Управление фармацевтического контролявходит в структуру ….
| Комитета фармации МЗ РК
| Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|фармакопейного комитета
|фармакологического комитета
|отдела экспертных работ
113. ~Экспертные органы МЗ РК- это ….
| фармакологический и фармакопейный центры МЗ РК
Испытательный центр при НЦЭЛС
|контрольно-аналитические лаборатории
|отделы технического контроля предприятий
|информационно-аналитический маркетинговый центр
114. ~Фармакологический центр и Фармакопейный центр МЗ РК являются составной частью ….
|РГП « НЦЭЛС » МЗ РК
Комитета фармации МЗ РК
|контрольно-аналитических лабораторий
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
115. ~Отдел экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств и отдел мониторинга и разработки инструкций входит в структуру….
|Фармакологического центра
Комитета фармации МЗ РК
|контрольно-аналитических лабораторий
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
116. ~Отдел стандартизации лекарственных средств и отдел экспертизы, разработки Фармакопеи РК входит в структуру ….
|Фармакопейного центра
Комитета фармации МЗ РК
|Фармакологического центра
|отделов технического контроля предприятий
|информационно-аналитических маркетинговых центров
117. ~Государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства осуществляет ….
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
|РГП « НЦЭЛС » МЗ РК
118. ~Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, ….
|изготовленные в аптеках по рецептам врачей
|произведенные в Республике Казахстан
| ввозимые на территорию Республики Казахстан лекарственные средства
|воспроизведенные лекарственные средства (генерики)
|новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств
119. ~Экспертизу лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения организует и проводит….
|РГП « НЦЭЛС » МЗ РК
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
120. ~Первичную экспертизу лекарственных средств осуществляет ….
|отдел экспертных работ РГП « НЦЭЛС » МЗ РК
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
121. ~Аналитическую экспертизу лекарственных средств осуществляет ….
|аккредитованная испытательная лаборатория
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
|Фармакопейный центр
Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
122. ~Специализированную фармацевтическую экспертизу лекарственных средств осуществляет ….
|Фармакопейный центр НЦЭЛС
|Комитет фармацевтического контроля МЗ РК
| информационно-аналитические маркетинговые центры
Комитет фармации МЗ РК
|Фармакологический центр
123. ~Стабильность - это способность лекарственного средства ….
|сохранять свойства в пределах, установленных НД в течение срока хранения
|вступать в химические реакции
|сохранять фармакологическую активность
не подвергаться отсыреванию
|сохранять свойства при повышенной температуре
124. ~Раздел «Микробиологическая чистота» вводится в НД для … лекарственных субстанций.
|нестерильных
|стерильных
|стерильных, не подвергающихся процедуре стерилизации
|стерильных, подвергающихся процедуре стерилизации
|нестерильных, подвергающихся процедуре стерилизации
125. ~Раздел «Извлекаемый объем» вводится в НД для ….
|парентеральных лекарственных средств
|субстанций
|глазных капель
|суппозиториев
|аэрозолей
126. ~…- раздел НД, устанавливающий пределы отклонения содержания действующего вещества в единице дозированного препарата (таблетке, капсуле, суппозитории и другие).
|Однородность содержания
|Извлекаемый объем
|Однородность массы
|Объем заполнения
|Средняя масса
127. ~… - раздел НД, оценивающий суммарный вклад различных растворенных веществ в осмотическое давление раствора.
|осмоляльность
|кислотность, щелочность
|родственные примеси
|извлекаемый объем
|однородность содержания
128. ~Раздел НД «Осмоляльность» определяют по … раствора.
|понижению температуры замерзания
|снижению вязкости
|изменению плотности
|появлению флюоресценции
|уменьшению температуры кипения
129. ~Осмоляльность растворов определяют на приборе ….
|осмометр
|потенциометр
|ионометр
|рН-метр
|спектрофотометр
130. ~… - количество осмолей раствора на один килограмм растворителя.
|осмоляльность
|кислотность, щелочность
|осмолярная концентрация
|титр раствора
|процентная концентрация
131. ~Основной задачей валидации аналитической методики является ….
|экспериментальное доказательство пригодности данной методики для решения предполагаемых задач по контролю качества лекарственных средств
|статистическая обработка результатов фармацевтического контроля лекарственного средства, поступившего на сертификацию
|экспериментальное доказательство пригодности лекарственного средства к применению по результатам количественного анализа
|экспериментальное доказательство идентичности исследуемого лекарственного препарата со стандартным образцом
|экспериментальное доказательство того, что лекарственный препарат свободен от примесей
132. ~Валидации подлежат испытания на ….
|идентификацию, определение предельного содержания примесей, количественное определение примесей, действующих веществ и других компонентов лекарственной формы
|идентификацию, определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы
|идентификацию, количественное определение примесей, определение предельного содержания примесей, определение физических констант
|определение физических констант, количественное определение примесей и действующих веществ
|определение физических констант, количественное определение действующих веществ и других компонентов лекарственной формы
133. ~Предел количественного определения– это ….
