Соответствие ГОСТ р ИСО 9001-96 и ГОСТ р ИСО 9001-2001

 

Таблица Б.1 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001

ГОСТ Р ИСО 9001-96	ГОСТ Р ИСО 9001-2001
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Требования к системе качества [только наименование]
4.1 Ответственность руководства [только наименование]
4.1.1 Политика в области качества	5.1; 5.3; 5.4.1
4.1.2 Организация [только наименование]
4.1.2.1 Ответственность и полномочия	5.5.1
4.1.2.2 Ресурсы	6.1; 6.2.1
4.1.2.3 Представитель руководства	5.5.2
4.1.3 Анализ со стороны руководства	5.6.1; 8.5.1
4.2 Система качества [только наименование]
4.2.1 Общие положения	4.1; 4.2.2
4.2.2 Процедуры системы качества	4.2.1
4.2.3 Планирование качества	5.4.2; 7.1
4.3 Анализ контракта [только наименование]
4.3.1 Общие положения
4.3.2 Анализ	5.2; 7.2.1; 7.2.2; 7.2.3
4.3.3 Поправка к контракту	7.2.2
4.3.4 Регистрация данных	7.2.2
4.4 Управление проектированием [только наименование]
4.4.1 Общие положения
4.4.2 Планирование проектирования и разработки	7.3.1
4.4.4 Входные проектные данные	7.2.1; 7.3.2
4.4.5 Выходные проектные данные	7.3.3
4.4.6 Анализ проекта	7.3.4
4.4.7 Проверка проекта	7.3.5
4.4.8 Утверждение проекта	7.3.6
4.4.9 Изменения проекта	7.3.7
4.5 Управление документацией и данными [только наименование]
4.5.1 Общие положения	4.2.3
4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных	4.2.3
4.5.3 Изменения документов и данных	4.2.3
4.6 Закупки [только наименование]
4.6.1 Общие положения
4.6.2 Оценка субподрядчиков	7.4.1
4.6.3 Документация на закупку	7.4.2
4.6.4 Проверка закупленной продукции	7.4.3
4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем	7.5.4
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции	7.5.3
4.9 Управление процессами	6.3; 6.4; 7.5.1; 7.5.2
4.10 Контроль и испытания [только наименование]
4.10.1 Общие положения	7.1; 8.1
4.10.2 Входной контроль и испытания	8.2.4
4.10.3 Контроль и испытания в процессе производства	7.4.3; 8.2.4
4.10.4 Окончательный контроль и испытания	8.2.4
4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний	7.5.3; 8.2.4
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием [только наименование]
4.11.1 Общие положения	7.6
4.11.2 Процедуры управления	7.6
4.12 Статус контроля и испытаний	7.5.3
4.13 Управление несоответствующей продукцией [только наименование]
4.13.1 Общие положения	8.3
4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции	8.3
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия [только наименование]
4.14.1 Общие положения	8.5.2; 8.5.3
4.14.2 Корректирующие действия	8.5.2
4.14.3 Предупреждающие действия	8.5.3
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка [только наименование]
4.15.1 Общие положения
4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы	7.5.5
4.15.3 Хранение	7.5.5
4.15.4 Упаковка	7.5.5
4.15.5 Консервация	7.5.5
4.15.6 Поставка	7.5.1
4.16 Управление регистрацией данных о качестве	4.2.4
4.17 Внутренние проверки качества	8.2.2; 8.2.3
4.18 Подготовка кадров	6.2.2
4.19 Обслуживание	7.5.1
4.20 Статистические методы [только наименование]
4.20.1 Определение потребности	8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4
4.20.2 Процедуры	8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4

 

Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-96

 

