1. Приобретение вакцинного штамма;
2. Культивирование вакцинного штамма на питательных средах (для бактериальных вакцин);
3. Стандартизация (доведение до определенной концентрации микробных тел в 1 мл вакцины);
4. Фасовка (по ампулам и по флаконам);
5. Лиофилизация;
6. Контроль: чистота роста - МПБ, МПА, Китта-россо (анаэробы), Сабуро (плесневые грибы) – 10 дней, безвредность, иммуногенность;
Принцип изготовления инактивированных вакцин
1. Приобретение вакцинного штамма;
2. Культивирование вакцинного штамма на питательных средах;
3. Стандартизация;
4. Добавление адъюванта;
5. Инактивация микробной массы (введение в культуру антисептических веществ – формалин, фенол, этанол, тиомерсал; 37-38С на определенное время);
6. Фасовка;
7. Контроль: стерильность (посев на те же среды, 10 дней), безвредность, иммуногенность.
Анатоксины
Это токсин, утративший свою токсичность под действием химических или физических факторов, но сохранивший антигенные и иммуногенные свойства. Анатоксины – аналоги инактивированных вакцин. Выпускают различные анатоксины (концентрированный столбнячный анатоксин, анатоксин противоботулемический и др.).
Диагностические биопрепараты
Предназначены для диагностики (распознавания) инфекционных болезней, также для идентификации (определения вида) возбудителя или для типизации (определения сероварианта или серотипа возбудителя).
Антигены, диагностические сыворотки, аллергены, бактериофаги.
Антигены
Микробные белки или инактивированные суспензии соответствующих назначению штаммов возбудителей инфекционных болезней животных.
По известным антигенам определяют наличие специфических антител в сыворотке крови, крови, молоке, вагинальной слизи.
1. Антиген сибиреязвенный бактерийный стандартный – для контроля активности сибиреязвенной преципитирующей сыворотки;
2. Единый бруцеллезный антиген – для постановки РА, РСК,РДСК;
3. Бруцеллезный антиген для кольцевой реакции с молоком;
4. Бруцеллезный роз-бенгал антиген для постановки пластинчатой РА;
5. Сальмонеллезные моно-антигены;
6. Пуллорный эритроциатрный антиген (ККРНГА);
7. Цветной пуллорный антиген (ККРА);
8. Листериозные антигены (для РСК и для РА)
9. Кампилобактериозный антиген (РА, РАВС – РА с влагалищной слизью);
10. Антиген бруцелла овис (для диагностики инфекционного эпидидимита баранов в РДСК);
11. Сапной антиген для РСК;
12. Антиген для диагностики респираторного микоплазмоза птиц в сывороточно-капельной РА;
13. Туберкулезный антиген для РСК;
Общий принцип изготовления
1. Подбор соответствующих штаммов возбудителя;
2. Культивирование соответствующих штаммов возбудителей на питательных средах;
3. Гомогенизация и стандартизация микробной массы;
4. Инактивация добавлением антисептических веществ либо нагреванием;
5. Фасовка;
6. Контроль на стерильность, специфичность, активность.
Диагностические сыворотки
Для идентификации или типизации возбудителей инфекционных болезней или для обнаружения антигена в исследуемом патматериале путем постановки серологических реакций. В зависимости от вида серологической реакции, при постановке которой применяются диагностические сыворотки, и делят н следующие группы:
1. Агглютинирующие диагностические сыворотки (РА);
2. Преципитирующие (РП);
3. Антитоксические (РН);
4. Флюоресцирующие (люминесцирующие) сыворотки (МФА, РИФ);
Агглютинирующие
Применяют для определения вида возбудителя и его серовара (серотипа) в капельной или пробирочной РА.
1. Групповые агглютинирующие лептоспирозные сыворотки;
2. Монорецепторные сальмонеллезные О- и Н-агглютинирующие сыворотки;
3. Агглютинирующие О-колисыворотки;
4. Листериозные агглютинирующие сыворотки;
5. Кампилобактериозные агглютинирующие сыворотки.
Преципитирующие
Сибиреязвенная преципитирующая сыворотка для постановки РП.
Антитоксические
Применяются для определения типа токсина выделенной культуры токсигенного возбудителя и для обнаружения токсина в исследуемом материале.
1. Антитоксические типоспецифические сыворотки клостридиум перфрингенс типов А, В, С, Д, Е;
2. Антитоксические типоспецифические сыворотки клостридиум ботулинум;
Люминесцирующие
Сущность МФА заключается в том, что по известному антителу, меченному флюорохромом, определяют неизвестный антиген. Окрашенные флюорохромами иммунные глобулины сывороток, взаимодействуя с антигенами, образуют комплексы, ярко светящиеся зеленым или желто-зеленым светом при люминесцентной микроскопии. МФА применяется для диагностики таких заболеваний, как сибирская язва, рожа свиней, листериоза, сальмонеллезов, кампилобактериоза, туляремии, бруцеллеза и др.
Для приготовления флюоресцирующих сывороток могут быть использованы любые диагностические сыворотки.