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью
|диапазон количества анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено с требуемой правильностью и точностью
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть достоверно идентифицировано
134. ~Предел количественного определения характеризует методику ….
|количественного определения малых концентраций веществ в образце
|количественного определения действующих веществ в образце
|количественного определения диапазона концентраций веществ в образце
|определения физической константы анализируемого вещества в образце
|количественного определения максимальной концентрации вещества в образце
135. ~Линейность аналитической методики характеризует способность ….
|методики давать величины, прямо пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце
|методики достоверно идентифицировать анализируемое вещество в образце
|методики определять минимальное количество анализируемого вещества в образце
|методики давать величины, обратно пропорциональные концентрации анализируемого вещества в образце
|методики определять максимальное количество анализируемого вещества в образце
136. ~Диапазон измерений характеризует …, для которого показано, что аналитическая методика имеет требуемую точность, правильность и линейность.
|интервал между минимальной и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце
|минимальную концентрацию анализируемого вещества в образце
|максимальную концентрацию анализируемого вещества в образце
|рабочую концентрацию анализируемого вещества в образце
|интервал между рабочей и максимальной концентрациями анализируемого вещества в образце
137. ~Предел обнаружения характеризует … по разработанной методике.
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно
|максимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть определено количественно
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть обнаружено и определено количественно
138. ~Точность аналитической методики характеризует … на различных пробах одного и того же однородного образца.
|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по данной методике
|степень разброса результатов для серий измерений, выполненных по двум разным методикам
|интервал между минимальной и максимальной концентрациями
анализируемого вещества в образце, определенный по данной методике
|прямо пропорциональную зависимость определяемой по данной
методике величины от концентрации анализируемого вещества
|минимальное количество анализируемого вещества в образце, которое может быть количественно определено по данной методике
139. ~Cтепень соответствия между известным истинным значением (или справочной величиной) и значением, полученным по разработанной методике характеризует ее ….
|правильность
|линейность
|воспроизводимость
|точность
|специфичность
140. ~Исследование специфичности проводится при валидации испытаний на ….
|идентификацию, контроль примесей и количественное определение
|только идентификацию и контроль примесей
|только контроль примесей и количественное определение
|только идентификацию и количественное определение
|только количественное определение
141. ~Правильность аналитической методики оценивают не менее чем для … определений для трех различных концентраций, охватывающих весь диапазон применения.
|девяти
|трех
|пяти
|пятнадцати
|двадцати
142. ~Метод фотоэлектроколориметрии применяют для анализа ….
|окрашенных растворов
|суспензий
|мутных растворов
|флюоресцирующих растворов
|бесцветных растворов
143. ~Качественный и количественный спектральный анализ определяют с помощью ….
|спектральных кривых
|хроматограмм
|термограмм
|рентгенограмм
|поляризационных кривых
144. ~Физико-химические методы анализа, основанные на исследовании спектров испускания, поглощения и комбинационного рассеяния электромагнитного излучения атомами и молекулами исследуемого вещества называются ….
|спектральными
|хроматографическими
|рентгеновскими
|полярографическими
|термическими
145. ~Длина волны электромагнитного излучения () в ИК области спектра измеряется в ….
|обратных сантиметрах (см-1)
|нанометрах (нм)
|километрах (км)
|миллиметрах (мм)
|дециметрах (дм)
146. ~ Фотометрические методы, в которых измеряют светопоглощение окрашенных растворов, называют ….
|фотоколориметрическими
|УФ-спектрофотометрическими
|ИК-спектрофотометрическими
|турбидиметрическими
|нефелометрическими
147. ~ Объединенный закон Бугера-Ламберта-Бера выражается формулой ….
|lg Io/I= ε×C×l
|lg Io/I= C×l
|lg Io/I= ε×C
|lgI= ε×l×Io
|lgIo = ε×C×l× I
148. ~Оптическая плотность раствора (А) или абсорбция выражается формулой ….
|
|
|
|
|
149. ~Единицей измерения молярного коэффициента поглощения () является ….
|безразмерная величина
|моль/л
|сантиметр (см)
|грамм (г)
|нанометр (нм)
150. ~ Единицей измерения оптической плотности (абсорбции, А) является ….
|безразмерная величина
|моль/л
|сантиметр (см)
|грамм (г)
|нанометр (нм)
151. ~ Хроматография – это ….
|метод анализа сложных смесей газов или жидкостей, основанный на разделении их на отдельные компоненты, при движении по слою сорбента.
|процесс разделения сложных смесей на компоненты по растворимости.
|процесс гидролитического расщепления анализируемого вещества
|процесс разложения смеси кислотами.
|процесс осаждения и фильтрования сложных смесей.
