Далее преподаватель, совместно со студентами моделирует проведение инспекторской проверки аптеки

МЕТОДИКА

Проведения практического занятия со студентами 4 курса

Биотехнологического факультета по специальности ветеринарная фармация по организации и экономике ветеринарной фармации

1. Тема занятия: Государственный ветеринарный надзор.

Время занятий – 4 часа.

3. Цель занятия: Изучить систему государственного ветеринарного надзора.

4. Материальное обеспечение занятий:

1.Ветеринарное законодательство Республики Беларусь: сб. нормативно-правовых документов по ветеринарии. Т.1 / Гл. упр. ветеринарии с Гос. ветер. и Гос. продовольств. инспекциями; редкол. Аксенов А.М. (гл. ред.) [и др.]. – Минск, 2006. – 488 с.;

2. Закон о ветеринарной деятельности;

3. Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2010 года № 1462 «О создании государственного учреждения «Ветеринарный надзор»;

4. Положение о Департаменте "Белсельхознадзор" Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь;

5. Указ Президента Республики Беларусь от 28 февраля 2011 г. № 79«О некоторых вопросах осуществления ветеринарного надзора»;

6. Ветеринарные правила проведения государственного ветеринарного надзора за соблюдением ветеринарно-санитарных норм и правил при производстве, переработке, хранении, транспортировке и реализации продукции животного происхождения в Республике Беларусь, утв МСХиП РБ 12.10.2005 №59;

7. Рекомендации к ветеринарным правилам проведения государственного ветеринарного надзора за соблюдением ветеринарно-санитарных норм и правил при производстве, переработке, хранении, транспортировке и реализации продукции животного происхождения в Республике Беларусь, Утверждены начальником ГУВ МСХиП РБ 27 июля 2007 г.;

8. Ветеринарно-санитарные правила применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года.

9. Доска; мел.

5. Методика проведения занятий и регламент:

В течение 5 минут преподаватель проверяет присутствующих и ставит задачи занятия.

Затем освящает следующие вопросы:

Надзорные функции государственной ветеринарной службы и порядок проведения государственного ветеринарного контроля регламентируются:

· Законом о ветеринарной деятельности;

Статья 18. Сельскохозяйственный надзор в области ветеринарии. Сельскохозяйственный надзор в области ветеринарии осуществляют Департамент и его структурные подразделения, указанные в абзаце восьмом части первой статьи 12 настоящего Закона. Полномочия Департамента, государственных (главных государственных) инспекторов по сельскохозяйственному надзору в области ветеринарии, порядок их деятельности устанавливаются законодательными актами.

· Указом Президента Республики Беларусь от 5 мая 2010 г. N 236 о создании Департамента "Белсельхознадзор";

· Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2010 года № 1462 «О создании государственного учреждения «Ветеринарный надзор»;

· Указом Президента Республики Беларусь от 28 февраля 2011 г. № 79«О некоторых вопросах осуществления ветеринарного надзора»;

В целях совершенствования осуществления ветеринарного надзора постановляю:

1. Переименовать Департамент «Белсельхознадзор» Министерства сельского хозяйства и продовольствия в Департамент ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия.

· Другими нормативно-правовыми актами;

Ветеринарными правилами проведения государственного ветеринарного надзора за соблюдением ветеринарно-санитарных норм и правил при производстве, переработке, хранении, транспортировке и реализации продукции животного происхождения в Республике Беларусь, утв. МСХиП РБ 12.10.2005 №59;

Рекомендациями к ветеринарным правилам проведения государственного ветеринарного надзора за соблюдением ветеринарно-санитарных норм и правил при производстве, переработке, хранении, транспортировке и реализации продукции животного происхождения в Республике Беларусь, Утверждены начальником ГУВ МСХиП РБ 27 июля 2007 г.);

· и др.

С учетом всех вышеуказанных документов государственный ветеринарный надзор осуществляется соответствующими подразделениями Департамента ветеринарного и продовольственного надзора. Количество государственных ветеринарных инспекторов по состоянию на 2011 год составило – 1070 единиц.

