Общие правила приготовления мазей

БЛОК ИНФОРМАЦИИ

 

Мази – одна из древнейших лекарственных форм. Они использовались
человеком почти за 3 000 лет до новой эры, описаны в папирусах Эберса, трудах Гиппократа, Галена, Ибн Сины, Парацельса и других ученых. Широко применяют мази и в настоящее время. Их используют практически во всех областях медицины (дерматологии, офтальмологии, хирургии, проктологии, урологии, кардиологии). Мази применяются и в гомеопатии.

Мази применяют следующим образом:

- намазывают на кожу или слизистые оболочки;

- наносят на ткань или полимерные материалы и применяют в виде повязок или тампонов;

- в составе трансдермальных терапевтических систем;

- в аэрозольной упаковке.

Мази – официнальная лекарственная форма. В соответствии с ГФ XI издания «Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки».

 

Классификация мазей

По назначению: медицинские; косметические; защитные.

По консистенции: мягкие (собственно мази, кремы, гели); жидкие (линименты); плотные (пасты).

По области применения:

- для накожного применения (дерматологические);

- для нанесения на слизистую оболочку (ректальные, вагинальные, уретральные, мази для носа, глазные);

- для нанесения на раны и ожоговые поверхности.

По характеру воздействия на организм:

- местного действия;

- резорбтивного действия (общего действия за счет всасывания лекарственных веществ в кровь или лимфу).

По типу дисперсных систем:

- гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы);

- гетерогенные (суспензионные, эмульсионные, комбинированные).

Мазь состоит из мазевой основы и распределенных в ней лекарственных веществ.

 

МАЗЕВЫЕ ОСНОВЫ

 

Требования, предъявляемые к основам:

- соответствие цели назначения мази;

- мягкая консистенция;

- физико-химическая стабильность;

- химическая и фармакологическая индифферентность;

- нейтральная реакция;

- легкость удаления с кожи, волос, белья.

 

Классификация основ

В зависимости от сродства к воде основы делят на 3 группы:

- липофильные;

- гидрофильные;

- липофильно-гидрофильные (дифильные).

Липофильные (гидрофобные) основы (жировые, углеводородные, воски, силиконовые).

Липофильность – это способность смешиваться с жирами или растворяться в них и не смешиваться с водой.

Жировые основы.

Животные жиры

Жир свиной (Adeps suillus (axungia porcina) deparatus). Масса белого цвета, представляет собой смеси триглицеридов предельных и непредельных высших жирных кислот. Температура плавления 34 – 46 ^оС. Жир свиной наиболее близкий по свойствам к человеческому жиру, легко наносится и распределяется по коже, легко смывается, легко отдает лекарственные вещества, не раздражает
кожу, не препятствует кожному дыханию. Недостатки: легко прогоркает, приобретает кислую реакцию и оказывает раздражающее действие на кожу. Несовместим с окислителями, йодидами, с солями тяжелых металлов. Мази на основе жира хранят не более 1 – 2 недель.

Жир бычий (Sebum bovinum) – представляет собой триглицериды высших жирных кислот. Температура плавления 42 – 50 ^оС. Используется как уплотнитель мазевых основ.

В настоящее время животные жиры как основы применяются редко. В косметической практике в качестве основ используют жиры: говяжий, бараний, норковый, куриный, гусиный, кашалотовый и китовый.

Масла растительные представляют собой смеси триглицеридов предельных и непредельных высших жирных кислот. Растительные масла: кокосовое, пальмовое, пальмоядровое, какао – могут иметь твердую консистенцию и
используются как уплотнители мазевых основ. Жидкие растительные масла: оливковое, персиковое, абрикосовое, подсолнечное и др. применяются как вспомогательные жидкости и компоненты основ. Растительные масла при длительном хранении прогоркают.

Гидрогенизированные жиры представляют собой полусинтетические продукты, получаемые при каталитическом гидрировании жидких растительных масел. При этом консистенция жиров уплотняется и повышается их стабильность при хранении. В качестве основ используют: гидрожир – смесь рафинированных растительных масел; растительное сало – сплав 80 – 90 % гидрожира и 20 – 10 % растительного масла; комбижир – сплав 55 % гидрожира, 30 % растительного масла, 15 % животного жира. Температура плавления гидрогенизированных жиров 26 – 32 ^оС.