152. ~Для определения концентрации вещества в растворе методом градуировочного графика строится линейная зависимость ….
|A=f (C)
|A=f (T)
|A=f (w)
|A=f (l)
|A=f ()
153. ~В фотометрическом методе по градуировочному графику, зная оптическую плотность анализируемой смеси, находят величину….
|концентрации
|массы
|объема
|титра
|площади
154. ~ Образец из порошкообразных материалов для ИК-анализа готовится в виде ….
|прессованного брикета смеси порошка с неорганическим наполнителем
|густой смеси с органическим наполнителем
|суспензии с органическим наполнителем
|запрессованной таблетки смеси с жидким разбавителем
|суспензии с жидким неорганическим разбавителем
155. ~ В ИК-спектрофотометрии значение колебательных частот получают, снимая ….
|спектр поглощения вещества
|спектр выделения вещества
|спектр излучения вещества
|спектр возбуждения вещества
|спектр испускания вещества
156. ~ Качественным анализом по ИК-спектрам поглощения измеряют ….
|положение максимумов полос поглощения
|положение максимумов полос выделения
|положение минимумов полос поглощения
|положение минимумов полос выделения
|положение максимумов и минимумов выделения
157. ~В качественном анализе методом ИК-спектроскопии полученную спектрограмму сравнивают с ….
|стандартными спектрами веществ
|стандартными образцами вещества
|контрольными растворами
|эталонными растворами
|ГОСТами
158. ~Прибором, предназначенным для измерения пропускания и оптической плотности светового луча через растворы и твердые прозрачные вещества в диапазоне 186-1100 нм является ….
|спектрофотометр
|рентгеновский аппарат
|электронный микроскоп
|дериватограф
|рН-метр
159. ~ В газовой хроматографии применяют адсорбенты: ….
|активированный уголь, силикагель, Al2O3
|активированный уголь, ZnO, Fe2O3
|CaSiO3, Fe2O3, CaO, Al2O3
|силикагель, MgSiO3, Fe2O3
|молекулярные сита, Fe2O3, MgSiO3
160. ~Для разделения больших количеств исходной смеси и получения индивидуальных веществ со степенью чистоты (99,99%) применяют … хроматографию.
|препаративную
|капиллярную
|газо-адсорбционную
|газо-жидкостную
|хроматотермографию
161. ~Разделение веществ методом адсорбционно-жидкостной хроматографии проводят в …..
|хроматографической колонке
|фильтровальной бумаге
|пластинках
|специальных стеклах
|хроматографической камере
162. ~ С помощью ИК-спектроскопии можно установить ….
|структуру соединения
|физическую константу
|количественный анализ
|форму и размер кристаллов
|температуру фазовых переходов
163. ~Устройство, способное пропускать излучение некоторых длин волн и поглощать, частично или полностью, остальное называется ….
|светофильтром
|ситом
|полихроматором
|спектрографом
|спектрофотометром
164. ~ Прибор, позволяющий выделить очень узкую полосу длин волн из сравнительно широкой части спектра называется ….
|монохроматором
|спектроскопом
|спектрофотометром
|ситом
|полихроматором
165. ~Прибором, состоящим из монохроматора, источника излучения и фотоэлектронного детектора является ….
|спектрофотометр
|потенциометр
|поляриметр
|рефрактометр
|хроматограф
166. ~Способность спектрального прибора давать раздельное изображение двух спектральных линий с близкими длинами волн называют ….
|разрешающей
|диспергирующей
|интерференционной
|линейной
|дифракционной
167. ~Методы анализа, основанные на взаимодействии вещества с электромагнитным излучением называются ….
|спектроскопическими
|хроматографическими
|магнетохимическими
|радиометрическими
|кинетическими
168. ~ Методы, основанные на взаимодействии вещества с излучением в ИК-области спектра являются ….
|абсорбционными
|адсорбционными
|магнитными
|химическими
|термическими
169. ~ В качестве источников излучения в ИК-области используют ….
|раскаленные твердые тела
|лампы с полым катодом
|светодиоды
|галогенные лампы
|водородные лампы
170. ~ Наиболее распространенные источники ИК-излучения ….
|штифты Нернста и глобары
|аргоновые и ксеноновые лампы
|лампы с полым катодом
|водородные и дейтериевые лампы
|газовые и твердотельные лазеры
171. ~В качестве источников излучения в УФ-области главным образом используют ….
|дейтериевые лампы
|вольфрамовые лампы
|штифты
|глобары
|светодиоды
172. ~В качестве источников излучения в видимой области главным образом используют ….
|вольфрамовые лампы
|дейтериевые лампы
|штифты
|глобары
|светодиоды
173. ~ Мерой светопоглощения служат величины, называемые ….
