорганизмов (токсинов), их генетически модифицированные варианты, а также материалов и веществ, используемых в производстве и при уничтожении продукции;
6) для исключения возможных последствий после применения лекарственных средств и биологических препаратов лицами, не имеющими специального образования, реализация сильнодействующих лекарственных средств и биопрепаратов осуществляется по рецепту врача. Соблюдение инструктивных требований по применению исключит возможные риски, связанные со способами и методами использования лекарственных средств и биопрепаратов;
7) соблюдением условий хранения лекарственных средств и биологических препаратов позволит снизить возможные риски связанные с снижением эффективности и безвредности препаратов;
8) назначением лекарственных средств и биологических препаратов после тщательных клинических и лабораторных исследований, которые позволят снизить возможные риски, связанные с осложнениями на фоне имеющейся скрытой инфекции;
9) соблюдение инструктивных требований по применению лекарственных средств и биологических препаратов с учетом возможных факторов влияющих на организм животных, позволит снизить риски осложнений возникающие в результате перегревания, переохлаждения организма, физических нагрузок;
10) на стадии транспортирования и исключение рисков возможно с соблюдением соответствующих правил, температурных норм и требований к транспорту и применяемой продукции;
11) своевременным обнаружением фальсифицированных лекарственных средств, что позволит избежать осложнений и причинения вреда здоровью животных применением фальсифицированных лекарственных средств.