Углеводородные основы – продукты переработки нефти, устойчивы при хранении, химически индифферентны.

Вазелин (Vaselinum) – смесь предельных углеводородов, однородная масса без запаха, беловатого или желтоватого цвета, мягкой консистенции. Температура плавления 37 – 50 ^оС. Вазелин не растворим в воде, мало растворим в этаноле, растворим в эфире, хлороформе, легко смешивается с жирами, жирными маслами (кроме касторового), восками. За счет вязкости вазелин способен удерживать до 5 % воды и водных растворов, до 2,5 % этанола, до 40 % глицерина. Вазелин обладает хорошей консистенцией, не раздражает кожу и слизистые.

Недостатки вазелина: не всасывается кожей и слизистыми оболочками, медленно высвобождает лекарственные вещества, поэтому применяется для мазей местного действия, нарушает тепло-, газо- и влагообмен кожи, плохо смывается с кожи, иногда вызывает аллергию.

Вазелиновое масло (жидкий парафин) (Oleum Vaselini seu Paraffinum
liquidum) – бесцветная, вязкая жидкость, без запаха. В химическом отношении аналогично вазелину, применяется как вспомогательное вещество.

Парафин (Paraffinum solidum) – смесь предельных высокомолекулярных (ВМ) углеводородов. Белая, жирная на ощупь, кристаллическая масса, плавится при 50 – 57 ^оС.

Озокерит (Ozokeritum) – воскоподобный природный минерал, темно-коричневого или черного цвета с запахом нефти, плавится при 50 – 65 ^оС.

Церезин (Ceresinum) – рафинированный озокерит, аморфная бесцветная твердая масса, плавится при 68 – 72 ^оС.

Петролатум (Petrolatum) – аналог вазелина с плотной консистенцией, температура плавления выше 60 ^оС.

Парафин, озокерит, церезин и петролатум применяют для уплотнения мягких основ.

Нафталанская нефть (Naphthalanum liquidum raffinatum) – густая сиропообразная жидкость с характерным запахом. Применяется самостоятельно или в составе мазей.

Воски – сложные эфиры жирных кислот и высших одноатомных спиртов (цетилового и меристилового).

Воск пчелиный (Cera flava seu Cera alba) – твердая ломкая масса желтого или белого цвета, плавится при 63 – 65 ^оС.

Спермацет (Cetaceum) – получают из содержимого головной полости кашалота. Твердая жирная на ощупь кристаллическая масса, плавится при
42 – 54 ^оС.

Воск пчелиный и спермацет легко сплавляются с жирами, углеводородами, применяются для уплотнения мягких основ, обладают незначительной способностью эмульгировать воду и водные растворы.

Ланолин (Lanolinum anhydricum seu Adeps Lanae) – жироподобное вещество, получают из промывных вод овечьей шерсти. Густая, вязкая масса желто-бурого цвета, своеобразного запаха, плавится при 36 – 42 ^оС. Состав ланолина очень сложен, содержит около 70 веществ различной химической природы. В основном представляет собой смесь сложных эфиров ВМ спиртов с высшими жирными кислотами. Эмульгирующая способность ланолина связана с наличием в его составе поверхностно активных ВМ циклических спиртов – холестерина и изохолестерина. Химически стоек, нейтрален. Ланолин эмульгирует до
180 – 200 % воды (от собственной массы), до 140 % глицерина и 40 % этанола с образованием эмульсий вода/масло (в/м). Водопоглощающая способность ланолина возрастает, если его смешать с вазелином, маслами. Ланолин хорошо впитывается в кожу, добавляется в мазевые основы в качестве гидрофилизирующего компонента, способного увеличить всасываемость лекарственных веществ.

