Лекція 6. Лікарські засоби та особливості їх зберігання. Готові лікарські форми (ГЛФ). Організація зберігання фармацевтичних товарів в аптечних і лікувальних установах

План

Вивчення вимог щодо особливостей зберігання лікарських засобів, готових лікарських форм, інших фармацевтичних товарів.

Важливою ланкою в системі охорони здоров’я є фарма'цевтична служба, покликана забезпечувати населення країни своєчасною і високоякісною лікарською допомогою. Значне місце серед товарів аптечного асортименту займають лікарські форми (ЛФ). Як відомо, вони являють собою синтетичні хімічні сполуки і речовини тваринного або рослинного походження з певною фармакологічною дією, повинні мати високий рівень чистоти і за якістю цілком відповідати вимогам Державної фармакопеї (ДФ). З огляду на розмаїтість фізико-хімічних властивостей ЛФ необхідно створювати такі умови їх пакування, зберігання, транспортування та використання, за яких вони не втрачатимуть якість, закладену при розробці й виготовленні. Більшість лікарських препаратів, що випускаються промисловістю, доходить до споживача як товар — у готовому для використання вигляді. Тому готовим лікарським препаратом вважається комплекс, що складається із самого лікарського препарату й допоміжних речовин у вигляді певної форми (агрегатного стану), упаковки та нормативних відомостей про нього. Виробництво готових лікарських форм здійснюється в суворій відповідності з НТД (ДФ, ФС, ТФС), в якій викладено практично всі дані про них: методи контролю якості, основні вимоги до пакування, маркування, транспортування, зберігання і використання.

 

КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л і к а р с ь к і з а с о б и — це фармакологічні засоби, дозволені уповноваженим на те органом відповідної країни у встановленому порядку для застосування з метою лікування, запобігання або діагностики захворювання в людини або тварини. Дозвіл на використання нової речовини як лікарського засобу видає Фармакопейний комітет МОЗ України. Остаточне рішення про введення нового лікарського засобу в медичну практику приймає міністр охорони здоров’я України. Він же видає відповідний наказ. Лікарські засоби класифікуються за рядом ознак: фармакологічною дією, способами застосування, токсичністю, фізико-хімічними властивостями, агрегатним станом, термінами придатності тощо.

За фармакологічною дією існує поділ на такі засоби:

— що діють переважно на центральну нервову систему;

— що діють переважно в ділянці закінчень еферентних (відцентрових) нервів;

— що діють переважно в ділянці чутливих нервових закінчень;

— серцево-судинні;

— що посилюють видільну функцію нирок;

— жовчогінні;

— що стимулюють мускулатуру матки;

— що впливають переважно на процеси тканинного обміну;

— протимікробні й протипаразитарні;

— для лікування від злоякісних новоутворень;

— діагностичні й т. ін.

 

За способом застосування розрізняють препарати:

— для зовнішнього застосування;

— для внутрішнього застосування;

— для ін’єкційного застосування.

 

За токсичністю утворено групи препаратів:

— отруйні та наркотичні засоби;

— сильнодіючі засоби;

— звичайні, що не є токсичними.

 

За фізико­-хімічними властивостями існує поділ на препарати, що потребують захисту від впливу:

— світла;

— вологи;

— звітрювання;

— підвищеної температури;

— зниженої температури;

— газів довкілля;

— а також пахучі, забарвлюючі, легколеткі, вогне- і вибухонебезпечні.

 

За термінами придатності бувають лікарські засоби:

— з обмеженим строком (до 3-х років);

— з необмеженим строком (понад 3 роки).

 

За засобом одержання — природні і синтетичні.

За агрегатним станом — порошкоподібні, рідкі, мазеподібні й т. ін.

За функціональним призначенням — такі, що використовуються як тара, закупорювальні засоби й пакувальні матеріали.

 

ВИМОГИ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА УМОВ ЇХ ЗБЕРІГАННЯ. КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ. СТАБІЛЬНІСТЬ І ТЕРМІНИ ПРИДАТНОСТІ

Вимоги до лікарських засобів. Основними вимогами, що їх ставлять до лікарських засобів, є: ефективність фармакологічної дії, сталість якісного і кількісного складу, чистота, фізичні й хімічні константи (наприклад, температура плавлення, рН, розчинність та ін.), можливість випуску готових лікарських засобів у різноманітних формах. Умови і правила зберігання лікарських засобів регламентовані ДФ, НТД на лікарські засоби, що не увійшли до ДФ, і наказом МОЗ України № 44 від 16.03.93 р.