Владелец регистрационного удостоверения

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Натрия тиосульфат

Торговое название

Натрия тиосульфат

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 %, 10 мл

 

Состав:

1 мл раствора содержит

активное вещество: натрия тиосульфата 300 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Антидоты.

Код АТХ V03AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения распространяется во внеклеточной жидкости.

Выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Фармакодинамика

Комплексообразующее средство.

Оказывает дезинтоксикационное, противовоспалительное, десенсибилизирщее действие, обезвреживает препараты галоидов (йод). При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. В кислой среде разлагается с образованием серы и сернистого ангидрида, которые оказывают противопаразитарное действие.

 

Показания к применению

- отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца (образуются неядовитые сульфиты), синильной кислотой и ее солями (образуются менее ядовитые роданистые соединения), солями йода, брома.

В комплексной терапии при:

- аллергических заболеваний

- невралгии

- диабетической полинейропатии

- артритов

Способ применения и дозы

Внутривенно медленно по 5-10 мл раствора 300 мг/мл (в зависимости от тяжести интоксикации), при поражениях цианистыми соединениями – по 50 мл 30% раствора.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

 

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации препарат применяют исключительно по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В контурную ячейковую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

1 или 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]