Недостатки ланолина – высокая вязкость, клейкость, неприятный запах, а также вызываемые у некоторых людей аллергические реакции. В аптеке из
ланолина безводного готовят ланолин водный (Lanolinum hydricum) – смесь 70 частей ланолина безводного и 30 частей воды. Это мягкая беловато-желтая
масса, менее вязкая и липкая. Если в рецепте прописан ланолин, отпускают
ланолин водный.

Гидрофильные основы. Особенностью основ является способность растворяться в воде или смешиваться с ней. Они не оставляют жирных следов и легко смываются с кожи. В основы можно вводить большие количества водных растворов лекарственных веществ. Недостатком основ является малая устойчивость к микробной порче и ограниченный срок хранения. В группу основ входят гели крахмала, желатина, эфиров целлюлозы, коллагена, полиэтиленоксидов. В аптечной практике применяются желатин-глицериновые основы, содержащие от 1 – 3 % желатина, до 30 % глицерина, 70 – 80 % воды.

Липофильно-гидрофильные (дифильные) основы – искусственно подобранные составы, обладающие как липофильными так и гидрофильными свойствами. Обязательным компонентом основ является эмульгатор – ПАВ (поверхностно-активное вещество), благодаря которому основы легче высвобождают лекарственные вещества. Дифильные основы подразделяют на:

Абсорбционные – безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (пример – сплав вазелина с ланолином безводным).

Эмульсионные – многокомпонентные основы, содержащие в составе воду. Они могут быть двух типов: масло/вода и вода/масло.

В качестве эмульгаторов мазей типа в/м используют ланолин безводный, спирты шерстяного воска – продукт омыления ланолина безводного, эмульгатор Т-2 – сложный эфир триглицерина и стеариновой кислоты, воск, спермацет. Примерами таких основ являются ланолин водный и эмульсионная основа,
содержащая вазелина – 50 г, ланолина безводного – 35 г и воды очищенной –
15 г.

Эмульгаторы для стабилизации мазей типа м/в – твин-80, натриевые, калиевые мыла, эмульсионные воски, эмульгатор № 1.

 

ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ

Если концентрация лекарственных веществ и основа в рецепте не указаны, а пропись мази является стандартной, мазь готовят по этой прописи. Если мазь не является стандартной, то готовят 10 %-ную мазь. Концентрация ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть указана в рецепте.

Если в рецепте не указана основа, для нестандартных мазей основу подбирают с учетом совместимости компонентов. Чаще всего используют вазелин, так как он совместим с большинством лекарственных веществ. Для равномерного распределения мази по поверхности слизистых оболочек следует использовать дифильную абсорбционную основу – сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 9: 1.

Мази изготавливают по массе. Лекарственные вещества отвешивают на ручных или тарирных весах, основы – на тарирных весах на лист вощеной или пергаментной бумаги, жидкие ингредиенты, дозируемые по массе, отвешивают в фарфоровую чашку или подставку.

Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази (см. табл. 2).

Мази изготавливают с соблюдением санитарного режима по инструкции действующего приказа МЗ РФ. В мазях не допускается наличие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. В 1 г мази допускается наличие не более 100 микроорганизмов, в том числе и грибов (ГФ XI).

 

ГОМОГЕННЫЕ МАЗИ

Эти мази состоят из взаимно растворимых или смешивающихся друг с другом ингредиентов без образования поверхности раздела фаз. К ним относят
мази-сплавы и мази-растворы.

 

Примечание. Глазные мази, мази с антибиотиками, для новорожденных и детей до года, мази на раны и ожоговые поверхности готовят в асептических условиях, поэтому эти мази изучают в разделе «Асептически приготавливаемые лекарственные формы».

МАЗИ – СПЛАВЫ

 

Мази–сплавы получают сплавлением углеводородов, жиров, смол, восков, высших жирных кислот, пластырей и других плавких, взаиморастворимых компонентов.

Компоненты мази расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане в порядке уменьшения температуры плавления во избежание перегрева*. Для определения очередности плавления веществ следует воспользоваться табл. 4. Сплав перемешивают в ступке до полного охлаждения. Мазь, приготовленная таким образом, будет мягкой, так как перемешивание препятствует образованию внутренних микрокристаллических каркасов. При перемешивании мазь приобретает рыхлую пенистую структуру вследствие поглощения воздуха.

