| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| Свыше 1 до 10 |  4
|
| Свыше 10 до 100 | 3
|
Таблица № 2
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях
(при изготовлении методом выкатывания или выливания)
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,02 | 20
|
| Свыше 0,02 до 0,05 | 15
|
| Свыше 0,05 до 0,2 | 10
|
| Свыше 0,2 до 0,3 | 8
|
| Свыше 0,3 до 0,5 | 6
|
| Свыше 0,5 до 1 | 5
|
| Свыше 1 до 2 | 4
|
| Свыше 2 до 5 | 3
|
| Свыше 5 до 10 | 2
|
| Свыше 10 | 1
|
Примечание:
1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.
2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.
3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать 5%.
4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Таблица № 3
Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом <*>
| Прописанный объем, мл | Отклонения, % |
| До 10 | 10
|
| Свыше 10 до 20 | 8
|
| Свыше 20 до 50 | 4
|
| Свыше 50 до 150 | 3
|
| Свыше 150 до 200 | 2
|
| Свыше 200 | 1
|
Таблица № 4
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом*
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,02 | 20
|
| Свыше 0,02 до 0,1 | 15
|
| Свыше 0,1 до 0,2 | 10
|
| Свыше 0,2 до 0,5 | 8
|
| Свыше 0,5 до 0,8 | 7
|
| Свыше 0,8 до 1 | 6
|
| Свыше 1 до 2 | 5
|
| Свыше 2 до 5 | 4
|
| Свыше 5 | 3
|
Таблица № 5
Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе*
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 10 | 10
|
| Свыше 10 до 20 | 8
|
| Свыше 20 до 50 | 5
|
| Свыше 50 до 150 | 3
|
| Свыше 150 до 200 | 2
|
| Свыше 200 | 1
|
Таблица № 6
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*
| Прописанная масса, г | Отклонения, % |
| До 0,1 | 20
|
| Свыше 0,1 до 0,2 | 15
|
| Свыше 0,2 до 0,3 | 12
|
| Свыше 0,3 до 0,5 | 10
|
| Свыше 0,5 до 0,8 | 8
|
| Свыше 0,8 до 1 | 7
|
| Свыше 1 до 2 | 6
|
| Свыше 2 до 10 | 5
|
| Свыше 10 | 3
|
Примечание:
* - Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Таблица № 7
