Готовят в качестве внутриаптечной заготовки

• Выполните необходимые расчеты для изготовления 50 флаконов глазных капель указанного состава и отметьте особенности изготовления и фасовки.

Объем общий = 10 * 50 = 500 мл

Тиамина бромида = 0,005 * 500/10 = 0,25 г

Кислоты аскорбиновой = 0,1 * 500/10 = 5,0 г

 

Глазные капли должны быть изотоничны, поэтому при изготовлении расчеты ведут с учетом изотонического эквивалента по натрию хлориду и, если нужно, то добавляют натрия хлорид.

 

Натрия хлорида на 500 мл = 4,5 г

Тиамин = 0,25 * 0,21 = 0,05

Кислоты аскорбиновой = 5,0 * 0,18 = 0,9

Натрия хлорида = 4,9 — (0,05 + 0,9) = 3,55 г

Фасуют в склянки нейтрального стекла с резиновыми пробками и металлическими колпачками под обкатку.

 

• Какие условия хранения должны быть обеспечены в аптеке?

Хранят в прохладном, защищенном от света месте. При температуре от 3 до 5 С.

 

• Как отражаются эти условия на сроках хранения глазных капель?

Капли могут храниться не более 2 суток, т.к. пропись отсутствует в приказе № 214.

 

5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекар­ственные средства - драже, содержащие витамины.

• Дайте характеристику лекарственной форме «драже». Предложи­те и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему произ­водства этой лекарственной формы.

• Укажите ассортимент и критерии выбора вспомогательных ве­ществ, используемых для ее производства,

 

Драже (Dragee) — твердая дозированная форма для внутрен­него употребления. Производится путем многократного наслаива­ния (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку). Таким образом, вся масса драже образуется путем наслаивания, у таблеток же наслаивается только оболочка. Долгое время типичные драже рассматривались совмест­но с дражируемыми таблетками.

Промышленное производство драже осуществляется в дражировочных котлах (рис. 14.19), конструкция которых непре­рывно совершенствуется.

Процесс изготовления драже на заводах заключается в следующем: в дражировочный котел загружают крупнокристалли­ческий сахар. При вращении котла его увлажняют сахарным сиропом определенной концентрации до равномерного смачивания и обсыпают сахарной пудрой. Операции полива сахарным сиропом, обсыпки сахарной пудрой и сушки повторяют многократно, до формиро­вания глобул (шаровидных гранул). С целью получения глобул одинакового размера их фракционируют с по­мощью барабанных сит, с расчетом, чтобы в 1 г содер­жалось около 40 гранул. Полученные данным спосо­бом глобулы являются яд­ром, т. е. сердцевиной для дальнейшего наращивания лекарственных и вспомога­тельных веществ. С этой целью во вращающемся дражировочном котле глобулы увлажняют сахарным сиропом

 

 

 

 

 

Задача 103

2. Руководствуясь НД, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.

Состав по приказу № 308

Левомицетина 5,0

Спирта этилового 70% до 100 мл

КУО — 0,66

Спирта этилового = 100 — (5,0 * 0,66) = 96,7 мл

Во флакон для отпуска помещают 5,0 левомицетина и отмеривают 96,7 мл спирта этилового 70%.

 

Какие физико-хи­мические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?

Следует учитывать летучесть спирта и явление контракции при рзабавлении.

 

3. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях про­мышленного производства.

 

 

• Какие физико-химические свойства и явления необходимо учиты­вать при изготовлении спиртовых растворов?

 

Следует учитывать летучесть спирта и явление контракции при разбавлении.

 

 

• Предложите и обоснуйте способы и условия фильтрования спир­товых растворов.

 

Фильтруют через друк-фильтры, так как при использовании вакуумных происходит закипание и большие потери этанола.

 

Друк – фильтр – керамический, металлический или пластмассовый толстостенный цилиндр, верхняя половина которого закрыта, в связи с чем в ней можно создать давление, необходимое для ускорения фильтрации

Предназначен для фильтрования жидких лекарственных форм со спиртовыми растворителями или экстрагентами.

 

Задача 104

2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раство­ра йода.

Количество иода:

5 — 100

х — 30 х = 1,5

Калия иодида = 1,5 * 2 = 3,0