В помещениях 3 класса чистоты
2.1. В гардеробной для хранения верхней и переходной одежды, расположенной при входе в производственное здание, персонал снимает верхнюю одежду и обувь и надевает переходную одежду (халат и шапочку или косынку из хлопчатобумажных тканей бязевой группы или льняных тканей) и сменную обувь. Во всех производственных помещениях фармацевтических предприятий не разрешается ходить в уличной обуви.
2.2. В первом отделении помещения подготовки персонал снимает переходную одежду, сменную обувь и личные вещи (платья, костюмы, чулки, носки), оставляя нижнее белье, и размещает снятую одежду в индивидуальных шкафах. Затем надевает индивидуальные тапочки, которые хранятся в специальном шкафу под бактерицидным облучением, и направляется в умывальную.
2.3. В умывальной персонал принимает душ (при необходимости), моет и обрабатывает дезинфицирующими средствами руки в соответствии с МУ 42-51-13-93. Затем проходит во второе отделение помещения подготовки.
2.4. Во втором отделении персонал берет с индивидуальной полки шкафа или стеллажа пакет со стерильным комплектом технологической одежды, предназначенным для работы в помещениях 3 класса чистоты (МУ 42-51-12-93). Упаковку, в которую была завернута одежда, складывает в емкости с крышками, открывающиеся с помощью ножной педали.
2.5. После того, как надет весь комплект технологической одежды, персонал входит в помещение 3 класса чистоты, желательно, через воздушный шлюз.
2.6. При необходимости выйти из помещения 3 класса чистоты персонал проходит те же процедуры в обратном порядке, минуя воздушный шлюз.
2.7. При необходимости посетить туалет персонал проходит во второе отделение, где снимает технологическую одежду и помещает ее на индивидуальную полку шкафа или стеллажа. После этого проходит в умывальную, из которой с помощью ножной педали открывается дверь в туалет. После посещения туалета персонал вновь моет и обрабатывает дезинфицирующими средствами руки. Затем проходит во второе отделение, надевает тот же комплект технологической одежды и через воздушный шлюз возвращается в помещение 3 класса чистоты.
Порядок подготовки персонала к работе в помещениях
Или 2 класса чистоты
3.1. В гардеробной для хранения верхней и переходной одежды персонал снимает верхнюю одежду и обувь и надевает переходную одежду и сменную обувь.
3.2. В первом отделении помещения подготовки персонал снимает переходную одежду, сменную обувь и личные вещи, оставляя нижнее белье, и размещает снятую одежду в индивидуальных шкафах. Затем надевает индивидуальные тапочки, которые хранятся в специальном шкафу под бактерицидным облучением, и направляется в первую умывальную.
3.3. В первой умывальной персонал принимает душ (при необходимости) и моет руки в соответствии с МУ 42-51-13-93. После этого проходит во второе отделение помещения подготовки.
3.4. Второе отделение помещения подготовки должно быть разделено скамьей с ячейками для обуви в нижней части. Скамья предназначена для условного разделения этапов подготовки. Сидя на скамье, персонал снимает тапочки и помещает их в индивидуальную ячейку (без помощи рук). Затем, перекидывая ноги через скамью, поворачивается на 180 град. и берет с индивидуальной полки шкафа или стеллажа пакеты со стерильным комплектом технологической одежды и стерильной обувью, предназначенными для работы в помещениях 1-2 классов чистоты (МУ 42-51-12-93). Возможно использование стерильного комплекта нижнего белья из хлопчатобумажных тканей, например, батиста. Упаковку, в которую была завернута одежда, складывает в емкости с крышками, открывающиеся с помощью ножной педали.
3.5. После того как надет весь комплект технологической одежды, кроме перчаток, персонал направляется во вторую умывальную. Здесь он обрабатывает руки дезинфицирующими средствами в соответствии с МУ 42-51-13-93 и надевает стерильные перчатки.
3.6. Через воздушный шлюз персонал входит в помещение 1 или 2 класса чистоты.
3.7. При необходимости выйти из помещения 1 или 2 класса чистоты персонал проходит те же процедуры в обратном порядке, минуя воздушный шлюз.
3.8. При необходимости посетить туалет персонал проходит во второе отделение, где снимает технологическую одежду и складывает ее в емкости с крышками, открывающимися с помощью ножной педали. Затем садится на скамью перемещается на другую сторону достает из ячейки тапочки и надевает их. После этого персонал проходит в первую умывальную из которой с помощью ножной педали открывается дверь в туалет. После посещения туалета персонал вновь проходит подготовку согласно п.п. 3.3.-3.6. настоящих методических указаний, надевая при этом новый стерильный комплект технологической одежды.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПОДГОТОВКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ОДЕЖДЫ И ПЕРЧАТОК МУ 42-51-12-93
Общие положения
1.1. Методические указания устанавливают порядок подготовки и проведения стирки технологической одежды, подготовки перчаток, проведения стерилизации технологической одежды и перчаток, предназначенных для персонала, работающего в помещениях 1-3 классов чистоты производства стерильных лекарственных средств.
1.2. Под комплектом технологической одежды подразумевается комплект одежды из безворсовой ткани (например, арт. 82138), предназначенной для защиты материалов, полупродуктов или готовых продуктов от вторичной контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми персоналом.
1.3. В комплект технологической одежды, предназначенной для работы в помещениях 3 класса чистоты, входят комбинезон или куртка и брюки, шапочка или косынка и, при необходимости, маска.
В комплект технологической одежды, предназначенной для работы в помещениях 1 или 2 класса чистоты, входят комбинезон облегающего силуэта, глубокий шлем-капюшон с прорезью для глаз и бахилы. Работа должна проводиться в стерильных перчатках из резины или эластичных полимеров.
1.4. Каждый комплект технологической одежды может быть использован только в течение одной смены. Затем он передается на обработку.
1.5. Персонал, осуществляющий стирку, сушку, упаковку и стерилизацию технологической одежды, подготовку и стерилизацию перчаток, должен работать в стерильной технологической одежде из безворсовой ткани.
