Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники представляет собой комплекс взаимосвязанных организационно-технических положений и мероприятий, необходимых для поддержания и восстановления качества изделий при эксплуатации. Существует отраслевой стандарт системы технического обслуживания и ремонта медицинской техники (СТОИР МТ), на основании которого организуются мероприятия по техническому обслуживанию. Положения, устанавливаемые данным стандартом, должны применяться как обязательные общие требования и конкретизироваться на всех стадиях проектирования, испытаний, изготовления, эксплуатации, технического обслуживания и ремонта.
Основным назначением технического обслуживания (ТО) является выявление и предупреждение отказов и неисправностей ангиографического аппарата путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаньями. Виды технического обслуживания должны устанавливаться в техническом задании, технических условиях и эксплуатационной документации на каждый разработанный ангиографический аппарат в соответствии с требованиями данного стандарта. Устанавливаются следующие виды технического обслуживания: текущее и плановое ТО. Данные виды технического обслуживания различаются периодичностью проведения, содержанием и объемом работ. Содержание, порядок и правила проведения предусмотренных для данного аппарата видов технического обслуживания указываются в эксплуатационных документах. Состав работ каждого вида ТО определяется разработчиком изделия на основе общих рекомендаций с учетом назначения, конструкции и условий применения аппарата. Эксплуатационная документация для каждого вида ТО должна указывать технологическую последовательность выполнения работ, порядок и правила выполнения основных операций, распределение обязанностей между исполнителями, а также общие виды или неоперационные нормативы времени и трудоемкости работ.
Назначением текущего ТО является проведение минимального необходимого объема работ, обеспечивающего работоспособность ангиографического аппарата до очередного планового ТО. Текущее ТО выполняется, при необходимости, по результатам текущей проверки технического состояния (ПТС). В отдельных случаях текущее ТО может производиться по результатам ПТС перед использованием, а также после использования изделия. Перечень и содержание работ, проводимых на аппарате, после его использования, должны указываться в эксплуатационной документации.
Плановое ТО аппарата производится в плановом порядке в установленные сроки. Периодичность объем проведения планового технического обслуживания определяется разработчиком с учетом назначения, конструктивных особенностей, сложности, надежности изделия и условий его эксплуатации и указываются в эксплуатационной документации. Основное назначение планового ТО состоит в определении степени изменения технического состояния аппарата после предыдущего планового ТО; в выявлении его изношенных или поврежденных составных частей; проведении настроечно-регулировочных и планово-предупредительных работ, обеспечивающих безопасное функционирование изделия в течении периода до следующего планового ТО.
При техническом обслуживании ангиографического комплекса специалистами выполняется следующий типовой перечень работ:
1. Общая протирка и очистка изделия от пыли, грязи и т.п.
2. Подтяжка всех ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников.
3. Замена отказавших предохранителей, индикаторных ламп и т.д.
4. Четкость срабатывания и фиксации переключателей, тумблеров, контакторов и реле, компенсаторов, крепление ручек.
5. Текущие планово-предупредительные работы, специфические для данного ангиографического комплекса, необходимость, состав и содержание которых должно быть установлено в эксплуатационной документации.
Весь этот перечень работ, если это необходимо, выполняется при текущем ТО.
При плановом ТО выполняются работы текущего ТО, а также некоторые другие работы:
1. Проверка оболочки высоковольтных кабелей, отсутствие течи масла и воздушных пузырей в кожухах трубок, соединительных кабелей, проводов и шлангов, заземления аппарата.
2. Проверка состояния потолочных рельс, тросовой системы, каретки и уравновешивателя на штативе снимков, средств индивидуальной защиты от рентгеновского излучения.
3. Проверка защиты рентгеновской трубки от перегрузки.
Все эти работы выполняются два раза в месяц.
4. Удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей аппарата.
5. Смазка основных механизмов и узлов.
6. Замена смазки и рабочих жидкостей.
7. Проверка соответствия выдержек реле времени и пускового устройства вращения анода.
8. Проверка схемы аппарата согласно карты сопротивлений и напряжений.
Этот перечень работ обычно выполняется один раз в шесть месяцев.
Применяемые фантомы
Ангиография является частным методом рентгенологического исследования. Соответственно, наиболее часто используются следующие фантомы, характерные для рентгенологии в целом:
MTF Фантом «Острый край» Ref.VD0203580 Test device TX 5. Тест-объект представляет собой вольфрамовую пластину толщиной 1 мм, закрепленную на свинцовой пластине толщиной 3 мм с вырезом. Тщательная полировка края обеспечивает отсутствие неоднородностей более 5 мкм.
Рентгеновская линейка DXR+
КРФА Набор фильтров. Контроль слоя половинного ослабления (СПО)рентгеновских аппаратов различного типа.
ТПР 1/4 Тест-объект пространственного разрешения High-Precision X-Ray Test Pattern. Контроль пространственного разрешения медицинских рентгеновских аппаратов.
ТВР Тест высококонтрастного разрешения HIGH CONTRAST RESOLUTION TEST 16-60 (60-150) MESH. Тест-объекты представляют собой сегменты из медной сетки с различными ячейками. Сегменты объединены в один диск, запаянный в рентгенопрозрачный белый пластик.
DXR+ Линейка контроля совпадения светового и рентгеновского полей. Оперативный контроль совпадения светового и рентгеновского полей.
НКП Набор контроля искажений пучка. Набор НКП состоит из Теста совпадения пучков ТСП Ref.161 и Теста перпендикулярности пучка ТПП Ref.162А, а также, пузырькового уровня для предварительной проверки горизонтальности деки.
RSP Фантом для оценки качества изображения рентгеноскопичекских и рентгенографических аппаратов Ref.170NG Radiographic Survey Phantom. Фантом разработан специально для рутинных проверок и обладает тканеэквивалентностью, портативностью и простотой применения. У каждого фантома есть ручка для переноски, возможность установки на штатив и встроенные уровни для быстрой установки и ориентации для различных клинических случаев, встречающихся при проведении проверок или консультаций.
ТУР-01 универсальный набор контроля искажений диагностического изображения РДА общего назначения. ТУР-01 в базовом комплекте состоит из планшета с рентгеноконтрастным рисунком (сетка, маркеры и вписанные окружности), позволяющим контролировать геометрические показатели рентгеновского поля и из цилиндра ТП-250 с рентгеноконтрастной меткой для контроля перпендикулярности пучка; а также, опционально может включать сменную миру контроля пространственного разрешения, тест контрастной чувствительности, и алюминиевый фильтр толщиной 25 мм.
