Комментарии к международному стандарту ISO 9001:1994

Составитель: Антон Овсянко, [email protected]
КГ "Воронов и Максимов", http://www.vmgroup.sp.ru

Рекомендации по подготовке систем качества к сертификации на соответствие международному стандарту ISO 9001:1994

Введение

Настоящий документ не предназначен для того, чтобы дать полное толкование международного стандарта сертификации систем качества ISO 9001. Его цель - обеспечить читателя вводной методической информацией по созданию системы качества и приведению ее в соответствие с требованиями данного стандарта.

Структура документа соответствует структуре основного содержательного раздела стандарта, в котором по порядку рассматриваются все основные элементы системы качества. Этот раздел в оригинальном тексте стандарта имеет номер 4, поэтому нумерация параграфов настоящих комментариев начинается с номера 4.1.

По каждому из элементов системы качества, описанному в стандарте, дана общая методическая информация и перечислены основные требования, определяющие соответствие системы качества требованиям стандарта. При соблюдении этих требований компания, проходящая сертификационный аудит, имеет высокие шансы успешно пройти проверку и в результате получить международный сертификат ISO9001.

ПРИМЕЧАНИЯ:

Ответственность руководства

Руководство компании несет ответственность за качество продукции и обслуживания потребителя и функционирование системы качества. Руководство должно обеспечивать приоритетность вопросов качества в деятельности компании.

Требования:

Должна быть сформулирована и утверждена политика качества. 4.1.1
Должны быть разработаны цели и задачи компании в области качества 4.1.1
Должны быть определены ответственность, полномочия и порядок взаимодействия персонала. Это требование может быть реализовано составлением развернутых должностных инструкций по крайней мере для основного управленческого персонала. Разумно составить должностные инструкции для всех сотрудников, деятельность которых может влиять на качество.
Содержание должностных инструкций должно соответствовать действительному распределению обязанностей. При этом обязанности должны распределяться в соответствии с управленческой целесообразностью. 4.1.2.1
Работа в по постановке и поддержанию системы качества, а также по управлению качеством вообще должна обеспечиваться необходимыми ресурсами (в т.ч. финансированием, персоналом, оборудованием и т.д.) 4.1.2.2
Должен быть назначен представитель руководства по качеству с определенными обязанностями и полномочиями. Обязанности представителя руководства по качеству чаще всего выполняет директор (или заместитель директора по качеству), если в компании имеется такая должность. Однако эту функцию могут выполнять и другие представители топ менеджмента. Эта должность - отличается от должности менеджера по качеству и других должностей, предполагающих выполнение технических функций по внедрению и организации функционирования системы качества.
В компании должен быть разработан подход к систематическому и регулярному анализу состояния системы качества и ее соответствия требованиям стандарта. Должна вестись непрерывная работа по совершенствованию системы качества.

Система качества

В компании должно существовать описание системы качества, ее назначения, принципов функционирования, структуры и состава
В компании должна существовать документация по системе качества включая три уровня регламентирующих документов:

Стратегические документы: Политика качества и Руководство по качеству
Процедуры системы качества и карты процессов
Рабочие инструкции, справочные документы, внешние регламентирующие документы (ГОСТы, ОСТы и проч.)

Кроме того в компании должны быть определены формы для ведения протоколов качества.

Должны быть разработаны процедуры управления системой качества и документацией по системе качества, определяющие порядок разработки, утверждения, внедрения, изменения, отмены, уничтожения документов по системе качества. Должна быть разработана единая система идентификации документации и данных по системе качества.

В рамках системы качества должна осуществляться деятельность по планированию качества, включая:
разработку целей в области качества
разработку и контроль реализации планов и программ качества
разработку бюджетов качества
и т.д. - с учетом требований a-h

Анализ контракта

Крайне важный раздел. Его цели:

обеспечить регистрацию и анализ всех запросов и заказов, поступающих от потребителей,
обеспечить правильное понимание требований потребителя и содержания заказа всеми сотрудниками (подразделениями), которые будут причастны к его выполнению,
обеспечить уверенность в том, что компания сможет выполнить все требования контракта, заключаемого с потребителем

Требования:

Должна быть разработана процедура, регламентирующая порядок анализа запросов, проводимая перед подписанием контракта, а также устанавливающая правила заключения контрактов.
Процедуры анализа контракта должны включать порядок внесения и согласования с потребителем изменений в содержание контракта.
Должны вестись и храниться записи о выполнении процедуры анализа контракта.
При соблюдении всех требований данного параграфа стандарта, компания может организовывать анализ контракта любым удобным ей и предусмотренным разработанными ей процедурами способом.