II Растворы новокаина с высокой концентрацией.

Стабилизация растворов солей, образованых сильной кислотой и слабым основанием.

К даннй группе относятся большое количество солей алколоидов и синтетических азотистых оснований. Такие соли в растворе имеют слабокислую реакцию среды вследствии гидролиза.

Соль BA полностью диссоциируют на ионы B⁺ и A^-. Ионы гидроксила, образующиеся при диссоциации воды, связываются в малодиссоциируемое основание BOH, в растворе накапливаются свободные ионы H⁺, ph снижается.

BA ^« B⁺ A^-

Н20^« H⁺ OH^-

B⁺ + OH^- ® BOH

BA + HOH ^« BOH + H⁺ + A^-

Прибавление к этим растворам свободной кислоты, т.е. избытка водородных ионов, подавляет гидролиз, вызывая сдвиг равновесия в сторону исходных продуктов.

Уменьшение концентрации ионов водорода в растворе, например, в результате влияния щелочи, выделяемой стеклом сдвигает равновесие вправо, т.е. усиливает гидролиз. Поэтому при приготовлении инъкциооных растворов используют посуду нейтрального стекла HC-1, HC-2.

При стерилизации инъекциооных растворов в щелочном стекле наблюдается выделение даже сравнительно сильных свободных оснований, например новокаина, что видно по замасливанию стенок флакона.

Для стабилизации солей, образованых слабым основанием, сильной кислотой в качестве стабилизатора используют раствор 0,1 М хлористоводородной кислоты.

Количество кислоты, необходимое для стабилизации растворов, зависит от свойств препарата, но как правило, не зависит от концентрации стабилизируемого раствора.

Обычно добавляется 10 мл 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты на 1 литр раствора.

Указаное количество кислоты рекомендуется для растворов:

Атропина сульфата 0,05% 0,1% 1% 2,5% 5%

Морфина гидрохлорида

Кокаина гидрохлорида

Дибазола

Дикаина 0,1% 0,25% 0,3%

 

Исключение:

1. Не стабилизируют:

2% раствор папаверина гидрохлорида

2%, 3%, 5% растворы эфедрина гидрохлорида

1%, 2% растворы димедрола

2. Для стабилизации раствора лобелина гидрохлорида используется 15 мл стабилизатора на 1 литр раствора.

3. Для стабилизации раствора скополамина гидробромида 20 мл стабилизатора на 1 литр раствора.

4. Для стабилизации раствора спазмолитина 0,5%, 0,1% - 20 мл стабилизатора.

5. Количество стабилизатора для раствора новокаина зависит от его концентрации.

I Растворы новокаина в небольшой концентрации.

Концетрация раствора Количество стабилизатора

(0,1 М раствор хлористоводородной кислоты)

0,25% 3 мл

0,5% 4 мл на 1 литр раствора

1% 9мл

2% 12 мл

Срок годности данных растворов 30 дней.

 

II Растворы новокаина с высокой концентрацией.

Помимо хлористоводородной кислоты к раствору новокаина добавляется антиоксидант; одинаковое количество для всех концентраций.

Концентрация раствора Количество 0,1М раствора

Новокаина хлористоводородной кислоты

 

2% 4мл + антиоксидант

5% 6мл тиосульфат

10% 8мл натрия 0,5

Количество стабилизатора на 1 литр раствора. Срок годности растворов 90 дней.

 

Rp.: Sol. Novoсaini 5% - 50 ml

Ster!

D.S.Для в/м введения по 1 мл 2 раза в день.

Сложная жидкая лекарственная форма, раствор для инъекций с с\д веществом.

 

Расчет: 1.ПД 1. Количество приемов 50/1=50

2. pro dosi 2,5/50=0,05 в\р 0,1

pro die 0,2 в\с 0,1

2. Количество 0,1 М раствора HCI

6мл - 1000 мл

x - 50 мл x= 0,3

 

20 кап. – 1 мл

x – 0,3 мл x=6 кап.

3. Количество натрия тиосульфата

0,5 – 1000 мл

x – 50 мл x= 0,025-0,03

4. Воды для инъекций до 50 мл.

Т\О Готовят массо-объемным способом. Приготовление ведут в мерной колбе в асептических условиях. Т.к. раствор для инъекций, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Т.к. это раствор соли, образованой слабым основанием, сильной кислотой, для стабилизации добавляют хлористоводородную кислоту. Т.к. концентрация раствора 5% к раствору добавляют антиоксидант.

После добавления стабилизатора и антиоксиданта раствор доводят до метки. Т.к. это раствор для инъекций его фильтруют и проводят полный химический анализ до и после стерилизации. Режим стерилизации 120⁰ – 8 минут, т.к. объем 50 мл.

"Стерильно", "Для инъекций", "Хранить в защищенном от света месте", "Хранить в прохладном месте"

На этикетке: для амбулаторного больного указывается состав раствора, на русском языке.

Вспомнить все стадии изготовления инъекционных растворов, особенности изготовления раствора новокаина для спинномозговых инъекций.

 

Паспорт:Aquae pro injectionibus q.s.

Novoсaini 2,5

Natrii thiosulfatis 0,03

Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 M – gtts VI

Aquae pro injectionibus ad 50 мл

Vо= 50 мл

Приготовил:

Проверил:

№ анализа – 2\3 (2 цифры, т.к. анализ до и после стерилизации)

Подпись провизора-аналитика:

На обратной стороне рецепта указывается название и количество стабилизаторов.