Ћекции.ќрг


ѕоиск:




 атегории:

јстрономи€
Ѕиологи€
√еографи€
ƒругие €зыки
»нтернет
»нформатика
»стори€
 ультура
Ћитература
Ћогика
ћатематика
ћедицина
ћеханика
ќхрана труда
ѕедагогика
ѕолитика
ѕраво
ѕсихологи€
–елиги€
–иторика
—оциологи€
—порт
—троительство
“ехнологи€
“ранспорт
‘изика
‘илософи€
‘инансы
’ими€
Ёкологи€
Ёкономика
Ёлектроника

 

 

 

 


Ћекарственных средств и организации их хранени€




ћ»Ќ»—“≈–—“¬ќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я –ќ——»…— ќ… ‘≈ƒ≈–ј÷»»

ќЅўјя ‘ј–ћј ќѕ≈…Ќјя —“ј“№я

’ранение лекарственных средств ќ‘—.1.1.0010.15 ¬водитс€ впервые

 

Ќасто€ща€ обща€ фармакопейна€ стать€ устанавливает общие требовани€ к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распростран€етс€ на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида де€тельности организации.

’ранение лекарственного растительного сырь€ и лекарственных растительных препаратов осуществл€етс€ в соответствии с ќ‘— Ђ’ранение лекарственного растительного сырь€ и лекарственных растительных препаратовї.

’ранение Ц процесс хранени€ лекарственных средств до момента их использовани€ в пределах установленного срока годности, €вл€ющийс€ составной частью обращени€ лекарственных средств.

ќбщие требовани€ к помещени€м дл€ хранени€

лекарственных средств и организации их хранени€

’ранение лекарственных средств должно осуществл€тьс€ в предназначенных дл€ этих целей помещени€х. ”стройство, состав, размеры площадей помещений дл€ хранени€, их эксплуатаци€ и оборудование должны обеспечивать надлежащие услови€ хранени€ различных групп лекарственных средств.

 омплекс помещений дл€ хранени€ должен включать:

- помещение (зону) приемки, предназначенную дл€ распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;

- помещение (зону) дл€ отбора проб лекарственных средств в соответствии с требовани€ми ќ‘— Ђќтбор пробї;

- помещение (зону) дл€ карантинного хранени€ лекарственных средств;

- помещени€ дл€ лекарственных средств, требующих особых условий хранени€;

- помещение (зону) дл€ хранени€ забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности. ”казанные лекарственные средства и места их хранени€ должны быть четко обозначены.

«она хранени€ выдел€етс€ в общем помещении дл€ хранени€ при отсутствии отдельного изолированного помещени€.

ќтделка помещений дл€ хранени€ лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требовани€м, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведени€ влажной уборки.

¬ каждом помещении дл€ хранени€ необходимо поддерживать климатический режим, соблюда€ температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Ќеобходимый воздухообмен в помещени€х дл€ хранени€ создаетс€ с помощью кондиционеров, приточно-выт€жной вентил€ции или другого оборудовани€. ≈стественное и искусственное освещение в помещени€х дл€ хранени€ должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполн€емых в помещении операций. ѕри необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучени€.

ѕомещени€ дл€ хранени€ лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном пор€дке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) дл€ контрол€ и регистрации температуры и влажности, осуществл€емых не реже одного раза в сутки. —редства измерений размещаютс€ на рассто€нии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном дл€ считывани€ показаний месте, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. ѕри этом их рекомендуетс€ размещать в местах, где имеетс€ наибольша€ веро€тность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаютс€ отклонени€ от требуемых параметров.

–егистрационные записи должны демонстрировать установленные дл€ помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии Ц корректирующие действи€.

ѕомещени€ дл€ хранени€ должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. ќборудование должно находитьс€ в хорошем состо€нии и быть чистым.

—теллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудовани€, стен, пола помещени€ дл€ уборки.

¬ помещени€х дл€ хранени€ лекарственных средств должен поддерживатьс€ надлежащий санитарный режим. ѕериодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требовани€м нормативных документов. »спользуемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загр€знени€ этими средствами лекарственных средств, наход€щихс€ на хранении, должен быть исключен.

ƒолжны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранени€ и предотвращени€ загр€знени€ других лекарственных средств.

ѕри выполнении работ в помещени€х дл€ хранени€ лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.

¬ помещени€х дл€ хранени€ лекарственные средства размещают в соответствии с услови€ми хранени€, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действи€, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применени€, агрегатного состо€ни€ лекарственного средства. ѕри использовании компьютерных технологий допускаетс€ размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.

—теллажи, шкафы, полки, предназначенные дл€ хранени€ лекарственных средств, должны быть идентифицированы. “акже необходимо идентифицировать хран€щиес€ лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий Ц с помощью кодов и электронных устройств.

ѕри ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. ѕри использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны хранитьс€ в несколько €русов. ѕри этом обща€ высота размещени€ лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности погрузочно-разгрузочных механизмов.

Ћекарственные средства в помещени€х дл€ хранени€ должны размещатьс€ в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Ќе допускаетс€ размещение лекарственных средств на полу без поддона. ѕоддоны могут располагатьс€ на полу в один р€д или на стеллажах в несколько €русов, в зависимости от высоты стеллажа. Ќе допускаетс€ размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько р€дов по высоте без использовани€ стеллажей.

ѕри создании условий хранени€ отдельно вз€того лекарственного средства необходимо руководствоватьс€ требовани€ми, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследовани€ стабильности в соответствии с ќ‘— Ђ—роки годности лекарственных средствї.

’ранение лекарственных средств осуществл€етс€ в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требовани€м нормативной документации на это лекарственное средство.

’ранение лекарственных средств осуществл€етс€ при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVј, IVЅ), если специальные услови€ хранени€ не указаны в нормативной документации.

Ћекарственные средства следует хранить так, чтобы не допустить их загр€знени€, смешивани€ и перекрестной контаминации. Ќеобходимо избегать посторонних запахов в помещени€х дл€ хранени€.

ƒолжна быть внедрена установленна€ в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. ≈сли на хранении наход€тс€ нескольких серий одного наименовани€ лекарственного средства, то дл€ использовани€ в первую очередь должно быть вз€то лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.

«абракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и хранитьс€ в соответствующем помещении (зоне) в услови€х, не допускающих их несанкционированного использовани€.





ѕоделитьс€ с друзь€ми:


ƒата добавлени€: 2015-11-23; ћы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 1768 | Ќарушение авторских прав


ѕоиск на сайте:

Ћучшие изречени€:

—лабые люди всю жизнь стараютс€ быть не хуже других. —ильным во что бы то ни стало нужно стать лучше всех. © Ѕорис јкунин
==> читать все изречени€...

2017 - | 1960 -


© 2015-2024 lektsii.org -  онтакты - ѕоследнее добавление

√ен: 0.012 с.