Альтернативные методы в токсикологических исследованиях химических веществ. Пробанты - добровольцы и опытные носки.

К альтернативным методам в токсикологических исследованиях относятся эксперименты на культуре клеток или тканей, на беспозвоночных микроорганизмах и растительных объектах, использование физико-химических и биохимических систем, компьютерных и математических моделей. Основными предпосылками для более широкого внедрения в практику доклинических токсикологических исследований альтернативных методов являются этические соображения об исключении или ограничении экспериментов на теплокровных животных. Также положительными сторонами являются экономичность, возможность проводить исследования на культуре клеток человека, высокая степень воспроизводимости результатов опытов и оперативность в получении информации.

Изучение влияния одежды и обуви из полимерных материалов в процессе опытных носок.

Опытная носка является заключительным этапом гигиенической оценки одежды и обуви,те

После того, как новый товар прошел органолептическую оценку, санитарно-химические, токсикологические и микробиологические исследования, то его исследование можно проводить на здоровых добровольцах.

Режим опытных носок устанавливается в соответствии с условиями эксплуатации одежды и обуви с учетом длительности их ношения в течение дня, общей продолжительности использования, климатических условий, возрастных и половых особенностей, трудовой деятельности. При этом регистрируются показатели погодного комплекса.

Опытная носка должна проводиться на 100 практически здоровых добровольцах с использованием анкеты.Большинство вопросов в анкете ставится в виде альтернативы, что значительно облегчает статистическую обработку, анализ анкетных данных и не вызывает затруднений при ответах участников опытной носки.

При опросе испытуемых отмечаются их субъективные ощущения и самочувствие, жалобы, возникшие при ношении одежды и обуви, оценка теплового состояния, запаха материалов, электризуемость, удобство одежды и обуви и пр.

Осмотр кожных покровов тела (совместно с дерматологом) и опрос испытуемых проводятся каждую неделю в течение всего периода ношения одежды и обуви. При возникновении явлений раздражения кожи регистрируется интенсивность и время их появления после начала носки, количество отмеченных случаев.

При исследовании одежды, обработанной химическими соединениями с целью придания водоотталкивающих, огнезащитных и других свойств, анкета может быть дополнена соответствующими вопросами. При анализе данных, получаемых в результате опытной носки, необходимо учитывать весь комплект одежды (сочетание белья, платья, верхней одежды, обуви), т.к. электризуемость, раздражение кожи, микроклимат пододежного пространства и другие показатели во многом зависят от количества и соотношения слоев одежды и вида материала (сочетание различных полимерных и натуральных материалов).

Результат опытной носки на ограниченном числе участников могут явиться основанием для составления плана проведения массовой опытной носки (не менее 1000 человек).

Комплексный анализ результатов санитарно-химического и токсикологического исследований при выявлении неблагоприятного биологического действия является основанием для отклонения тех или иных полимерных материалов, изделий из них, а также текстильно-вспомогательных веществ, пропиток и др.

Основным критерием гигиенической оценки служит массовая опытная носка применительно к реальным условиям эксплуатации в различные сезоны года и в различных климатических районах. В том случае, если в условиях массовой носки с применением опросных анкет выявлены у отдельных лиц (1% и более) явления кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, то должны быть даны гигиенические рекомендации для исключения химического компонента, вызывающего отрицательные явления.