Требования к знаниям и умениям в соответствии с федеральным государственным стандартом

Министерство здравоохранения Архангельской области

Государственное автономное образовательное учреждение

Среднего профессионального образования Архангельской области

«Архангельский медицинский колледж»

 

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

«Правила выписывания рецептов на лекарственные

препараты и правила отпуска их в аптечных организациях»

Для самоподготовки обучающихся

Для специальности 060301 «Фармация»

Базовая подготовка

 

Архангельск 2015

Автор: Пиковская Г.А.

Учебное пособие для самоподготовки обучающихся по специальностям 060301 «Фармация» (базовый уровень), 060101 «Лечебное дело» (повышенный уровень). ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж», 2015год.

Рассмотрено и одобрено на заседании ЦМК специальных фармацевтических и лабораторных дисциплин.

Материал учебного пособия соответствует требованиям образовательных стандартов по специальности «Фармация», содержит теоретический материал и информационный справочный материал, контрольные задания, соответствующие современным научным представлениям.

Учебное пособие предназначено для самоподготовки обучающихся к практическим занятиям по профессиональным модулям ПМ01 и ПМ03 и слушателей отделения дополнительного образования по специальности «Фармация».

Рецензенты: Мудрова И.Б. – заведующая аптекой № 180 ГУПАО «Фармация»

Оборина С.К. – преподаватель ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж», ПМ.01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»

 

© Пиковская Г.А.

©Государственное автономное образовательное учреждение среднего профессионального образования «Архангельский медицинский колледж», 2013

Усл. печ.л. -

Содержание

1.	Пояснительная записка
2.	Требования к знаниям и умениям в соответствии с ФГОС
3.	Тезаурус
4.	Информационный теоретический материал
	- порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
	- особенности оформления рецептов на лекарственные препараты для лечения больных с тяжелыми хроническими заболеваниями
	- порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических и психотропных веществ другие фармакологически активные вещества - правила оформления рецептов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества
	- порядок оформления требований-накладных
	- правила отпуска лекарственных препаратов
5.	Контроль знаний
	- определение токсикологических групп
	- тесты по теме «Правила выписывания рецептов»
	- тесты по теме «Бесплатный и льготный отпуск»
	- задание по правилам оформления рецептов
6.	Эталоны ответов к контролю знаний
7.	Приложение № 1 - № 17
8.	Список источников

 

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Учебное пособие предназначено для оптимизации изучения материала раздела «Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты и правила отпуска их в аптечных организациях» обучающимися отделения «Фармация», включает теоретический материал и рассчитано на самостоятельную подготовку обучающихся к практическим занятиям.

В пособие включены материалы нормативных документов – приказы Министерства здравоохранения РФ от 20.12.12 г. № 1175н; от 01.08.12 № 54н; от 17.05.12 № 562н; от 22.04.14 № 183; от 14.12.05 № 785.

Тестовый контроль, эталоны ответов на него, примеры рецептов на различные лекарственные препараты, помогут обучающимся самостоятельно проверить знания по изучаемой теме, помогут усвоить материал и обеспечить высокий уровень теоретической подготовки.

МОТИВАЦИЯ

Тема «Правила выписывания рецептов» в ПМ.01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента» актуальна и для обучающихся и для слушателей отделения дополнительного образования по специальности «Фармация», так как большинство лекарственных средств должны отпускаться строго по рецепту врача. Знание правил выписывания рецептов позволяет фармацевту грамотно проанализировать его при приеме и правильно отпустить лекарство.

Кроме того, содержание данной темы в учебнике не соответствует современным требованиям нормативно-правовых актов.

В пособие включены тесты и информационный материал, которые помогут студентам разобраться во всех теоретических вопросах.

ТРЕБОВАНИЯ К ЗНАНИЯМ И УМЕНИЯМ В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ГОСУДАРСТВЕННЫМ СТАНДАРТОМ

Знания: Формы рецептурных бланков и правила выписывания рецептов, нормы единовременного отпуска лекарственных средств в одном рецепте, правила отпуска лекарственных средств по рецептам.

Умения:

- определять формы соответствия рецептурных бланков прописи рецептов

- определять норму отпуска лекарственных средств, принимать рецепт с учетом предельно-допустимых норм отпуска

- принимать рецепты и производить отпуск лекарственных средств по рецептам врачей.

Профессиональные компетенции:

- Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по

льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохранения.

 

ТЕЗАУРУС (ГЛОССАРИЙ)

Лекарственные средства (далее ЛС) – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Фармацевтические субстанции – ЛС в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Лекарственные препараты – ЛС в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (мази, суппозитории, порошки, растворы, глазные капли и др.).

Перечень ЖНВЛП – ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

Иммунобиологические лекарственные препараты – ЛП биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Наркотические средства (НС) – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года.

Психотропные лекарственные средства – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.

Сильнодействующее вещество – это синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в список сильнодействующих веществ, утвержденный постановлением правительства РФ.

Ядовитое вещество – это синтетическое или естественное вещество и препараты из него, включенные в список ядовитых веществ, утвержденный постановлением правительства РФ.

Радиофармацевтические ЛС – лекарственные средства, которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов).

Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.

Воспроизведенное лекарственное средство – ЛС, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства.

Лекарственное растительное сырье – свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями – производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лекарственный растительный препарат – лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.

Гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии.

Международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства – наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

Торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.

Качество лекарственного средства – соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

Безопасность лекарственного средства – характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.

Эффективность лекарственного препарата – характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности.

Серия лекарственного средства – количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Регистрационный номер – кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации.

Обращение лекарственных средств – разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Субъекты обращения ЛС – физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями 61-ФЗ;

Фальсифицированное ЛС – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Недоброкачественное ЛС – ЛС, несоответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Контрафактное ЛС – лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Побочное действие – реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации.

Серьезная нежелательная реакция – нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности.

Непредвиденная нежелательная реакция -нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению.

Рецепт на лекарственный препарат – письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.

Требование медицинской организации, ветеринарной организации – документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации.