Важнейшей особенностью процедуры сертификации является то, что все операции осуществляются в рамках определенной системы (см. рис. 3.4), которая имеет четкие правила выполнения и функционирует под руководством специально уполномоченного органа. Каждая система сертификации, в соответствии с «Правилами проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации» (Постановление Госстандарта России № 18 от 22 апреля 1999 г.), имеет свой регистрационный номер. Структура регистрационного номера системы сертификации:
Код типа системы сертификации может быть:
01 — система обязательной сертификации, которую в соответствии с законодательными актами Российской Федерации организует федеральный орган исполнительной власти;
03 — система добровольной сертификации, организованная органом исполнительной власти;
04 — система добровольной сертификации, организованная другими юридическими лицами.
Например, «Положение о Системе сертификации ГОСТ Р» имеет регистрационный номер РОСС RU.0001.010001, «Система сертификации поднадзорной продукции для потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ»
РОСС RU.0001.01ГСОО, «Система добровольной сертификации услуг торговли» — РОСС RU.0001.03ЭВОО, «Система сертификации и оценки интеллектуальной собственности» — РОСС RU.0001.04ЯЗОО.
Системы сертификации разнообразны по своей организации и структуре, но в любой системе сертификации устанавливаются:
• область функционирования, т. е. виды продукции, на которые она распространяется, и нормативные документы, соответствие которым подтверждается;
• правила сертификации;
• состав участников и порядок их взаимодействия, требования к ним и порядок их аккредитации или включения в систему.
Система сертификации может распространяться на несколько различных видов продукции или на один вид, хотя и достаточно широкий. В первом случае речь идет об универсальной системе, во втором — о системе сертификации однородной продукции. В любом случае организация работ в системе подчиняется «Правилам по проведению сертификации в Российской Федерации», утвержденным Постановлением № 26 Госстандарта России от 10 мая 2000 г.
Настоящий документ устанавливает цели, принципы и общие правила по проведению подтверждения соответствия продукции, услуг, процессов и иных объектов установленным требованиям. На данных Правилах базируются разрабатываемые правила систем сертификации продукции и другие документы, касающиеся подтверждения соответствия.
Правила дополнили и расширили перечень терминов, применяемых при проведении процедуры сертификации.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.
И Орган по сертификации — организация, проводящая, сертификацию определенной продукции.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.
Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) — процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией— контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления того, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — изготовитель, продавец или исполнитель, обратившийся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.
Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливаются тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Правила построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в Руководствах ИСО и МЭК, международных стандартах ИСО серий 9000, 10000, 14000, европейских стандартов серий 45000 и 29000 и др. Сделано это для обеспечения признания российских сертификатов за рубежом.
Настоящие Правила уточнили права и обязанности всех участников процедуры сертификации.
Центральный орган системы сертификации выполняет следующие функции:
• организует работы по формированию системы сертификации и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий;
• разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в данной системе;
• участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация;
• рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Функции Центрального органа Системы сертификации ГОСТ Р по добровольной сертификации продукции возложены на Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.
Орган по сертификации продукции выполняет следующие работы:
• проводит идентификацию продукции, для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;
• сертифицирует продукцию и выдает сертификаты;
• осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
• формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации;
• предоставляет по требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
Организация, претендующая на право работать в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, должна пройти процедуру аккредитации, которая в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулирований» осуществляется в следующих целях:
• подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Порядок и требования аккредитации органа по сертификации установлены нормативными документами Госстандарта России и документами системы сертификации. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг устанавливает ГОСТ Р ИСО/МЭК 65 — 2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции», к которым, в частности, относится следующее:
• структура органа по сертификации должна гарантировать беспристрастность и равные возможности участия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации;
• орган по сертификации должен иметь постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем, при этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации.
Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции (услуг), должна иметь правовой статус.
Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей и при этом обеспечивать конфиденциальность информации, получаемой в процессе проведения сертификации.
Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний для сертификации.
Общие требования к испытательным лабораториям устанавливает ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 — 2000 «Общие требования к оценке компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», к которым относятся следующие требования:
• организация, на базе которой создана испытательная лаборатория, должна иметь правовой статус;
• испытательная лаборатория и ее персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки;
Совет по сертификации выполняет следующие функции:
• разрабатывает предложения по формированию единой политики сертификации продукции для потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ;
• подготавливает рекомендации по наиболее рациональной структуре организуемых сетей и оптимальному составу участников сертификации, по улучшению организационно-методического и нормативно-технического обеспечения работ;
• анализирует функционирование систем (правил, порядков), подготавливает рекомендации по их совершенствованию и содействует их реализации;
• рассматривает проекты стандартов и другие нормативные документы, проекты программ работ по сертификации и аккредитации;
• содействует распространению информации о деятельности системы (правилах, порядках), ее состоянии и развитии.
Совет по сертификации не может вмешиваться в работу других участников, осуществляющих свою деятельность в соответствии с утвержденными и введенными в действие в установленном порядке системами (правилами, порядками) сертификации. Функции Совета по сертификации устанавливаются соответствующим положением и утверждаются Центральным органом системы по сертификации.
Научно-методический центр создается, как правило, на базе одного из органов по сертификации и выполняет следующие
функции:
• проводит системные исследования и разрабатывает научно обоснованные предложения по составу и структуре объектов сертификации;
• участвует в работе комиссий по аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), аттестации экспертов;
• проводит научные исследования и разрабатывает предложения по совершенствованию методики и практики работ по сертификации продукции, в том числе по совершенствованию правил и разработке на их основе, при необходимости, комплекса руководящих документов;
• принимает участие в разработке программ обучения, подготовке и аттестации экспертов;
• анализирует и обобщает информацию по объектам сертификации и аккредитации, ведет банк данных, ориентированный на обеспечение регулирующих и управляющих функций;
• разрабатывает методические рекомендации технико-экономического анализа и оценки эффективности проводимых работ по сертификации с учетом международного опыта;
• подготавливает информацию для Центрального органа по перечисленным выше направлениям.
Функции научно-методического центра устанавливаются соответствующим положением и утверждаются Центральным органом по сертификации.
Комиссия по апелляциям формируется Центральным органом по сертификации для рассмотрения жалоб и решения спорных вопросов, возникающих при проведении сертификации, из представителей непосредственно Центрального органа по сертификации, Госстандарта России, соответствующих министерств и ведомств, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), изготовителей сертифицируемой продукции и заинтересованных надзорных органов, а также представителей общественных организаций. Комиссия в установленный конкретными системами (правилами, порядками) срок рассматривает апелляцию и извещает подателя апелляции о принятом решении.
Изготовители продукции при проведении обязательной сертификации должны выполнять следующее:
• направлять заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представлять продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;
• принимать декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, и регистрировать ее в органе по сертификации;
• обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям технических регламентов, на соответствие которым она была сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии;
• маркировать сертифицированную продукцию и продукцию, соответствие которой подтверждено зарегистрированной в установленном порядке декларацией о соответствии, знаком обращения на рынке в порядке, установленным техническим регламентом;
• указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция, и обеспечивать доведение этой информации до потребителей;
• применять сертификат, декларацию о соответствии и знак обращения на рынке, руководствуясь законодательными актами России и правилами системы сертификации;
обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией и продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии;
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, подлежащую обязательной сертификации, если она не отвечает требованиям технических регламентов, на соответствие которым сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии, или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае приостановки или отмены действия сертификата решение органа по сертификации;
сообщать в трехдневный срок о прекращении действия декларации о соответствии в зарегистрировавший ее орган по сертификации в случае выявления федеральными opгaнами исполнительной власти несоответствия продукции установленным требованиям;
• извещать орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации система сертификации предусматривает свободный доступ, потребителям, общественным организациям, органам по сертификации, испытательным лабораториям (центрам), а также всем другим заинтересованным предприятиям, организациям и отдельным лицам к информации о ее деятельности и сертификации.
Если в системе аккредитовано несколько органов по сертификации однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию или зарегистрировать декларацию о соответствии в любом из них.
Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции. Сертификация отечественной и импортной продукций проводится по одним и тем же правилам.