|пропусканием и оптической плотностью
|поглощением и излучением
|вращением и колебанием
|пульсацией и периодом
|изобарой и изотермой
174. ~ Время от момента ввода анализируемой пробы до момента регистрации максимума хроматографического пика называют ….
|временем удерживания
|временем хроматографирования
|объемом удерживания
|коэффициентом селективности
|фактором удерживания
175. ~… - это объем подвижной фазы, который нужно пропустить через колонку с определенной скоростью.
|удерживаемый объем
|время удерживания
|истинное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
176. ~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, разрешение, … и оценить эффективность хроматографической колонки.
|коэффициент селективности
|коэффициент времени удерживания
|истинное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
177. ~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: …, разрешение, коэффициент селективности и оценить эффективность хроматографической колонки.
|фактор удерживания
|коэффициент времени удерживания
|относительное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
178. ~На полученной хроматограмме смеси можно рассчитать экспериментальные значения хроматографических параметров: фактор удерживания, …, коэффициент селективности … и оценить эффективность хроматографической колонки.
|разрешение
|коэффициент времени удерживания
|истинное время удерживания
|максимальный удерживаемый объем
|относительный удерживаемый объем
179. ~… показывает во сколько раз дольше вещество пребывает в неподвижной фазе, чем в подвижной фазе.
|фактор удерживания
|относительный фактор удерживания
|истинный фактор удерживания
|коэффициент селективности
|относительный коэффициент селективности
180. ~ Расстояние между максимумами хроматографических пиков определяет … неподвижной фазы.
|селективность
|эффективность
|число теоретических тарелок
|воспроизводимость
|высоту
181. ~ Фактор разделения – это мера … двух разделяемых веществ.
|относительного удерживания
|истинного удерживания
|истинной эффективности
|относительной эффективности
|относительной разрешаемости
182. ~Степень размывания хроматографического пика определяет ….
|эффективность колонки
|селективность колонки
|специфичность колонки
|эффективность детектора
|длину колонки
183. ~ Количественно эффективность колонки может быть выражена ….
|числом теоретических тарелок
|селективностью колонки
|высотой хроматографичекой колонки
|числом коэффициента селективности
|числом фактора разделяемости
184. ~Сопоставление … хроматографических пиков позволяет оценить количественный состав смеси.
|площадей
|факторов разделения
|разделения
|коэффициентов селективности
|факторов удерживания
185. ~Система детектирования состоит из … с блоком питания, усилителя сигнала детектора и регистрирующего устройства.
|детектора
|микродриппера
|дросселя
|испарителя
|микродозатора
186. ~Выбор неподвижной фазы в хроматографическом анализе зависит от … разделяемых соединений и от способности образовывать водородные связи.
|полярности
|растворимости
|стабильности
|гигроскопичности
|поляризуемости
187. ~ Для разделения полярных сорбатов в хроматографическом анализе необходимы … неподвижные фазы.
|полярные
|вязкие
|тугоплавкие
|гигроскопичные
|поляризуемые
188. ~ В газо-жидкостной хроматографии неполярные соединения обычно разделяются в соответствии с ….
|температурами кипения
|температурами плавления
|диполь-дипольным взаимодействием
|удельными поглощениями
|образованием водородных мостиков
189. ~В газо-жидкостной хроматографии удерживание полярных соединений увеличивается по мере роста … неподвижной фазы.
|полярности
|растворимости
|вязкости
|гигроскопичности
|поляризуемости
190. ~В нормально-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их ….
|полярности
|гидрофобности
|неполярности
|адсорбируемости
|десорбируемости
191. ~В обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии удерживание веществ растет с увеличением их ….
|гидрофобности
|полярности
|неполярности
|адсорбируемости
|десорбируемости
192. ~Принцип … детектора в хроматографии основан на измерении оптической плотности анализируемых веществ.
|спектрофотометрического
|флуорометрического
|кондуктометрического
|амперометрического
|масс-спектрофотометрического
193. ~Принцип … детектора в хроматографии основан на измерении электропроводимости анализируемых веществ.
|кондуктометрического
|флуорометрического
|спектрофотометрического
|амперометрического
|масс-спектрофотометрического
194. ~Метод ВЭЖХ основан на ….
|различном распределении компонентов между двумя фазами при прохождении через колонку под давлением
|различной адсорбции компонентов смеси на твёрдом сорбенте
|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и твёрдым сорбентом, находящимся в колонке
|различном распределении компонентов смеси между потоком газа-носителя и жидким сорбентом, находящимся в колонке
|различном распределении компонентов смеси между двумя газообразными фазами при прохождении одной из них через колонку под давлением
195. ~Сорбентом с привитыми неполярными группами, применяемым в ВЭЖХ является …
|силикагель с октадецилсиланом
|силикагель
|стирол- ДВБ
|полистирол
целлюлоза
196. ~Принцип, на котором основана работа рефрактометрического детектора - …
|преломление света
|люминесценция определяемых веществ
|поглощение света
|излучение света
|теплопроводность
197. ~ На эффективность разделения компонентов жидкостного хроматографа оказывает наибольшее влияние блок - …
|насос
|колонка
|детектор
|дозатор
|термостат
198. ~ Идентификацию веществ при ГЖХ, ВЭЖХ проводят …
|по времени удерживания, исследованию зон в колонке
|по температуре кипения и диэлектрической проницаемости
|по площади хроматографического пика
|методами спектрального или химического анализа
|подключением спектрального анализатора к колонке
199. ~ Количественный анализ включает ….