 

Recipe: Cerae flavae 2,0

Lanolini anhydrici 5,0

Olei Persicorum 25,0

Cetacei 10,0

Misce. Da. Signa. Мазь для рук.

 

Выписана мазь – сплав, так как все компоненты мази взаиморастворимы при сплавлении. Температура плавления воска – 63–65 ^оС, спермацета –
45–54 ^оС, ланолина безводного – 36 – 42 ^оС, масло персиковое – жидкость.

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют воск, спермацет, ланолин безводный и при перемешивании добавляют персиковое масло. Расплавленную смесь переносят в теплую ступку и перемешивают до полного охлаждения.

 

МАЗИ – РАСТВОРЫ

 

Мази-растворы получают растворением лекарственных веществ в основе. Примерами таких мазей являются растворы камфоры, ментола, тимола, фенола, фенилсалицилата, хлоралгидрата, анестезина (до 2 %), метилсалицилата, скипидара, эфирных масел, винилина, гормонов синестрола, тестостерона пропионата и витаминов ретинола ацетата, токоферола ацетата в липофильной основе мази.

Приготовление мазей сводится к растворению лекарственных веществ в фарфоровой чашке на водяной бане в расплавленной основе или части ее с учетом растворимости (табл. 1). Небольшие количества лекарственных веществ можно растворить в части основы в предварительно нагретой ступке. При наличии в прописи липофильных жидкостей их используют для растворения жирорастворимых веществ. Летучие вещества (камфора, ментол, тимол и др.) растворяют в полуостывшей основе при температуре не более 40 ^оС.

 

* Плавлению не подлежит ланолин водный, т.к. при нагревании происходит его расслоение на ланолин безводный и воду.

 

 

Rp.: Mentholi 0,2

Lanolini 5,0

Vaselini 20,0

Misce. Da. Signa. Мазь для носа.

 

Выписана мазь-раствор, так как ментол растворим в вазелине 1: 5.

В фарфоровую чашку помещают часть вазелина (не менее 1,0) и расплавляют на водяной бане. В полуостывшем вазелине растворяют ментол при перемешивании. Раствор переносят в ступку, добавляют остальной вазелин,
5,0 ланолина водного и перемешивают до полного охлаждения мази.

Мази-растворы образуются также при растворении водорастворимых
веществ в водных гелях метилцеллюлозы, натрий-карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленгликоля, желатино-глицериновых и других гидрофильных основах. Гидрофильные основы являются лучшими основами для введения анестезирующих веществ, так как легко высвобождают их. Однако следует помнить о несовместимости с гидрофильными основами таких веществ, как резорцин,
танин, протаргол, йод, цинка сульфат.

 

ГЕТЕРОГЕННЫЕ МАЗИ

Это мази, в которых под микроскопом или невооруженным глазом можно заметить границу раздела фаз: лекарственное вещество – основа. К ним относятся мази эмульсионные, суспензионные и комбинированные.

 

ЭМУЛЬСИОННЫЕ МАЗИ

 

Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, не смешивающуюся с основой и распределенную в ней по типу эмульсии вода/масло или масло/вода.

Эмульсионные мази образуются, если в составе мази на липофильной основе выписаны:

1. Небольшие количества легкорастворимых в воде лекарственных веществ, например, гексаметилентетрамин, калия йодид, новокаин, димедрол, соли алкалоидов, серебра нитрат, тиамина бромид, мезатон, резорцин и цинка сульфат до 2 % и др.

2. Препараты защищенных коллоидов – протаргол, колларгол, танин. В
нерастворенном виде они не оказывают терапевтического эффекта. Для облегчения растворения протаргол можно предварительно растереть с глицерином в количестве примерно 1/2 от массы вещества, затем растворить в воде очищенной.

3. Йод кристаллический растворяют в насыщенном растворе калия йодида. Если калия йодид не прописан в рецепте, его берут в 2 раза больше, чем йода.

