Анализ и определение причин потенциального несоответствия

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

ГК «Гефест»

________________ Карпович В.П.

«___»_____________2011г

 

 

ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

Введено в действие приказом № 18 от 12.10.2011

с 12.10.2011

 

 

Цель.

В соответствии с требованиями п.8.5.3 ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001:2008) Организация должна определять действия для устранения причин потенциальных несоответствий во избежание их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать последствиям потенциальных проблем.

Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к:

1. определению потенциальных несоответствий и их причин;

2. оценке необходимости действий по предотвращению появления несоответствий;

3. определению и внедрению необходимых действий;

4. записям результатов предпринятых действий;

5. анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.

 

Область действия.

Настоящий стандарт устанавливает единый порядок выполнения предупреждающих действий и распространяется на все подразделения ГК «Гефест» (далее – Организация), которые входят в область действия СМК.

Понятия и сокращения.

СМК – система менеджмента качества

ДП – документированная процедура

Организация – Группа компаний «Гефест»

ГД – Генеральный директор

ИД – Исполнительный директор

ПРК – Представитель руководства по качеству

 

Матрица ответственности.

	ГД / ИД	ПРК	Ведущий аудитор	Владелец процесса	Руководитель подразделения	Сотрудник
Предупреждающие действия		О
Выявление потенциального несоответствия		И	О	И	И	И
Анализ и определение причин потенциального несоответствия				О	И	И
Оценка необходимости предупреждающих действий		О		И	И
Выполнение предупреждающих действий				О	И	И
Анализ результативности предупреждающих действий		О		И

 

О – ответственный за процесс, И – исполнитель.

Порядок работы.

Предупреждающие действия предпринимаются для:

• предотвращения возникновения или уменьшения до возможного минимума риска возникновения потенциального несоответствия;
• совершенствования СМК.

Основанием для проведения предупреждающих действий является потенциальное несоответствие.

Потенциальные несоответствия разделяются на:

• вызванные неправильными действиями или бездействиями работников;
• заложенные в требованиях внутренних документов (например, когда требование написано не достаточно ясно, не учтены реальные условия выполняемой деятельности и т.п.);
• связанные с выполнением мониторинга, измерения анализа (продукции, процессов и др.) проводимых в Организации.

 

Выявление потенциального несоответствия

 

Потенциальные несоответствия могут быть обнаружены в результате анализа:

• тенденции в количестве несоответствий;
• результатов аудитов;
• мониторинга процессов и продукции (услуг);
• состояния оборудования и метрологического обеспечения;
• состояния рынка;
• удовлетворенности потребителей;
• документации СМК;
• производственной деятельности с точки зрения выполнения требований СМК;
• действий работников при выполнении своих должностных и профессиональных обязанностей;
• предложений работников Организации и заинтересованных сторон;
• опыта работы других организаций;
• другой информации, требующей разработки предупреждающих действий.

Потенциальные несоответствия устанавливаются персоналом подразделений Организации, надзорными органами и фиксируются в любой удобной форме (служебная записка, протокол, акт, рекомендация и др.) либо вносятся в Журнал замечаний по процессу (форма 02-018-02 «Журнал замечаний по процессу»).

Информация об обнаруженном потенциальном несоответствии передается руководителю подразделения, к деятельности которого оно относится.

 

Анализ и определение причин потенциального несоответствия

 

Анализ потенциальных несоответствий может проводиться в оперативном порядке на совещаниях, докладах (очередных и внеочередных) и т.д., либо, на этапе установления причин возникновения потенциальных несоответствий.

Руководитель подразделения, в котором выявлено потенциальное несоответствие, самостоятельно или уполномоченные им лица, определяют причину потенциального несоответствия.

Определение причин потенциальных несоответствий проводится путем сбора необходимой информации (анализа данных, протоколов контроля, обратной связи с потребителем, мнения работников, имеющих отношения к рассматриваемой проблеме и др.) и ее анализа.

При необходимости, руководитель подразделения, в котором выявлено потенциальное несоответствие, для проведения анализа его причин и разработки предупреждающих действий привлекает специалистов других подразделений Организации.