|градуировку прибора, разделение, измерение площади пиков
|разделение, расчет состава смеси
|ввод пробы, расчет времени удерживания
|ввод пробы, разделение, расчет индекса удерживания
|определение симметричности пиков
200. ~В количественном анализе наиболее часто применимым параметром хроматографического пика является его ….
площадь
|ширина на уровне нулевой линии
|ширина на уровне полувысоты
|высота
|симметричность
201. ~ Основным преимуществом УФ-детектора является ….
|возможность определения большого числа органических соединений
|селективность
|низкий предел обнаружения
|стабильность нулевой линии
|специфичность
202. ~Преимуществом ВЭЖХ по сравнению с методом газожидкостной хроматографии является ….
|возможность определения нелетучих и труднокипящих соединений
|низкий предел обнаружения
|селективность определения
|надежность прибора в эксплуатации
|простота эксплуатации
203. ~Блок-схемой газожидкостного хроматографа является ….
|баллон с газом-носителем, термостат, испаритель, инжектор, колонка, детектор, самописец
|баллон с газом-носителем, инжектор, колонка, детектор, самописец
|сосуд для подвижной фазы, насос, колонка, детектор
|термостат, инжектор, насос, колонка
|сосуд для подвижной фазы, насос, атомизатор, графитовая кювета, колонка, детектор
204. ~Мерой размывания в колонке является параметр ….
|высота, эквивалентная теоретической тарелке
|высота хроматографического пика
|коэффициент емкости колонки
|элюирующая способность растворителя
|время элюирования
205. ~Время удерживания - это время, прошедшее от начала ввода пробы до ….
|появления хроматографического пика исследуемого вещества
|входа исследуемого вещества в колонку
|начала сигнала детектора
|окончания сигнала детектора
|последнего максимального сигнала детектора
206. ~ Детектор предназначен для ….
|регистрации компонентов анализируемой смеси
|равномерного перемещения анализируемой пробы в колонке
|введения пробы в хроматограф
|полного разделения компонентов анализируемой пробы
|поддержания давления подачи газа-носителя в систему
207. ~Основой качественного анализа в газовой хроматографии служит величина ….
|времени удерживания
|высота пика
|площадь пика
|ширина пика
|симметричность пика
208. ~ Площадь хроматографического пика характеризует ….
|количественное содержание отдельных компонентов в пробе
|качественный состав пробы
|содержание жидкой фазы в твердом носителе
|полноту разделения
|эффективность работы колонки
209. ~Величина молярного коэффициента поглощения не зависит от ….
|температуры
|длины волны проходящего света
|концентрации раствора
|природы вещества
|наличия хромофоров
210. ~Линейная зависимость оптической плотности от концентрации сохраняется, если ….
|состав анализируемого раствора с разбавлением не изменяется
|при разбавлении раствора происходит гидролиз определяемого вещества
|при разбавлении раствора происходит диссоциация определяемого вещества
|с изменением рН раствора происходит смещение равновесия
|анализируемое вещество образует студенистые комплексы
211. ~… экспериментальное доказательство, что методика пригодна для решения предполагаемых задач.
|валидация
|стандартизация
|сертификация
|метрологическая обработка
|эффект матрицы
212. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на тяжелые металлы в растительном сырье проводят методом ….
|атомно-абсорбционной спектрометрии
|УФ-спектрофотометрии
|ВЭЖХ
|ГЖХ
|ТСХ
213. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для контроля стерильности субстанций, готовых лекарственных средств проводят …испытания.
|биологические
|физико-химические
|стрессовые
|титриметрические
|физические
214. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом ….
|мембранной фильтрации
|диффузии в агар
|электрофореза
|измерения понижения температуры замерзания
|прокаливания
215. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом ….
|прямого посева
|диффузии в агар
|электрофореза
|измерения понижения температуры замерзания
|прокаливания
216. ~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация и контроль остаточных растворителей в лекарственных субстанциях проводят методом ….
|газовой хроматографии
|тонкослойной хроматографии
|высокоэффективной жидкостной хроматографии
|спектрофотометрии
|прокаливания
217. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на пирогены лекарственных средств состоит в ….
|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора
|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду
|стерилизации в автоклаве
|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора
|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации
218. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на аномальную токсичность лекарственных средств состоит в ….
|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора
|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду
|стерилизации в автоклаве
|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора
|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации
219. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….
|распадаемость таблеток и капсул
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость пессариев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
220. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев
|распадаемость пессариев
|распадаемость таблеток и капсул
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
221. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на ….