 

Из положения о Департаменте «Белсельхознадзор», с учетом последующих поправок Департамент ветеринарного и продовольственного надзора:

- контролирует ветеринарно-санитарное состояние объектов, подконтрольных ветеринарной службе Республики Беларусь, а также осуществляет контроль за использованием ветеринарных препаратов в ветеринарии и животноводстве;

- применяет предусмотренные законодательными актами меры ограничительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий, вызванных нарушением юридическими и физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, законодательства в поднадзорной (подконтрольной) сфере деятельности;

Государственный (главный государственный) инспектор в пределах своей компетенции вправе в установленном законодательными актами порядке:

- посещать объекты для выполнения функций, связанных с осуществлением сельскохозяйственного надзора;

- требовать и получать от юридических и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, предоставления документов, содержащих информацию, необходимую для оценки качества продовольственного сырья и пищевых продуктов, зерна и продуктов его переработки, средств защиты растений, ветеринарно-санитарного качества продуктов животного происхождения, кормов и кормовых добавок, ветеринарных препаратов, а также для выявления причин возникновения болезней животных (на безвозмездной основе копии (ксерокопии) этих документов, в том числе в электронном виде);

- выносить юридическим и физическим лицам, в том числе индивидуальным предпринимателям, в установленном законодательными актами порядке обязательные для исполнения предписания о запрете реализации и использования продуктов животного происхождения, не соответствующих требованиям ветеринарно-санитарных правил, приостановке или запрете эксплуатации объектов, принадлежащих проверяемым субъектам, до устранения выявленных нарушений требований нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов;

- проводить отбор проб производимых и (или) хранящихся, поставляемых на экспорт проверяемыми субъектами продовольственного сырья и пищевых продуктов для проведения лабораторных исследований в лабораториях, аккредитованных в порядке, установленном законодательством;

- использовать технические средства, в том числе аппаратуру, осуществляющую видеозапись, кино- и фотосъемку, ксерокопирование, устройства для сканирования документов;

- истребовать письменные и устные объяснения от представителей проверяемого субъекта по вопросам, возникающим в ходе проверки;

осуществлять иные права, предусмотренные законодательными актами.

- Государственный (главный государственный) инспектор при осуществлении контроля (надзора) обязан соблюдать требования законодательных актов, регулирующих порядок осуществления контрольной (надзорной) деятельности и иных актов законодательства.

 

Согласно ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРАВИЛАМ проведения государственного ветеринарного надзора:

Целью государственного ветеринарного надзора является обеспечение соблюдения органами государственной власти и управления, организациями, учреждениями, должностными лицами и гражданами ветеринарного законодательства Республики Беларусь.

Инспекторскому контролю подлежит деятельность поднадзорных объектов: в т.ч. качество и безопасность препаратов, применяемых в ветеринарии, наличие на них сертификатов соответствия;

наличие и правильность ведения установленной ветеринарной документации;

По времени и периодичности проведения инспекторский ветеринарный контроль подразделяется на плановый, постоянный и внеочередной.

Внеочередному инспекторскому контролю подлежат поднадзорные объекты:

- на которых результаты ранее проведенного планового инспекторского контроля были неудовлетворительными;

- неблагополучные по ветеринарно-санитарному состоянию;

- в отношении которых имеются подозрения у органов государственного ветеринарного надзора в нарушении ветеринарно-санитарных правил.

При осуществлении ветеринарно-санитарного контроля государственными ветеринарными инспекторами производится оценка состояния мер и мероприятий, проводимых на поднадзорном объекте, по устранению нарушений и несоответствий, которые выявлены в ходе инспекторского контроля.

В случае, если нарушения не могут быть безотлагательно устранены, или носят неустранимый характер государственным ветеринарным инспектором принимается решение о приостановлении (прекращении) производственной деятельности на поднадзорном объекте до момента устранения отмеченных в предписании нарушений (несоответствий).

 

Согласно Рекомендаций к ветеринарным правилам проведения государственного ветеринарного надзора:

Формуляр контроля или акт - оформляется при проведении ветеринарных инспекторских проверок. Он должен давать полную характеристику поднадзорного объекта для каждой конкретной деятельности, отражать соответствие органи­зации требованиям ветеринарного законодательства и служить основанием для принятия решения об использовании продукции.

Функционирование предприятия обеспечивается специалистами соответствующих профессий и специальностей, имеющих подтвержда­ющие документы. Система их подготовки, переподготовки и повышения квалификации подтверждается учебными планами, договорами с учебными заведениями, внутренней системой семинаров, учебных занятий наставни­чества, аттестации и т. д.

Далее преподаватель, совместно со студентами моделирует проведение инспекторской проверки аптеки.

