| наименование проверяемой организации | |||
| 1 Цель и область аудита Сертификация (инспекционный контроль) системы менеджмента качества, действующей в организации, применительно к | |||
| область применения СМК (область сертификации) | |||
| на соответствие (подтверждение соответствия) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) | |||
| 2 Нормативная база аудита | |||
| 3 Сроки проведения аудита | |||
| 4 Состав комиссии | |||
| 5 Объекты аудита | |||
| Порядковый номер | Проверяемые подразделения организации | Элементы СМК, пункты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) | Дата аудита | Эксперт (инициалы, фамилия) | Представитель проверяемой организации (инициалы, фамилия) | |
| Требования конфиденциальности Комиссия обязуется не разглашать конфиденциальную информацию, полученную в ходе аудита | ||||||||||
| системы менеджмента качества | , | |||||||||
| наименование проверяемой организации | ||||||||||
| и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон, участвующих в сертификации. | ||||||||||
| 7 Дополнительные сведения[84] | ||||||||||
| СОГЛАСОВАНО Представитель руководства | Председатель комиссии | |||||||||
| наименование проверяемой организации | наименование органа по сертификации | |||||||||
| подпись | инициалы, фамилия | подпись | инициалы, фамилия | |||||||
________________
Приложение Е
(обязательное)
Перечень элементов СМК
Применение (1.2).
Система менеджмента качества. Общие требования (4.1).
Документация системы менеджмента качества (4.2.1).
Руководство по качеству (4.2.2).
Управление документацией (4.2.3).
Управление записями (4.2.4).
Обязательства руководства (5.1).
Ориентация на потребителя (5.2).
Политика в области качества (5.3).
Цели в области качества (5.4.1).
Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2).
Ответственность и полномочия (5.5.1).
Представитель руководства (5.5.2).
Внутренний обмен информацией (5.5.3).
Анализ со стороны руководства (5.6.1).
Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2).
Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3).
Обеспечение ресурсами (6.1).
Человеческие ресурсы (6.2.1).
Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2).
Инфраструктура (6.3).
Производственная среда (6.4).
Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1).
Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1).
Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2).
Связь с потребителем (7.2.3).
Планирование проектирования и разработки (7.3.1).
Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2).
Выходные данные проектирования и разработки (7.3.3).
Анализ проекта и разработки (7.3.4).
Верификация проекта и разработки (7.3.5).
Валидация проекта и разработки (7.3.6).
Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7).
Процесс закупок (7.4.1).
Информация по закупкам (7.4.2).
Верификация закупленной продукции (7.4.3).
Управление производством и обслуживанием (7.5.1).
Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2).
Идентификация и прослеживаемость (7.5.3).
Собственность потребителей (7.5.4).
Сохранение соответствия продукции (7.5.5).
Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6).
Измерение, анализ и улучшение (8.1).
Удовлетворенность потребителей (8.2.1).
Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2).
Мониторинг и измерение процессов (8.2.3).
Мониторинг и измерение продукции (8.2.4).
Управление несоответствующей продукцией (8.3).
Анализ данных (8.4).
Постоянное улучшение (8.5.1).
Корректирующие действия (8.5.2).
Предупреждающие действия (8.5.3).
Примечание - В скобках указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 9001.
Приложение Ж
(обязательное)
Форма регистрации несоответствий
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА
| РЕГИСТРАЦИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ | ||||||||||||||
| Наименование органа по сертификации систем качества | ||||||||||||||
| Наименование проверяемой организации | Номер акта | |||||||||||||
| Дата | ||||||||||||||
| Номер несоот- ветствия | Категория несоот- ветствия | Наименование проверяемого подразделения | Номер пункта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) | Номер пункта и обозначение документа СМК организации | ||||||||||
| Описание несоответствия: | ||||||||||||||
| Председатель комиссии | Эксперт | |||||||||||||
| подпись | инициалы, фамилия | подпись | инициалы, фамилия | |||||||||||
| Планируемые корректирующие действия: | ||||||||||||||
| Срок выполнения | Представитель проверяемой организации | |||||||||||||
| дата | подпись | инициалы, фамилия | ||||||||||||
| Оценка комиссией результативности корректирующих действий | ||||||||||||||
| Председатель комиссии (эксперт) | ||||||||||||||
| дата | подпись | инициалы, фамилия | ||||||||||||
Приложение И
(обязательное)
Форма регистрации уведомлений
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА
| РЕГИСТРАЦИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ | |||||||||||
| Наименование органа по сертификации систем качества | |||||||||||
| Наименование проверяемой организации | Акт (N) | ||||||||||
| Дата | |||||||||||
| N п/п | Описание уведомлений | Номер пункта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) | Номер пункта и обозначение документа СМК организации | Подтверждение корректирующих действий | |||||||
| Председатель комиссии | Представитель проверяемой организации | ||||||||||
| подпись | инициалы, фамилия | ||||||||||
| подпись | инициалы, фамилия | ||||||||||
| Эксперты | |||||||||||
| подпись | инициалы, фамилия | ||||||||||
| подпись | инициалы, фамилия | ||||||||||
Приложение К
(обязательное)
Форма акта по результатам аудита СМК
АКТ
