Интерпретаци результатов теста

Принцип теста

FASTest РЕЛАКСИН – быстрый тест, базирующийся на иммунохроматографической методике “lateral flow” (растекание капли жидкости в радиальном направлении) с использованием двух уникальных моноклональных антител. В случае присутствия релаксина в сыворотке/плазме его молекулы будут связываться с мобильными антирелаксиновыми антителами, присоединенными к частицам коллоидного золота. Во время миграции этих комплексов вдоль тестового окошка (В) тестовой мембраны они будут захватываться имобилизированными антителами к релаксину в зоне тестового окошка (В), формируя розово-пурпурную цветную полосу. Параллельно этим комплексам мобильные поликлональные антикроличьи антитела мигрируют вдоль мембраны теста, формируя комплексы с иммобилизированными IgG-антителами кролика в зоне контрольного окошка (С). Появление розово-пурпурной цветной полосы в контрольном окне (С) свидетельствует о правильном проведении теста.

 

 

Компоненты тест-набора

Тест-набор FASTest РЕЛАКСИН:

- 2/5 или 25 тестовых кассет с нанесенными моноклональными антителами

- 1 х бутылочка с капельницей, содержащая 3 мл буфера

- 2 или 5 или 25 пластиковых пипеток

- 1 инструкция для использования

 

Условия и срок хранения

- Хранить набор при комнатной температуре. Не замораживать!

- Срок хранения – 18 мес. после изготовления

- Не использовать тест после окончания срока хранения!

 

 

Информация о материале проб для теста

- Если пробы хранятся при комнатной температуре (макс. 20 °С), они должны быть протестированы немедленно после забора или не позже чем через 4 часа

- Если пробы хранятся при +4 °С, они должны быть протестированы в течение 2 суток после забора

- Если пробы хранятся при температуре -20 °С, они могут быть протестированы в течение более длительного времени

 

Специальная информация

- Только для ветеринарных целей!

- Тест может использоваться для собак

- Тест может проводиться с сывороткой или плазмой (с добавлением гепарина). Не использовать цельную кровь!

- При использовании сильно гемолизированных образцов из-за гемоглобина фон может частично маскировать слабую позитивную полоску.

- Не замораживать тест для хранения!

 

 

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ!

Возможные причины ложнонегативного результата:

- Неадекватное хранение материала проб (см. пункт 5)

- Не выдержан предписанный период инкубации теста от 10 до 30 мин!

- Сделан лишь один тест с негативным результатом в период <26 дней после овуляции, второй тест, который рекомендуется проводить для подтверждения первого результата, не сделан.

 

Возможные причины ложнопозитивного результата:

Релаксин продолжает продуцироваться трофобластами

- после начала рассасывания плода (обычно до 28-30-го дня после овуляции, без клинических признаков)

- после начала полного аборта (обычно после 28-30-го дня после овуляции, с клиническими признаками) вплоть до 14 дней после этого!

(по предварительной неопубликованной информации)

 

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Полученные недавно неопубликованные данные подтверждают возможность проводить тест на релаксин с использованием плазмы/сыворотки кошек не раньше 26-29-го дня беременности.

 

ПРОТОКОЛ

1. Выньте тест-кассету из фольговой упаковки, обозначьте имя пациента или идентификационный номер, убедитесь, что тест-кассета находится на ровной поверхности.
2. Нанесите 2 капли (ок. 80 мкл) сыворотки/плазмы в окошко для пробы (А).
3. Удерживая бутылочку с буфером вертикально, нанесите 2 капли в окошко для пробы (А).
4. тест должен длиться 10-30 мин, после этого интерпретируйте результаты в зависимости от наличия или отсутствия розово-пурпурных окрашенных полосок в тестовом (В) и контрольном окошке (С). В случае отсутствия розово-пурпурной полоски в контрольном окошке (С) тест недействителен и не может интерпретироваться.

 

 

ИНТЕРПРЕТАЦИ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА

ПОЗИТИВНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

В обоих окошках, и тестовом (В), и контрольном (С) наблюдается розово-пурпурная окрашенная полоска – это означает, что пробы содержат релаксин. Вероятность беременности высока.

НЕГАТИВНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ

Лишь в контрольном окошке (С) видна розово-пурпурная окрашенная полоска – это означает, что пробы не содержат релаксин.

 

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ ТЕСТ (ПОВТОРЕНИЕ ТЕСТА)

Розово-пурпурной окрашенной полоски нет ни в одном из окошек (ни в тестовом В, ни в контрольном С), что означает недействительность теста.

 

 

ВАЖНО!!!

Отсутствие беременности может быть точно подтверждено только если начать проводить тест с 26-го дня после овуляции (например, при случайном спаривании).

Вследствие различных причин – «день спаривания», «степень зрелости яйцеклетки», жизнеспособность семени (ок. 5 дней) – день случки не должен считаться днем оплодотворения. Поэтому негативный результат теста до 26-го дня после овуляции требует проведения еще одного теста спустя неделю для подтверждения диагноза.