4. Экстракты сухие и густые (например, экстракт красавки). Их растворяют в равном количестве этанол-глицерин-водной смеси (1: 3: 6).

5. Водные и спиртовые растворы, например, жидкость Бурова, растворы перекиси водорода, аммиака, формальдегида, адреналина гидрохлорида, глицерин, димексид.*

6. Настойки, жидкие экстракты.

При изготовлении эмульсионных мазей возможны 2 варианта:

­ эмульгатор в прописи не указан;

­ эмульгатор в прописи указан.

 

*Димексид (Диметилсульфоксид – ДМСО). Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы, плавящиеся при 18,5 ^оС со специфическим запахом. Смешивается во всех соотношениях с водой, спиртом, глицерином, маслом касторовым, метилсалицилатом. Не смешивается с вазелином, вазелиновым маслом, жирными маслами. Одним из важнейших свойств димексида является его способность проникать в клетки и сосуды через неповрежденные ткани, проводя с собой лекарственные вещества. Играет роль «транспортного агента» действующих веществ. Поэтому он применяется в качестве пенетрирующего, солюбилизирующего, диспергирующего компонента мазей и линиментов. Димексид оказывает и лечебное действие – противовоспалительное, анальгезирующее, противомикробное.

 

Эмульгатор в прописи не указан

Высокая вязкость многих основ позволяет получать мази – эмульсии без эмульгатора смешиванием основы с гидрофильными жидкостями. Однородные, не расслаивающиеся массы получаются только тогда, когда не превышен предел смешиваемости основы с жидкостью (табл. 3). Так, вазелин способен инкорпорировать (поглощать) не более 5% воды или водных растворов, не более
40 % глицерина и т.д.

Если в рецепте выписаны небольшие количества жидкости, или для растворения лекарственных веществ требуется добавление незначительного объема воды, возможна замена части прописанной основы ланолином безводным. Его берут в количестве, равном массе жидкости. На рецепте делается пометка о
введении вспомогательного вещества.

 

Recipe: Dicaini 0,08

Vaselini 10,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Смазывать голень.

 

Выписана мазь – эмульсия, так как дикаин легко растворим в воде (1: 10). Эмульгатор в прописи отсутствует. Для растворения дикаина потребуется 0,8 мл воды. Это превышает водопоглощающую способность выписанного количества вазелина – 0,5 мл (5 %). Чтобы мазь не расслаивалась, 1,0 вазелина заменяют
ланолином безводным, т.е. вазелина берут 9,0.

Получают у провизора-технолога 0,08 дикаина, растворяют в 0,8 мл
(16 кап.) воды очищенной, эмульгируют смесью 1,0 ланолина безводного с частью вазелина, добавляют остальной вазелин при перемешивании. Мазь помещают в баночку и оформляют к отпуску, как препарат, содержащий вещество списка А.

 

Эмульгатор в прописи указан

 

В мазях-эмульсиях в качестве эмульгатора чаще всего применяется ланолин безводный, так как он хорошо поглощает воду и другие жидкости, не теряя при этом мазеобразной консистенции. Для ускорения эмульгирования рекомендуют использовать ланолин безводный в смеси с вазелином или маслами, например, в соотношении 1:1. Если в рецепте не указан вид ланолина, то подразумевается ланолин водный.

Если в прописи рецепта указан ланолин водный, то для растворения лекарственных веществ можно использовать воду, входящую в его состав, заменив его эквивалентным количеством ланолина безводного.

 

Recipe: Dimedroli 0,5

Ephedrini hydrochloridi 0,1

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Мазь для носа.

 

Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения – мазь. Эфедрина гидрохлорид находится на предметно-количественном учете, норма отпуска (0,6) не превышена.

Выписанная мазь – эмульсия, так как димедрол очень легко растворим в воде (1:0,35), эфедрина гидрохлорид легко растворим (1:5). Для их растворения достаточно 1 мл воды. В рецепте прописан ланолин водный, содержащий 3,5 ланолина безводного и 1,5 мл воды, которую можно использовать для растворения лекарственных веществ.

