Какие из перечисленных категорий клинических вопросов

какова цель аудита +Г) проведение различных процедур, для того чтобы гарантировать, что при проведении исследования обеспечивается безопасность и соблюдаются права субъектов исследования

Какой метод применяется при формировании основной и контрольной групп? +д) метод стратификации.

Качественный систематический обзор – это +д) рассмотрение результатов оригинальных исследований по одной проблеме

Клинические руководства используется для – (отметьте правильный ответ).+в) качество лечения+г) научный подход к лечению

конечных результатов? +б) 2 группы

Контролируемая группа в РКИ – это +а) группа, где лечение не проводится или проводится стандартное, традиционное (обычное) лечение или пациенты получают плацебо

лечении?

Метод стратификации – это +в) метод, обеспечивающий пропорциональное распределение испытуемых по группам с учетом факторов, существенно влияющих на результаты лечения

Назовите задачу аудита: +А) проверяется также и работа мониторов клинических исследований - то, что они выполняют свою работу правильно и своевременно, соблюдая требования ICH GCP, спонсора, протокола клинического исследования, местного законодательства и соответствующих стандартных операционных процедур

Национальные клинические практические руководства – это +а) эффективный инструмент для непрерывного, поддающегося измерению совершенствования, как повседневного медицинского обслуживания, так и улучш а) описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля

Отметьте этапы клинических руководств на основе доказательств. +в) разработка проекта рекомендаций+г) сбор мнения пациентов, врачей, планирующих организаций и других основных заинтересованных организаций и групп

Отметьте, для чего используют клинические руководства. +г) повышение уровня образования+д) правовая защита.

относятся к основным: +в) Диагноз+д) Эффективность лечения

Плацебо – это +б) это индифферентное вещество (процедура) применяемое для сравнения его действия с эффектами настоящего лекарства или другого вмешательства

По каким признакам определятся гомогенность групп. +в) группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по возрасту, полу+г) группы пациентов должны быть сопоставимы и однородны по расовой без группы контроля+б) например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга

+б) метод двойного «ослепления», т.е. о принадлежности к определенной группе не знают больной и врач

принадлежности

рандомизированных контролируемых испытаниях, для сравнения(2 правильных ответа – а,б) +а) описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных

Рандомизируемые контролируемые испытания (РКИ) – это +в) современная медицинская наука являющаяся общепризнанным эталономнаучного исследования для оценки клинической эффективности

Репрезентативность групп – ( выберите правильное определение)+а) количество пациентов в каждой группе должно быть достаточным для получения статистически достоверных результатов +б) распределение пациентов по группам должно происходить рандомизированно, т.е. методом случайной выборки, позволяющим исключить все возможные различия между сравниваемыми группами, потенциально способные повлиять на результат исследования

Репрезентативность качественная – +А) обозначает структурное соответствие выборочной и генеральной совокупностей. Например: если в составе генеральной совокупности 50% - лица мужского пола, то и в выборочной группе их должно быть50%.

Репрезентативность количественная – +в) определяется числом наблюдений, гарантирующим получение статистический достоверных данных, где действует основной постулат закон больших чисел – «чем больше наблюдений – тем результаты достоверны» или «чем больше число наблюдений, тем больше значения характеристик выборки приближаются к соответствующим характеристикам генеральной совокупности»

Систематические обзоры – это +а) научная работа, где объектом исследования служат результаты ряда оригинальных исследований по одной проблеме, т.е. анализируются результаты этих исследований с применением подходов, уменьшающих возможность систематических и случайных ошибок

Укажите истинные критерии эффективности лечения. +а) первичные +б) вторичные

Укажите какие из разделов представления результатов относится к структуре исследования. +в) Адекватный статистический анализ, ссылки на использование статьи, программы+г) Информация о размере выявленного эффекта и статистической силе исследования

Укажите недостатки клинических руководств разработанных на основе доказательств. +б) требуется время для создания рабочей группы, в которую войдут все заинтересованные представители+в) для сравнения всех положительных эффектов и отрицательных воздействий при всех возможных подходов требуется больше ресурсов

Укажите объективные критерии конечных результатов рандомизированных клинических исследований. +б) смертность от данного заболевания+в) общая смертность

Укажите основные категории клинических вопросов: +а) Распространенность заболеваний +б) Факторы риска

Укажите от каких видов вмешательств (лечебного, диагностического) в значительной степени зависит достоверность клинических доказательств. +а) правильной организации клинических испытаний (КИ)

Укажите правильное определение, двойной «слепой» метод –

Укажите правильное определение, метода открытого исследования – +д) все участники исследования осведомлены о проведении клинического испытания.

Укажите правильное определение, простой «слепой» метод – +а) метод простого «ослепления», т.е о принадлежности к определенной группе не знает больной, но знает врач

Укажите правильное определение, тройной «слепой» метод – +д) метод тройного «ослепление» т.е. о принадлежности к определенной группе не знают больной, врач и организаторы (статистистическая обработка)

Укажите правильное определение, что такое метод «ослепления» – +г) метод, минимизирования осознанной или неосознанной возможности влияния на результаты исследования со стороны его участников

Укажите правильные пункты относящиеся к исследованиям серии случаев или описательное исследование. +а) не включает никаких исследовательских гипотез+б) не имеет контрольных групп

Укажите принципы доказательной медицины используемые в создании национальных клинических практических руководств. +а) клинические руководства является инструментом принятия клинических решений+б) клинические руководства используются врачами, менеджерами амбулаторий и стационаров, руководителями здравоохранения, экономистами здравоохранения+в) клинические руководства при правильном составлении и внедрении способствуют повышению качества медицинской помощи и снижению ее стоимости

Укажите пункты, относящиеся к когортным исследованиям (когорт-группа).+а) подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем+б) начинается с предположения фактора риска