: . GMP. - .
: 3
:
: ...,. ..
I. : . GMP. - .
II. : .
III. :
: , .
IV. :
1. .
2. .
3. . GMP.
V. :
: , , .
: .
: ; ; ; .
VI. .
1. . , .
- 1. , ; 2. , .
- , .
- - , , .
- - , , .
- - .
() , , , , ; , , , , , , , , , , .
- , .
- , , , , .
|
|
-, (PV) : (DQ), (IQ), (OQ) (PQ) , , "" .
- , , .
- . 42-510-98 " (GMP)" - . .
GCP - (Good Clinical Practice). , , , , , , , , (, ) .
GLP - (Good Laboratory Practice). , .
GMP - (Good Manufacturing Practice). , , , .
2. . GMP. , GMP.
GMP (Good Manufacturing Practic, ) , , , , , . , (, , , ), GMP .
3. . . : 3-5 , , 3-5 , .
? | ? |
, . | , . |
. (Good Manufacturing Practices), GMP, , .. , . , , , , , .
|
|
, . , .
, . , . : . . , . , .. , .
, . .
, , , ().
4. . . , ? .
, . , . . , , , .
. . . , . , . , , , , . - , , .
- , . , , .
. - , . , .
: , .
-: → → .
, , . - : 1. , ( ?); 2. -, , , , , ; , , , , ; . . ., . ..; - , , , , .3. , .
|
|
: - - .
, - , . -- , , , . : 1. ( ); 2. ( ); 3..
, , .
- .
, , , .
, . . , , . . , , , . , . , .
5. . , .