В ступку помещают 1,5 мл воды, получают у провизора-технолога 0,1 эфедрина гидрохлорида, растворяют в воде, затем отвешивают 0,5 димедрола, растворяют при перемешивании. Раствор эмульгируют ланолином безводным до поглощения водной фазы, добавляют при перемешивании вазелин.

Мазь помещают в баночку и оформляют к отпуску, как препарат, содержащий вещество, находящееся на предметно-количественном учете.

 

Recipe: Protargoli 0,5

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Мазь для носа.

 

Выписана мазь-эмульсия. Протаргол оказывает фармакологическое действие только в растворенном виде. Растворимость его в воде 1:2. Для растворения можно использовать воду, входящую в состав водного ланолина. Для ускорения растворения протаргола его предварительно растирают с глицерином.

В ступку помещают 0,5 протаргола и 0,25 глицерина (каплями), растирают, добавляют 1,5 мл воды, растворяют при перемешивании пестиком. Полученный раствор эмульгируют смесью 3,5 ланолина безводного с частью вазелина, добавляют оставшийся вазелин. Перемешивают до однородности.

 

Recipe: Tincturae Calendulae 5 ml

Lanolini anhydrici 5,0

Vaselini ad 20,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Для смазывания трещин на ногах.

 

Выписана мазь-эмульсия, так как содержит настойку календулы на
70% спирте. Масса мази 20,0. Плотность настойки календулы равна 0,886 гр/мл. Определяют массу настойки календулы: 5 мл × 0,886 гр/мл = 4,43 гр. Масса вазелина: 20,0 – (5,0 + 4,43) = 10,57. Ланолин безводный 5,0 эмульгирует только
2 мл настойки (см. табл. 3):

100,0 – 40 мл

5,0 – х х = 2 мл.

В данном случае возможно решение проблемы без изменения состава основы, учитывая, что наибольшей эмульгирующей способностью обладает смесь ланолина безводного с вазелином в соотношении 1:1 (см. табл. 3): 100,0 смеси эмульгирует 80 мл настойки, а 10,0 – 8 мл.

Ланолина безводного 5,0 и вазелина 5,0 помещают в ступку и небольшими порциями при перемешивании добавляют 5 мл настойки, эмульгируют. Добавляют оставшийся вазелин, перемешивают до однородности.

 

СУСПЕНЗИОННЫЕ МАЗИ

 

Суспензионные мази содержат твердую фазу, распределенную в основе по типу суспензии.

Суспензионные мази образуются, если в составе мази выписаны:

1. Лекарственные вещества, не растворимые в воде и основе, например, бутадион, висмута нитрат основной, дерматол, кислота салициловая, кислота бензойная, крахмал, ксероформ, сера, сульфаниламиды, тальк, цинка оксид, магния оксид, преднизолон, метилурацил, анестезин в концентрации более 2%;

2. Лекарственные вещества, требующие для растворения такое количество воды, которое превышает водопоглощающую способность основы и норму допустимого отклонения в массе мази, например, фурацилин, борная кислота, этакридина лактат, натрия гидрокарбонат и другие;

3. Резорцин, цинка сульфат в концентрации более 2%, так как при растворении они быстро всасываются в кровь, что может привести к токсическому действию на организм;

4. Антибиотики, так как они легко инактивируются в присутствии воды.

Степень дисперсности твердой фазы в суспензионных мазях должна быть как можно более высокой, поскольку с увеличением поверхности лекарственных веществ повышается и лечебный эффект. Как и при приготовлении суспензий, растирание твердой фазы проводят в присутствии жидкости, которой берут примерно 50% от массы твердой фазы (правило Дерягина). Жидкость обеспечивает расклинивающее действие, создает вязкую пульпу, в которой максимальна сила трения при измельчении, уменьшает поверхностную энергию и устраняет амортизирующее действие воздуха.

Затруднительно измельчаемые вещества (стрептоцид, кислота борная,
натрия тетраборат) предварительно растирают со спиртом 95% из расчета на 1,0 вещества – 5 кап. или эфиром – на 1,0 – 8 кап.

Технология мазей зависит от процентного содержания твердой фазы.

