Федеральное руководство по использованию лекарственных средств
Издание содержит рекомендации с учетом данных доказательной медицины по использованию лекарственных средств в лечении наиболее распространенных заболеваний, а также основную информацию о препаратах отечественного и зарубежного производства (торговые названия, показания и противопоказания, побочные эффекты, формы выпуска и др).
Предназначено для широкого круга врачей, фармацевтических работников, студентов медицинских вузов.
Официальными источниками информации о лекарственных препаратах (ЛП), в которых прописана вся информационная база, являются: фармакопейная статья, клинико-фармакологическая статья (типовая клинико-фармакологическая статья ЛС и клинико-фармакологическая статья ЛП), паспорт ЛП, Государственный реестр лекарственных средств РФ. Источником информации о лекарствах являются инструкции по применению препарата, Перечень жизненно необходимых лекарственных средств (общий и по основным направлениям: педиатрия, кардиология и т.д.), Федеральное руководство по использованию лекарственных препаратов (формулярная система) а также научные статьи, справочники, учебники, интернет,
принципы рациональной фармакотерапии
Фармакотерапия - раздел фармакологии, изучающий терапию больного лекарственными препаратами.
Для рационального выбора лекарственных средств существуют четыре критерия, разработанные Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), по которым оцениваются как целые фармакологические группы, так и отдельные лекарственные препараты:
· Эффективность
· Безопасность
· Приемлемость
· Стоимость
1. Число используемых препаратов следует ограничить до минимально необходимого, нежелательно одновременное назначение более трех лекарств амбулаторно.
2. При комбинировании лекарствсинергистов дозу каждого из них уменьшают в 1,52 раза.
3. Желательно максимально упростить режим приема лекарств, отдавая предпочтение препаратам длительного действия.
4. При необходимости длительной терапии следует принять в расчет соотношение “стоимость эффективность” лекарств и финансовые возможности пациента.
5. Необходимо проинформировать пациента о целях и длительности лечения, ожидаемых результатах, принципе действия назначаемых лекарств, предупредить о возможных побочных эффектах и их распознавании. взаимодействии препаратов с алкоголем, влиянии на вождение автомобиля и т.д. Подробно следует обсудить (и записать!) режим приема препаратов, указать время и способ приема лекарства, действия пациента при вынужденном или случайном пропуске приема.
6. Следует стремиться к тому, чтобы заданный терапевтический эффект обеспечивался наименьшей действующей дозой лекарства.
7. Тактика дозирования (постепенное наращивание дозы. ударная с переходом на поддерживающие дозы, стабильная поддерживающая доза, постепенное уменьшение дозы и др.) зависит от специфики используемого препарата и клинической ситуации.
8. При коррекции дозы не рекомендуется увеличивать ее более, чем на 50% от исходной.
9. Адекватная оценка результатов коррекции дозы возможна не ранее, чем через 4 периода полувыведения препарата при условии регулярного приема (необходимо также внести поправку на сроки развития фармакологического эффекта).
10. Отмена некоторых лекарств должна выполняться постепенно (кортикостероиды, бетаадреноблокаторы, клофеллип, Н2блокаторы). Необходимо предупредить об этом больного.
11. Необходимо сформировать у больного высокую приверженность к назначенному лечению.
12. При отсутствии ожидаемого эффекта следует проанализировать возможныe причины.
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (действующая редакция, 2016)
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Способы высокоточной доставки лекарственных веществ в организм. Наночастицы, используемые для доставки терапевтических молекул (фуллерены, дендримеры, нанотрубки, липосомы, нанокластеры).
Нанотехнологии - это область научного знания, направленная на решение технологических проблем, связанных с манипуляцией материей (атомами и молекулами) в диапазоне от 1 до 100 нанометров. При уменьшении размера изучаемого объекта до масштабов 100 и менее нм на смену классическим физическим законам взаимодействия между атомами и молекулами приходят квантовые, например, туннельные переходы и поверхностный плазменный резонанс (ППР). Система, имеющая размеры нанометрового диапазона, может быть описана с позиции термодинамики нелинейных процессов. Суммарный эффект нанотехнологий в фармакологии это принципиально новый подход, который состоит из следующих составляющих компонентов:
1. лекарственные средства применяются в дозах, которые значительно меньше, чем известные фармакопейные;
2. препарат упакован или связан с мембраной наноструктуры и в таком виде достигает органа-мишени;
3. метаболическая трансформация препарата замедляется, и он оказывает более длительное и сильное действие в организме больного;
4. деградация наноструктуры происходит не сразу, а в течение определённого времени, а его эффект суммируется;
5. наноструктура, сама по себе, обладает биологической активностью, так как размер и заряд наноструктуры (липосомы, фуллерены и другие) влияют на энергию связей и взаимодействие с клеточными и молекулярными структурами;
6. фармакокинетические параметры для каждого конкретного препарата, упакованного в наноструктуры, значительно изменяются.
Системы направленной доставки лекарств – drug delivery systems (DDS) - липосома, снабжённая «молекулярным компасом» (антителами, помогающими найти поражённый орган) отражают нанотехнологические подходы. Доставка лекарств с помощью моноклональных антител для решения адресной доставки лекарств позволяет значительно улучшить качество жизни больных за счёт снижения побочных эффектов, а также повысить избирательность, следовательно, и эффективность лечения. Нанотехнологии позволяют проводить микроскопически точные операции по деструкции патологических очагов. Для этого в организм вводятся наночастицы металла с фиксированными на них лекарствами и антителами. При помощи специфических антител наноструктуры, выполняющие роль «молекулярного компаса», безошибочно опознают мишени для воздействия на патологически изменённые клетки, присоединяются к ним благодаря реакции антиген-антитело и разрушают их с помощью транспортируемого лекарства (антибластомные антибиотики). Нанонейрофармакология предполагает применение лекарств в новых лекарственных формах – наноструктурах нейротропного действия, которые обладают свойствами корригировать функцию ЦНС (липосомы, фуллерены, дендримеры, нанокластеры, нанотрубки и другие). Разработана методика биохимического синтеза наночастиц металлов (Ag, Au, Cu, Zn, Co, Ni и других). Стандартизированные наночастицы (15 нм) сохраняют свою стабильность на воздухе в течение длительного времени и могут использоваться в мицеллярных и водных растворах. При этом они приобретают высокие антимикробные, каталитические и другие полезные свойства.
