Порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

Кафедра управления и экономики фармации

ПРОГРАММА

Теоретической и практической подготовки

К курсовому экзамену

По управлению и экономике фармации

Для студентов 5 курса фармацевтического факультета

(очного и заочного отделения)

Тюмень - 2016

ВОПРОСЫ КОНТРОЛЯ ТЕОРЕТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ

МОДУЛЬ «ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ТОВАРОПРОВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА»

Теоретические основы здравоохранения и фармации. Введение в дисциплину УЭФ

1. Основы государственной политики в здравоохранении и фармации. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

2. Основные положения федерального законодательства «Об обращении лекарственных средств», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О рекламе», «О защите прав потребителей» и другие законодательные акты, регулирующие правовые отношения в области фармацевтической деятельности. Государственные гарантии доступности ЛС.

3. Фармацевтическая служба как составная часть системы здравоохранения.

4. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года: цели и задачи, содержание и этапы реализации. Нормативные документы.

5. Структура органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельности: задачи и функции Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Департамента здравоохранения Тюменской области.

6. Системы разработки, исследований, регистрации, промышленного производства и распределения лекарственных средств и других аптечных товаров. Концепция фармацевтической помощи.

7. Управление и экономика фармации как учебная дисциплина: предмет, метод, цели, задачи, основные разделы. Системный подход к изучению основ дисциплины. Направления развития современной фармацевтической науки.

Порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов населению и медицинским организациям

8. Фармацевтическая деятельность: понятие, виды работ и услуг, составляющие фармацевтическую деятельность. Номенклатура фармацевтических организаций.

9. Аптека как основное звено системы доведения лекарственных препаратов до потребителя. Основные задачи и функции аптеки. Формы собственности и организационно-правовые формы. Виды аптечных организаций. Общие принципы размещения аптечной сети.

10. Аптека готовых лекарственных форм: понятие, виды деятельности. Состав помещений, требования к помещениям и оборудованию. Порядок открытия аптеки. Организация санитарного режима в аптеке. Организационная структура. Номенклатура должностей фармацевтических работников, их должностные обязанности.

11. Аптека производственная и аптека производственная с правом асептического изготовления лекарственных препаратов. Порядок открытия аптеки. Производственная деятельность аптеки. Состав помещений в зависимости от видов деятельности. Организация санитарного режима в аптеке. Организационная структура: понятие, принципы построения. Основные типы структур. Примерная организационная структура аптеки производственной. Рецептурно-производственный отдел. Номенклатура должностей фармацевтических работников, рекомендуемые штатные нормативы.

12. Организация работы аптеки по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов. Номенклатура должностей специалистов аптеки, осуществляющих прием рецептов и отпуск лекарственных препаратов индивидуального изготовления; оборудование и оснащение рабочих мест. Использование современных технологий рационализации труда, штрихового кодирования, автоматизированного рабочего места провизора. Оформление первичной документации по отпуску и учету лекарственных препаратов.

13. Нормативно-правовое регулирование назначения и выписывания лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков, порядка их оформления, их учета и хранения. Фармацевтическая экспертиза рецепта: формы рецептурных бланков, алгоритм проведения, обязательные и дополнительные реквизиты для различных форм рецептурных бланков, определение сроков действия и сроков хранения рецептов в аптеке. Частные требования к оформлению рецептов (особые отметки врача). Неправильно выписанные рецепты на лекарственные препараты.

14. Таксирование рецептов на лекарственные препараты, порядок их регистрации в учетных документах аптеки. Правила оформления и сроки хранения изготовленных в аптеке лекарственных препаратов. Отпуск экстемпоральных лекарственных препаратов из аптеки. Сроки хранения рецептов в аптеке, порядок уничтожения рецептурных бланков.

15. Рациональная организация и аттестация рабочих мест. Основные принципы нормирования труда и охраны профессионального здоровья.

16. Схема технологического процесса изготовления лекарственных препаратов в аптеках. Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов, часто встречающихся прописей и их документальное оформление.

17. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, отпускаемых из аптеки. Предупредительные мероприятия, повышающие качество лекарственных средств. Оборудование и оснащение рабочих мест по контролю качества лекарственных средств в аптеках, документация. Виды внутриаптечного контроля качества. Изъятие на анализ лекарственных препаратов центрами контроля качества лекарственных средств.

18. Порядок проведения приемочного контроля поступающих в аптеку лекарственных препаратов. Оснащение рабочего места. Документирование результатов приемочного контроля.

19. Государственное регулирование обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на фармацевтическом рынке. Правила назначения и выписывания наркотических средств, психотропных веществ. Порядок допуска фармацевтических работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Определение потребности наркотических средств и психотропных веществ для аптечных и медицинских организаций. Организация их отпуска из аптечных организаций.

20. Организация предметно-количественного учета в аптеке. Перечень, лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок включения лекарственных средств в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Документированный учет движения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества в аптеке. Порядок ведения специальных журналов учета лекарственных средств. Естественная убыль товаров в аптеке.

21. Основные принципы хранения лекарственных препаратов. Особые правила хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества.

22. Порядок уничтожения лекарственных средств, использование которых в медицинской практике признано нецелесообразно (пришедшие в негодность, забракованных, фальсифицированных, контрафактных, с истекшим сроком годности).

23. Организация работы аптеки по розничной реализации и отпуску лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента, фармацевтических услуг. Порядок отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций: основные требования. Нормативное регулирование. Применение автоматизированного программного обеспечения при отпуске лекарственных препаратов из аптечных организаций.

24. Организация работы отдела запасов аптеки. Функции, штаты, оснащение и оборудование. Товарная политика аптеки как элемент фармацевтического маркетинга. Лекарственные средства как товар: характерные черты и особенности. Ассортимент аптечных товаров и его формирование. Обновление ассортиментов товаров, порядок формирования и значение перечней лекарственных средств (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, обязательный минимальный ассортимент лекарственных средств в аптеке и др.) в здравоохранении и практической фармации.

25. Организация безрецептурного отпуска лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента. Требования к оформлению торгового зала аптеки, основы аптечного мерчандайзинга. Организация рабочих мест специалистов аптеки, занятых отпуском безрецептурных лекарственных препаратов. Сервисная политика аптеки.

26. Организация работы мелкорозничной аптечной сети. Аптечные пункты, аптечные киоски, основные функции, задачи, требования к помещениям. Аптечные сети: тенденции развития, требования, корпоративная культура.

27. Информация о лекарственных препаратах. Фармацевтическая информация и реклама лекарственных средств. Федеральный закон «О рекламе». Особенности рекламы лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.

28. Фармацевтическая этика и деонтология. Виды взаимоотношений в профессиональной деятельности провизора. Надлежащее оказание информационно-консультационных услуг медицинским работникам и пациентам.