Если содержание твердой фазы менее 5% от массы мази, лекарственные вещества измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе.

 

Вид мазевой основы	Вспомогательная жидкость
Углеводородная	Масло вазелиновое
Жировая	Масло подсолнечное, персиковое, миндальное
Гидрофильная	Вода, глицерин

 

Recipe: Dermatoli 0,2

Sulfuris 0,5

Lanolini anhydrici

Vaselini ana 15,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.

 

Выписана мазь-суспензия, так как дерматол и сера не растворимы в воде и основе.

Процент твердой фазы:

30,7 – 100%

0,7 – х % х = 2,3% < 5%.

Дерматола 0,2 и серы 0,5 растирают в ступке с 0,35 масла вазелинового (дозировать по каплям в соответствии с надписью на этикетке капельницы) до получения однородной пульпы. Затем добавляют по частям 15,0 вазелина и
15,0 ланолина безводного и смешивают до однородности.

Если содержание твердой фазы от 5% до 25% от массы мази, лекарственные вещества растирают с частью основы, расплавленной в теплой ступке. Введение вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой изменение консистенции (разжижение) мази.

 

Recipe: Xeroformii

Bismuthi subnitratis ana 1,5

Lanolini anhydrici

Vaselini ana 10,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.

 

Выписана мазь-суспензия, так как ксероформ и висмута нитрат основной не растворимы в воде и в основе. Процент твердой фазы:

23,0 – 100%

3,0 – х х = 13% что > 5%.

В теплую ступку помещают примерно 1,5 вазелина, он плавится, добавляют 1,5 ксероформа и 1,5 висмута субнитрата, растирают до получения тонкой пульпы. Затем добавляют частями оставшийся вазелин и ланолин безводный, смешивают до однородности.

 

Recipe: Zinci oxydi

Gelatinae ana 5,0

Glycerini 20,0

Aquae purificatae 20 ml

Misce. Da. Signa. Паста Унна.

Наносить на кожу в расплавленном виде.

 

Выписана суспензионная мазь на гидрофильной желатин-глицериновой основе.

Для приготовления основы измельченный желатин помещают в тарированную фарфоровую чашку, заливают 20 мл воды и оставляют на 30–40 минут для набухания. К набухшему желатину добавляют глицерин, оставляя примерно 2,5 его для растирания цинка оксида. Нагревают на водяной бане до растворения желатина. Взвешивают фарфоровую чашку с раствором желатина и, если необходимо, восполняют потерю испарившейся воды.

В подогретой ступке (так как основа быстро застывает) растирают 5,0 цинка оксида с 2,5 глицерина, к полученной пульпе добавляют желатино-глицериновую основу, перемешивают и еще теплую мазь переносят в баночку. Готовая мазь представляет собой упругий гель белого цвета. Ее оформляют предупредительной этикеткой «Перед употреблением подогреть».

Пасту Унна применяют как защитное профилактическое средство. Наносят на кожу в расплавленном виде; застывая, паста образует пленку, предохраняющую от действия органических растворителей.

Если содержание твердой фазы более 25% от массы мази, то такие мази называют пастами. Они характеризуются плотной консистенцией.

В этом случае всю основу расплавляют в фарфоровой чашке на водяной
бане. Лекарственные вещества растирают до получения тонкой пульпы в подогретой ступке с расплавленной основой, взятой в половинном количестве от массы порошков. Затем добавляют частями оставшуюся расплавленную основу и перемешивают до полного охлаждения пасты во избежание седиментации и нарушения однородности.

 

Recipe: Zinci oxydi

Amyli ana 25,0

Vaselini 50,0

Misce, fiat pasta.

Da. Signa. Наносить на пораженные

участки кожи (паста цинковая).

 

Выписана суспензионная мазь-паста, так как цинка оксид и крахмал не растворяются в воде и в вазелине и содержание твердой фазы составляют 50%. Это официнальная пропись.

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют весь прописанный вазелин. В подогретую ступку помещают 25,0 цинка оксида и растирают примерно с 12,5 расплавленного вазелина. К пульпе цинка оксида добавляют 25,0 крахмала и оставшийся полуостывший расплавленный вазелин. Перемешивают до охлаждения.

 

КОМБИНИРОВАННЫЕ МАЗИ

 

Комбинированные мази – многофазные системы, содержат лекарственные вещества, образующие с основой различные типы дисперсных систем (растворы, эмульсии, суспензии). Это наиболее распространенный тип мазей.

При изготовлении комбинированных мазей руководствуются правилами, предусмотренными для отдельных типов мазей. Лекарственные вещества вводят в основу с учетом их физико-химических свойств. Готовят концентраты мазей-растворов, сплавов, суспензий, эмульсий, а затем их объединяют. Используемые технологические приемы должны быть рациональными.

Recipe: Novocaini 0,2

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1% ggt. XX

Mentholi 0,05

Bismuthi subnitratis 0,5

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce, fiat unquentum.

Da. Signa. Мазь для носа.

 

Выписана комбинированная мазь. Новокаин и раствор адреналина гидрохлорида образуют мазь-эмульсию, ментол – мазь-раствор, висмута нитрат основной – мазь-суспензию.

Масса 20 капель адреналина гидрохлорида составляет 0,8 гр (по таблице капель ГФ). Общая масса мази 11,55 = (0,2 + 0,8 + 0,05 + 0,5 + 5,0 + 5,0). Содержание висмута нитрата основного:

 

11,55 – 100%

0,5 – х х = 4,3 (менее 5%).

Масса масла вазелинового для измельчения висмута нитрата основного 0,25. На тарирных весах отвешивают на лист вощеной бумаги 5,0 вазелина и 5,0 ланолина водного.

Приготовление целесообразно начать с концентрата мази-раствора. В теплой ступке расплавляют примерно 0,25 вазелина и растворяют в нем 0,05 ментола (растворимость 1:5). Полученный раствор смешивают с частью ланолина водного. Полученный концентрат переносят из ступки на пергаментную капсулу.

Готовят концентрат суспензионной мази (пульпу) по правилу Дерягина. В ступку помещают 0,5 висмута субнитрата и растирают с 0,25 масла вазелинового, добавляют часть вазелина, перемешивают. Целлулоидной пластинкой отодвигают пульпу из центра ступки.

Готовят концентрат эмульсионной мази. Новокаин очень легко растворим в воде (1:0,6), поэтому раствора адреналина гидрохлорида достаточно для растворения 0_;2 новокаина. В ступку эмпирическим каплемером отмеривают рассчитанное число капель раствора адреналина гидрохлорида 0,1%, соответствующее 20 кап. по нормальному каплемеру, растворяют в нем новокаин и полученный раствор эмульгируют оставшимся водным ланолином до поглощения жидкой фазы.

Смешивают приготовленные концентраты и оставшийся вазелин до однородности.

Rесiре: Меntholi 0,2

Acidi salicylici 1,0

Zinci oxidi 0,5

Dimexidi

Olei Helianthi аnа 6,0

Lanolini anhydrici 20,0

Мisсе, ut fiat unquentum.

Dа. Signа. Смазывать голень.

Выписана комбинированная мазь. Ментол растворим в димексиде 1:1, кислота салициловая – 1:4. Димексид не смешивается с подсолнечным маслом. Раствор ментола и кислоты салициловой в димексиде образует с ланолином безводным мазь-эмульсию. Цинка оксид не растворим в димексиде и основе, поэтому образует мазь-суспензию. Димексид используют для измельчения цинка оксида.

В фарфоровой чашке в 6,0 димексида растворяют 1,0 салициловой кислоты и 0,2 ментола. В ступке растирают 0,5 оксида цинка примерно с 0,25 раствора лекарственных веществ в димексиде до получения тонкой пульпы. Пульпу сдвигают. В ступку добавляют оставшийся раствор лекарственных веществ в димексиде и часть ланолина безводного, эмульгируют до полного поглощения раствора. Добавляют оставшийся ланолин безводный и 6,0 подсолнечного масла, перемешивают до однородности.