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|микробиологическую чистоту
222. ~Испытания нестерильных лекарственных средств на отдельные виды микроорганизмов согласно требованиям ГФ РК проводят ….
|инкубированием посевов на селективных питательных средах
|методом диффузии в агар
|методом электрофореза
|измерением понижения температуры замерзания
|прокаливанием
223. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют ….
|корзину с шестью циллиндрами
|корзину с тремя циллиндрами
|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой
|проточный прибор
|прибор с лопастью мешалкой
224. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют ….
|корзину с тремя циллиндрами
|корзину с шестью циллиндрами
|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой
|проточный прибор
|прибор с лопастью мешалкой
225. ~В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке ….
|нет остатка
|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро
|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро
|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром
|есть деформированные остатки
226. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от ….
|35 º до 39 º С
|20 º до 25 º С
|18 º до 25 º С
|0 º до 10 º С
|комнатной до 35 ºС
227. ~В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….
|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
|распадаемость суппозиториев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
228. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют ….
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм
|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм
|распадаемость суппозиториев
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
229. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
| микробиологическую чистоту
230. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
| микробиологическую чистоту
231. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемость суппозиториев, пессариев
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
232. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до ….
|37±0,5ºС
|комнатной температуры
|75 ºС - 85ºС
|10±0,5ºС
|25±0,5ºС
233. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения ….
|скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм
|распадаемости суппозиториев, пессариев
|однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемости таблеток и капсул
|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
234. ~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на ….
|проточном приборе
|корзинках с шестью циллиндрами
|корзинках с тремя циллиндрами
|стеклянной пластинке
|воронке с виброустройством
235. ~В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают ….
|количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы
|деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра
|разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка
|набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра
|полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях
236. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».
|не менее 75% и не более 115 %
|100%
|не менее 50% и не более 100 %
|не менее 25% и не более 100 %
|50%
237. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.
|20
|10
|5
|6
|3
238. ~По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.
|однородность массы
|однородность содержания действующего вещества
|количественное содержание действующего вещества
|истираемость
|насыпной объем
239. ~По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.
|однородность массы
|однородность содержания действующего вещества
|количественное содержание действующего вещества
|истираемость
|насыпной объем
240. ~В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул.
|20
|10
|5
|6
|3
241. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.
|однородность содержания
|однородность массы
|растворимость
|стабильность
|чистоту
242. ~В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.
|10
|20
|3
|5
|15
243. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах … от среднего содержания.
|85-115%
|100-110%
|50-75%
|95-98%
|97-100%
244. 190 ~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве … единиц.
|30
|10
|15
|5
|3
245. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают … единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.
|10
|3
|5
|25
|15
246. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по расчетно-массовому методу отбирают пробу в количестве … единиц, которые исследуются по методикам с точностью взвешивания 0,2 мг.
|30
|3
|5
|25
|15
247. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут … таблеток.
|20
|10
|5
|15
|30
248. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки более 0,65 г для испытания берут … таблеток.
|10
|20
|5
|15
|30
249. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|истираемость таблеток без оболочки
|устойчивость таблеток к раздавливанию
|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
|распадаемость таблеток и капсул
|однородность содержания действующего вещества
250. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют ….
|механические включения, видимые частицы
|механические включения, невидимые частицы
|однородность содержания действующего вещества
|цветность растворов
|флюоресценцию растворов
251. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|бензол
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
252. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|углерод тетрахлорид
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
253. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|1,2 - дихлорэтан
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
254. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве ….
|1,1,1 - трихлорэтан
|хлороформ
|спирт этиловый
|бутанол
|диметилформамид
255. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют ….
|0,1М кислоту хлороводородную
|воду дистиллированную
|0,1М натрия гидроксид
|фосфатный буфер с рН 9,8
|раствор натрия гидроксида 10%
256. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть ….
|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.
|50 мин
|30 мин
|10 мин
|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.
257. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости.
|наибольшей
|наименьшей
|средней
|оптимальной
|постоянной
258. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости.
|наименьшей
|наибольшей
|средней
|оптимальной
|постоянной
259. ~ Железа (III) хлорид используют для определения подлинности, кроме ….
|формальдегида
|кислоты салициловой
|калия ацетата
|резорцина
|морфина гидрохлорида
260. ~ Лекарственные вещества выделяют аммиак при нагревании с натрия гидроксидом, кроме ….
|барбитала
|парацетамола
|уросульфана
|фурациллина
|салициламида
261. ~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме ….
|дикаина
|анестезина
|натрия пара-аминосалицилата
|сульфацил-натрия
|никотинамида
262. ~ Лекарственные вещества, вступают в реакцию диазотирования, кроме ….
|никотинамида
|анестезина
|натрия пара-аминосалицилата
|сульфацил-натрия
|дикаина
263. ~ В реакцию бромирования вступают соединения, кроме ….
|парааминофенола
|фенола
|мета-оксифенола
|орто-оксибензойной кислоты
|2-изопропил-5-метилфенола
264. ~ Титр определяемого вещества - это количество г вещества, ….
|соответствующее 1 мл титранта
|в 1 мл раствора
|в 1000 мл раствора
|в 1000 мл растворителя
|в 100 мл раствора
265. ~ Аргентометрический метод Мора используют в анализе лекарственных средств, кроме….
|натрия йодида
|натрия хлорида
|натрия бромида
|адреналина гидрохлорид
|эфедрина гидрохлорида
266. ~ Аргентометрическим методом количественно определяют лекарственные вещества по функциональной группе, кроме ….
|альдегидной
|ковалентно связанному галогену
|вторичной аминогруппы в имидазольном кольце
|имидной
|сульфамидной
267. ~ К условиям нитритометрического определения относятся все факторы, кроме ….
|добавления органического растворителя
|кислотности среды
|температурного режима
|скорости титрования
|использования катализатора
268. ~При определении числового показателя «зола общая» навеску лекарственного растительного сырья ….
|осторожно обугливают в тигле, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы
|смачивают в тигле концентрированной серной кислотой, нагревают, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы
|смачивают в тигле раствором аммиака конц., нагревают, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы
|сжигают, прокаливают, обрабатывают 10 % кислотой хлороводородной, полученный осадок высушивают до постоянной массы
|разбирают, тщательно отбирают минеральные примеси и прокаливают при 500˚С до постоянной массы
269. ~Органической примесью лекарственного растительного сырья называют части ….
|других неядовитых растений
|растения, утратившие естественную окраску
|других ядовитых растений
|этого же растения, не подлежащие сбору
|посторонних предметов, попавших в сырье
270. ~Минеральной примесью в лекарственном растительном сырье могут быть ….
|комочки земли, мелкие камешки, песок
|земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль
|примесь любых веществ минерального происхождения
|осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды
|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья
271. ~Экстрактивными веществами является комплекс органических ….
|и неорганических веществ, извлекаемых из растительного сырья соответствующим растворителем, указанным в НД
| веществ, извлекаемых из растительного сырья органическими растворителями
|действующих веществ, извлекаемых из свежезаготовленного сырья водой
|веществ и пигментов, извлекаемых из высушенного сырья водой
|действующих и сопутствующих веществ
272. ~Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят ….
|высушиванием при 100 - 105˚ С до постоянной массы
|титриметрией по К.Фишеру
|высушиванием при 50 - 60˚ С
|дистилляцией
|высушиванием при 500 - 600˚ С до постоянной массы
273. ~Количественное содержание дубильных веществ в лекарственном растительном сырье по НД определяют методом ….
|перманганатометрии
|гравиметрии
|фотоэлектроколориметрии
|йодометрии
|спектрофотометрии
274. ~По НД содержание аскорбиновой кислоты в плодах шиповника определяют ….
|титрованием 2,6-дихлофенолиндофенолятом натрия
|перманганатометрически
|йодометрически
|кислотно-основным титрованием
|комплексонометрически
275. ~ Согласно требованиям НД определение эфирного масла в растительном сырье проводят методом….
|перегонки с водяным паром
|титриметрии
|вымораживания
|спектрофотометрии
|гравиметрии
276. ~Размер измельченного лекарственного растительного сырья определяют с помощью ….
|сита
|линейки
|миллиметровой бумаги
|микрометра
|лупы
277. ~Для микроскопического анализа измельченных корней готовят ….
| «давленый» препарат
|продольный срез
|поперечный срез
|препарат с поверхности
|препарат, просветленный на предметном стекле
278. ~При обнаружении в сырье во время приемки затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья ….
|не подлежит приемке
|должна быть рассортирована, после чего вторично предъявляется к сдаче
|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения жидких лекарственных форм
|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения индивидуальных веществ
|подлежит приемке обычном порядке с отметкой в акте наличие запаха
279. ~При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции ….
|приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции
|вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче
|вся партия не подлежит приемке
|приемку проводят как обычно, выбраковывая поврежденные единицы продукции
|приемку проводят как обычно, делая отметку в акте о наличии повреждений
280. ~Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают ….
|каждую единицу продукции ….
|все единицы продукции, попавшие в выборку
|выборочно, по желанию лица, ответственного за качество принимаемой продукции
|поврежденные единицы продукции
|единицы продукции, составляющие пробу, специально отобранную для этих целей
281. ~Зола, не растворимая в 10% растворе хлороводородной кислоты – это ….