Здания должны соответствовать проектным данным, их состо­яние поддерживается регулярным проведением в установленные сроки ремонтных работ. (Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Оптовая и розничная реализация ветеринарных препаратов осуществляется с ветеринарных аптек, имеющих склад (складское помещение), расположенный (расположенное) отдельно либо по одному адресу с ветеринарной аптекой. Расположение ветеринарной аптеки допускается в помещении, изолированном от помещений другого назначения, в котором выделяются зоны хранения и отпуска ветеринарных препаратов. Площадь ветеринарной аптеки должна составлять не менее 15 кв. м.).

Устройство технических систем, обеспечивающих отопление, освещение и вентиляцию, должно соответствовать проектным данным. Показатели их функционирования подлежат регистрации и учету. На стенах, потолках не должно быть конденсата. Электрические провода располага­ются в охранных трубах (Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Ветеринарная аптека должна иметь центральное или автономное отопление, водоснабжение, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию, а также пожарную и охранную сигнализации).

Наряду с наличием плана и графика проведения санитарных работ, а также других документов на рабочих местах, можно повесить на стене изложенные понятным способом правила, касающиеся содержания ежедневной чистоты и дезинфекции помещений и инструментов (Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Ветеринарная аптека должна иметь в наличии: стеллажи, шкафы для хранения ветеринарных препаратов; холодильники; средства измерения массы, объема ветеринарных препаратов; приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психометрические);иное оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей; шкаф для хранения моющих и дезинфицирующих средств, промаркированного инвентаря и материалов, применяемых для уборки помещений и обработки оборудования).

Эффективность результатов уборки и дезинфекции в установленные сроки контролируется лабораторными методами. Результаты лабораторного контроля (также визуальные), равно как и употребляемые средства коррек­тирования, необходимо оформлять документально.

Средства, служащие для проведения санитарных работ, перед примене­нием должны быть соответствующим образом обследованы. В организации ведется учет их поступления, а также должны быть расчеты в их потреб­ности и учет фактического потребления.

На предприятии должна быть схема водоснабжения.

Отдельные системы водопровода (питьевая, для промышленных нужд: производства пара/вода для тушения) следует пометить красками на схеме и по месту прохождения на предприятии.

Площадь производственной зоны должна соответствовать проект­ным данным и ассортименту вырабатываемой продукции.

Рекомендуется установка автоматических устройств для закрытия дверей в туалеты.

Устройство полов должно исключать застаивание на них воды. В практике аналогичных производств в странах ЕС стены с узор­чатой и волнистой поверхностью недопустимы. Имеющиеся трещины, неровности стен должны быть устранены. Накопление на потолке капель свидетельствует о плохой вентиляции воздуха. Минимум конденсата водяного пара — это отсутствие капель на потолках. Освещение в местах производства отвечает установленным нормам.

Необходимо, чтобы холодильные камеры, морозильники были осна­щены самопишущими термометрами или другими приборами с автома­тической регистрацией температурного режима (Проверка режимов хранения должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды закрепляются на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5–1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В холодильниках для хранения биологических ветеринарных препаратов необходимо иметь термометр, а в складах (складских помещениях) – психрометр.40. Показания средств измерения температурно-влажностного режима хранения ветеринарных препаратов необходимо регистрировать в специальных журналах с указанием даты, фактического значения регистрируемого показателя). Следует избегать со­хранения упакованных и неупакованных продуктов в одном помещении, за исключением плотноупакованных закрытых продуктов (рекоменда­ции ЕС). Из Ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь от 17 марта 2011 года: Санитарная обработка оборудования и контроль ее качества должны быть документально оформлены. Инвентарь, вспомогательное оборудование маркируются и используются только по назначению. В зависимости от выполняемых работ и услуг склады (складские помещения) должны иметь в наличии: стеллажи, шкафы, подтоварники для хранения ветеринарных препаратов; холодильники, холодильные камеры (объем холодильной камеры не должен быть менее 1,4 куб. м); средства измерения массы, объема ветеринарных препаратов; приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психометрические); иные оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей. Используемые средства измерения, приборы и мерная посуда подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений должны обеспечивать сохранность ветеринарных препаратов).

В случае установления несоответствий, обусловленных состоянием холодильного/морозильного оборудования, требуется их не­медленное устранение.

Требования раздела основываются на принципе санитарного пропускни­ка и должны исключить причину любого возможного загрязнения произ­водства и производимой продукции персоналом предприятия.

