План
Вивчення вимог щодо особливостей зберігання лікарських засобів, готових лікарських форм, інших фармацевтичних товарів.
Важливою ланкою в системі охорони здоров’я є фарма'цевтична служба, покликана забезпечувати населення країни своєчасною і високоякісною лікарською допомогою. Значне місце серед товарів аптечного асортименту займають лікарські форми (ЛФ). Як відомо, вони являють собою синтетичні хімічні сполуки і речовини тваринного або рослинного походження з певною фармакологічною дією, повинні мати високий рівень чистоти і за якістю цілком відповідати вимогам Державної фармакопеї (ДФ). З огляду на розмаїтість фізико-хімічних властивостей ЛФ необхідно створювати такі умови їх пакування, зберігання, транспортування та використання, за яких вони не втрачатимуть якість, закладену при розробці й виготовленні. Більшість лікарських препаратів, що випускаються промисловістю, доходить до споживача як товар — у готовому для використання вигляді. Тому готовим лікарським препаратом вважається комплекс, що складається із самого лікарського препарату й допоміжних речовин у вигляді певної форми (агрегатного стану), упаковки та нормативних відомостей про нього. Виробництво готових лікарських форм здійснюється в суворій відповідності з НТД (ДФ, ФС, ТФС), в якій викладено практично всі дані про них: методи контролю якості, основні вимоги до пакування, маркування, транспортування, зберігання і використання.
КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л і к а р с ь к і з а с о б и — це фармакологічні засоби, дозволені уповноваженим на те органом відповідної країни у встановленому порядку для застосування з метою лікування, запобігання або діагностики захворювання в людини або тварини. Дозвіл на використання нової речовини як лікарського засобу видає Фармакопейний комітет МОЗ України. Остаточне рішення про введення нового лікарського засобу в медичну практику приймає міністр охорони здоров’я України. Він же видає відповідний наказ. Лікарські засоби класифікуються за рядом ознак: фармакологічною дією, способами застосування, токсичністю, фізико-хімічними властивостями, агрегатним станом, термінами придатності тощо.
За фармакологічною дією існує поділ на такі засоби:
— що діють переважно на центральну нервову систему;
— що діють переважно в ділянці закінчень еферентних (відцентрових) нервів;
— що діють переважно в ділянці чутливих нервових закінчень;
— серцево-судинні;
— що посилюють видільну функцію нирок;
— жовчогінні;
— що стимулюють мускулатуру матки;
— що впливають переважно на процеси тканинного обміну;
— протимікробні й протипаразитарні;
— для лікування від злоякісних новоутворень;
— діагностичні й т. ін.
За способом застосування розрізняють препарати:
— для зовнішнього застосування;
— для внутрішнього застосування;
— для ін’єкційного застосування.
За токсичністю утворено групи препаратів:
— отруйні та наркотичні засоби;
— сильнодіючі засоби;
— звичайні, що не є токсичними.
За фізико-хімічними властивостями існує поділ на препарати, що потребують захисту від впливу:
— світла;
— вологи;
— звітрювання;
— підвищеної температури;
— зниженої температури;
— газів довкілля;
— а також пахучі, забарвлюючі, легколеткі, вогне- і вибухонебезпечні.
За термінами придатності бувають лікарські засоби:
— з обмеженим строком (до 3-х років);
— з необмеженим строком (понад 3 роки).
За засобом одержання — природні і синтетичні.
За агрегатним станом — порошкоподібні, рідкі, мазеподібні й т. ін.
За функціональним призначенням — такі, що використовуються як тара, закупорювальні засоби й пакувальні матеріали.
ВИМОГИ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА УМОВ ЇХ ЗБЕРІГАННЯ. КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ. СТАБІЛЬНІСТЬ І ТЕРМІНИ ПРИДАТНОСТІ
Вимоги до лікарських засобів. Основними вимогами, що їх ставлять до лікарських засобів, є: ефективність фармакологічної дії, сталість якісного і кількісного складу, чистота, фізичні й хімічні константи (наприклад, температура плавлення, рН, розчинність та ін.), можливість випуску готових лікарських засобів у різноманітних формах. Умови і правила зберігання лікарських засобів регламентовані ДФ, НТД на лікарські засоби, що не увійшли до ДФ, і наказом МОЗ України № 44 від 16.03.93 р.