|остаток, после обработки общей золы 10% раствором хлороводородной кислоты с последующим его сжиганием и прокаливанием
|остаток, после обработки сырья 10% раствором серной кислоты с последующим его сжиганием
|остаток после сжигания сырья
|остаток, после обработки 10% раствором хлороводородной кислоты минеральных примесей в навеске сырья
|остаток после прокаливания сырья
282. ~При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья ….
|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|подсчитывают количество частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|подсчитывают количество частиц, не прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в общей статье НД «Определение измельченности и примесей».
|взвешивают сырье, не прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье
283. ~Определение содержания примесей в растительном сырье проводят в ….
|аналитической пробе
|объединенной пробе
|точечной пробе
|средней пробе
|каждой вскрытой единице продукции
284. ~Микробную чистоту лекарственного растительного сырья определяют в … пробе.
|специальной
|средней
|объединенной
|аналитической
|точечной
285. ~Зола общая – это ….
|минеральный остаток, полученный после сжигания и последующего прокаливания навески лекарственного растительного сырья до постоянной массы при температуре 500 ˚С
|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья
|остаток, полученный после прокаливания минеральных примесей в лекарственном растительном сырье до постоянной массы
|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья, последующего прокаливания и обработки минеральной кислотой
|остаток, полученный после прогревания лекарственного растительного сырья при 100 ˚ С
286. ~Анализ лекарственного растительного сырья проводится на основании требований …
|нормативной документации на лекарственное растительное сырье
|приказов МЗ РК по контролю качества лекарств
|инструкции по заготовке сырья
|инструкций региональных органов здравоохранения
|общих статей
287. ~Подлинность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие ….
|своему наименованию
|числовым показателям
|основному фармакологическому действию
|срокам заготовки
|требованиям количества биологически активным веществам
288. ~Доброкачественность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие ….
|требованиям нормативной документации по числовым показателям
|своему наименованию
|основному фармакологическому действию
|срокам заготовки
|требованиям нормативной документации по макроскопическому анализу
289. ~ Целью макроскопического анализа является определение ….
|подлинности сырья
|количества биологически активных веществ
|чистоты сырья
|подлинности и чистоты сырья
|степени измельченности сырья
290. При поступлении лекарственного растительного сырья от заготовительной организации на аптечный склад его подвергают … анализу.
|полному товароведческому
|макроскопическому
|гистохимическому
|микробиологическому
|микроскопическому
291. ~Партия сырья бракуется без последующего анализа при обнаружении ….
|наличия ядовитых растений
|повреждении тары и подмочки сырья
|отсутствии маркировки согласно нормативному документу
|зараженности амбарными вредителями первой степени
|повреждении упаковки
292. ~ К качеству измерения прибора относится метрологическая характеристика - ….
|«класс точности»
|«предел измерения»
|«правильность измерения»
|«система калибровки»
|«применяемый метод измерения»
293. ~Единством измерений называется ….
|состояние измерений, при котором результаты выражены в узаконенных единицах величин
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений
294. ~Единством измерений называется ….
|состояние измерений, при котором погрешности измерений не выходят за установленные пределы с заданной вероятностью
|система калибровки средств измерений
|сличение национальных эталонов с международными
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений
|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений
295. ~Уменьшение влияния случайных погрешностей на результат измерения достигается …
|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины
|внесением поправки в результат измерения
|повторными измерениями другим оператором
|разными методами и средствами измерений
|использованием другого средства измерения
296. ~Уменьшение влияния систематических погрешностей на результат измерения достигается …
|внесением поправки в результат измерения
|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины
|повторными измерениями другим оператором
|разными методами и средствами измерений
|использованием другого средства измерения
297. ~Нормативной основой метрологического обеспечения является …
|государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ)
|государственная система поверки и калибровки средств измерений
|государственная система стандартизации (ГСС)
|нормативный документ по метрологии
| Международная организация по метрологии (ИСО)
298. ~ Сущность стандартизации – это …
|деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения
|правовое регулирование отношений в области применения и использования обязательных требований
|подтверждение соответствия характеристик приборов требованиям
|внедрение результатов унификации
|разработка норм, требований, правил, обеспечивающих безопасность продукции
299. ~Объектами стандартизации не являются …
|план
|требования
|методы
|правила
|конструктивные параметры
300. ~ Принципами стандартизации являются …
|гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон
|добровольное подтверждение соответствия объекта стандартизации
|обязательное подтверждение соответствия объекта стандартизации
|улучшение качества продукции
|улучшение качества технологии изготовления продукции
301. ~ К документам в области стандартизации не относятся …
|бизнес-планы
|национальные стандарты
|технические регламенты
<