Нормами ЕС предусмотрено: один туалет и писсуар для муж­чин, если число работающих составляет до 9 человек (мужчин и женщин). В случае 10 и более человек их должно быть столько, чтобы на каждых 15 либо меньше женщин, а также для каждых 25 или менее мужчин приходи­лось не менее одного туалета.

На мелких предприятиях, при наличии туалета на территории, адми­нистрация должна принять соответствующие меры по недопущению за­грязнения производственной зоны. Выходы наружу следует ограничить до минимума. Кроме этого, ветеринарные инспектора должны принять меры по согласованию сроков для устранения несоответствия.

Уборочный инвентарь для туалетов и раздевалок соответствующим образом промаркирован и хранится отдельно от инвентаря для других помещений. Наличие комплектов спецодежды должно соответствовать принятым нормам. Санитарная обработка туалетов и раздевалок прово­дится в установленные сроки с документальным подтверждением этого мероприятия.

Одежда персонала «чистая» и «грязная» в процессе производства не должна соприкасаться. Необходим регулярный контроль со стороны соот­ветствующей службы предприятия за санитарным состоянием гардеробных шкафчиков. В них не должны храниться пищевые продукты либо иные предметы, не являющиеся личной одеждой.

Удаление отходов осуществляется отдельно закрепленным транспортом или специализированными организациями.

Упаковочные материалы подразделяют на: одноразового и многоразо­вого использования. Материалы одноразового использования необходимо хранить отдельно, только в помещении, исключающем их загрязнение. Они (пустые либо наполненные) не должны храниться на полу и являться в последующем источником загрязнения производственных помещений и продукции.

Материалы многоразового использования (чаще всего это ящики, бочки) перед употреблением подвергают санитарной обработке.

Условия хранения продукции должны соответствовать ее характерис­тике и регистрироваться документально. К примеру, регистрация тем-пературно-влажностного режима помещений для хранения продукции и сырья.

К транспортировке продукции допускается надлежащим образом обо­рудованные и подготовленные транспортные средства.

Неидентифицированная и немаркированная продукция предприятием не выпускается.

Качество и безопасность производимого продукта зависит от многих слагаемых и, в первую очередь, от качества и безопасности исходного сы­рья, вспомогательных материалов, гигиенических условий производства, правильного исполнения технологических процессов и некоторых других факторов.

Представленные в этом разделе пункты относятся к проведению ветери­нарной инспекцией контроля важнейших требований, связанных с наличи­ем и функционированием внутренней системы контроля производственного процесса. Правильно проведенная оценка является гарантией эффективной работы предприятия.

Также на предприятиях пищевой промышленности функционируют системы внутреннего контроля производственного процесса на основе меж­дународных стандартов серии ИСО и Правил GMP (надлежащей гигиены производства).

Стандарты серии ИСО 9000 или «Система менеджмента качества» касаются не столько качества продукции, сколько системы управления качеством. Особенность стандартов серии ИСО 9000 — это ориентация на удовлетворение потребностей потребителя и процессный подход к деятель­ности предприятия.

В любом случае, внутренняя система контроля производственного про­цесса — это не только обязательный элемент в деятельности предприятия, но и творческий по своим составляющим и функционированию. Она долж­на разрабатываться на основании соответствующих нормативных техни­чески-правовых актов и находящихся на производстве необходимых для выполнения контроля сведений.

Следует знать, что за качество и безопасность продукции ответствен­ным является собственник.

В случае поступления сигналов о нарушениях (рекламации от потребите­лей), имеющих непосредственное влияние на функционирование внутрен­ней системы контроля производственного процесса, необходимо примене­ние соответствующих средств и мер с целью ее совершенствования.

Неисполнение системы внутреннего контроля производственного про­цесса не должно сразу вызывать строгие санкции.

Такой подход требует обязательного определения, каким образом система функционирует и для чего в конкретном случае следует применить те или иные решительные меры.

Выезд в аптеку 2 часа.

На выездном занятии студенты, пользуясь учебным актом обследования аптечной организации, на основании ветеринарно-санитарных правил применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь (учебный акт приведен для примера и не отражает проверку всех пунктов ветеринарно-санитарных правил), составляют собственный акт обследования с указанием выявленных нарушений и вынесением предписания об их устранении.

УЧЕБНЫЙ

АКТ

«____»________________201___г.

Мы, нижеподписавшиеся, ____________________в присутствии ________________________________________________________

провели обследование

_____________________________ на предмет соблюдения «Ветеринарно-санитарных правила применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь», утв. постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь 17.03.2011 года № 17.