Правовые аспекты медицинской деятельности
Дефекты оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с позиции судебной практики
Павлова Ю.В.
канд. юрид. наук, доцент кафедры медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва
Оформление информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства, установленным на законодательном уровне. Перечень вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие, порядок его получения и соответствующие формы утверждены Минздравом России и обязательны к исполнению медицинскими организациями всех форм собственности. Вместе тем разработка форм информированного добровольного согласия на конкретные виды медицинских вмешательств является задачей самой медицинской организации. Предложенный автором статьи протокол оформления согласия поможет подготовить форму для любого вида медицинского вмешательства с учетом специфики его выполнения.
Регламентирующие нормативные акты
Документооборот является обязательной и неотъемлемой частью деятельности медицинской организации любой организационно-правовой формы, в связи с чем его оптимизация — одна из основных задач современного руководителя. В частности, необходимо обеспечить соблюдение всех требований законодательства при документальном оформлении информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство. Данная проблема в силу своей актуальности по-прежнему находится в центре внимания медицинского и юридического сообщества.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20) ввел множество новелл в рассматриваемой сфере. С момента вступления закона в силу прошло уже немало времени, что позволяет провести анализ правоприменительной практики и выработать предложения, направленные на совершенствование процесса оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Прежде всего стоит еще раз подчеркнуть правовое значение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое:
· является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства;
· относится к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи;
· является одним из основных документов для экспертной оценки качества медицинской помощи;
· служит источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи.
В развитие положений федерального закона принят ряд подзаконных актов.
При оказании первичной медико-санитарной помощи:
· приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи». Необходимо отметить, что на все виды медицинских вмешательств, перечисленных в приказе, оформляется одна форма согласия, которая действительна в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации;
· приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждены: Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств; форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи; форма отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.
Для отдельных видов медицинских вмешательств:
· приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н «О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации», которым утверждены: Порядок дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; форма информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; форма отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
· приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2007 № 335 «О рекомендуемом образце информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель»;
· приказ Минздрава России от 30.08.2012 № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», которым утверждены форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий, форма информированного добровольного согласия на проведение операции редукции эмбриона(ов);
· приказ Минздравсоцразвития России от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»;
· приказ ФМБА России от 30.03.2007 № 88 «О добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство».