ГОСТ Р ИСО 9001-2001	ГОСТ Р ИСО 9001-96
1 Область применения
1.1 Общие положения
1.2 Применение
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Система менеджмента качества [только наименование]
4.1 Общие требования	4.2.1
4.2 Требования к документации [только наименование]
4.2.1 Общие положения	4.2.2
4.2.2 Руководство по качеству	4.2.1
4.2.3 Управление документацией	4.5.1; 4.5.2; 4.5.3
4.2.4 Управление записями	4.16
5 Ответственность руководства [только наименование]
5.1 Обязательства руководства	4.1
5.2 Ориентация на потребителя	4.3.2
5.3 Политика в области качества	4.1.1
5.4 Планирование [только наименование]
5.4.1 Цели в области качества	4.1.1
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества	4.2.3
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией [только наименование]
5.5.1 Ответственность и полномочия	4.1.2.1
5.5.2 Представитель руководства	4.1.2.3
5.5.3 Внутренний обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства [только наименование]
5.6.1 Общие положения	4.1.3
5.6.2 Входные данные для анализа
5.6.3 Выходные данные анализа
6 Менеджмент ресурсов [только наименование]
6.1 Обеспечение ресурсами	4.1.2.2
6.2 Человеческие ресурсы [только наименование]
6.2.1 Общие положения 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка	4.1.2.2 4.18
6.3 Инфраструктура	4.9
6.4 Производственная среда	4.9
7 Процессы жизненного цикла продукции [только наименование]
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции	4.2.3; 4.10.1
7.2 Процессы, связанные с потребителями [только наименование]
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции	4.3.2; 4.4.4
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции	4.3.2; 4.3.3; 4.3.4
7.2.3 Связь с потребителями	4.3.2
7.3 Проектирование и разработка [только наименование]
7.3.1 Планирование проектирования и разработки	4.4.2; 4.4.3
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки	4.4.4
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки	4.4.5
7.3.4 Анализ проекта и разработки	4.4.6
7.3.5 Верификация проекта и разработки	4.4.7
7.3.6 Валидация проекта и разработки	4.4.8
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки	4.4.9
7.4 Закупки [только наименование]
7.4.1 Процесс закупок	4.6.2
7.4.2 Информация по закупкам	4.6.3
7.4.3 Верификация закупленной продукции	4.6.4; 4.10.2
7.5 Производство и обслуживание [только наименование]
7.5.1 Управление производством и обслуживанием	4.9; 4.15.6; 4.19
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания	4.9
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость	4.8; 4.10.5; 4.12
7.5.4 Собственность потребителей	4.7
7.5.5 Сохранение соответствия продукции	4.15.2; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений	4.11.1; 4.11.2
8 Измерение, анализ и улучшение [только наименование]
8.1 Общие положения	4.10.1; 4.20.1; 4.20.2
8.2 Мониторинг и измерение [только наименование]
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
8.2.2 Внутренние аудита (проверки)	4.17
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов	4.17; 4.20.1; 4.20.2
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции	4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2
8.3 Управление несоответствующей продукцией	4.13.1; 4.13.2
8.4 Анализ данных	4.20.1; 4.20.2
8.5 Улучшение [только наименование]
8.5.1 Постоянное улучшение	4.1.3
8.5.2 Корректирующие действия	4.14.1; 4.14.2
8.5.3 Предупреждающие действия	4.14.1; 4.14.3

Приложение В

Библиография

 

1. ИСО 9000-3-97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения.

2. ИСО 10005-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества.

3. ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом.

4. ИСО 10007-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией.

5. ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования.

6. ИСО 10012-2-97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами.

7. ИСО 10013:2001 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества.

8. ИСО/ТО 10014-98 Руководящие указания по управлению экономикой качества.

9. ИСО 10015-99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению.

10. ИСО/ТО 10017-99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994.

11. МЭК. 60300-11[78] Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности.

12. Принципы менеджмента качества[79].

13. ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире)[80].

14. Ссылки на web-сайтах: http://www/iso/ch, http://www.bsi.org.uk/iso-tcl76-sc2 (Измененная редакция. Изм. № 1).

Приложение 8

 

ГОСТ Р ИСО 19011-2003

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента