Хранение перевязочных ср-в, парафармацевтической продукции

Хранение перевязочных средств:

Хранят в сухом проветриваемом помещении, в шкафах или выдвижных ящиках, на стеллажах; изнутри выкрашенных масляной краской и периодически протирающихся 0,2% раствором хлорамина или другими дез. средствами.

-стерильный перевязочный материал: в заводской упаковке, без вскрытия.

-нестерильный: вата, марля в больших рулонах – упакованные в плотную бумагу или в тюках на стеллажах или поддонах.

12. Федеральный закон РФ «Об обращении ЛС»

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с

обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими

исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с

контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в

Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском,

реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

 

Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

 

Сфера применения настоящего Федерального закона

 

Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.

 

Законодательство об обращении лекарственных средств

1. Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

2. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах.

3. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.

4. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.

5. В Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации и (или) на основе принципа взаимности признаются результаты клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных за пределами территории Российской Федерации.

61-ФЗ Фарм. Деятельность:

1)оптовая торговля ЛС: 2)Розничная

-Хранение ЛС, перевозка -Отпуск ЛС, хранение, перевозка, изготовление

13. Розничная торговля ЛС. Перечень товаров, реализуемых через АО. Общие требования к отпуску ЛС.

· Розничная торговля ЛП осуществляется:

-АО;

-ИП;

-мед. организациями;

-ветеринарными организациями.

При наличии лицензии на фарм. деятельность.

· Разрешена розничная торговля только ЛП, зарегистрированными в РФ или изготовленными АО.

· Виды АО и правила отпуска ЛП для мед. применения утверждаются федеральными органами исполнительной власти (приказ №553):

-аптека;

-аптечный пункт;

-аптечный киоск.

· Правила отпуска НС и ПВ утверждаются федеральным органом исполнительной власти.

· АО обязаны обеспечивать минимальным ассортиментом ЛП, необходимых для оказания мед. помощи (приказ №805)

· АО имеют право приобретать и продавать:

-ЛП;

-ИМН;

-дез. средства;

-предметы и средства личной гигиены;

-посуду для мед. целей;

-предметы для ухода за больными, новорожденными и детьми до 3-х лет;

-очковую оптику и средства ухода за ней;

-минеральные воды;

-БАДы;

-продукты лечебного, детского и диетического питания;

-лечебную косметику;

-мед. литературу.

Общие требования к отпуску ЛС:

Ø Специалист АО проводит оценку рецептов соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого ЛС.

Ø В случае замены выписанного ЛС на его синоним (дженерик) с согласия покупателя или по согласованию с врачом на обороте рецепта следует указать:

-торговое наименование ЛС, дозировку, фасовку, количество;

-поставить подпись;

-дату отпуска.

Ø ЛП должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту ЛС.

Ø Покупателю по его просьбе предоставляется доп. информация о ЛС, о его дженериках и их ценах.

Ø При отпуске ЛС фармацевт информирует о правила приёма ЛС:

-режим приёма;

-разовая и суточная дозы;

-способ приёма, с учётом приёма пищи;

-правила хранения в домашних условиях;

-внимательно ознакомиться с инструкцией.

Ø При отпуске ЛС в исключительных случаях (невозможность выполнить назначение врача, по рецепту) допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием серии и срока годности ЛС на аптечной упаковке и предоставлении информации (и серия и лабораторного журнала).

Ø По требованию покупателя фармацевт предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности ЛС и подтверждающих их качество (счёт-фактура, накладная с информацией о ценах, сроках годности и качестве, протокол согласования отпускных цен).

Ø Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в АО:

-замену можно произвести в течение 7 дней, при дополнительной проверке на качество в течение 20 дней; при отсутствии товара 1 месяц.