Контроль стерильности изделий медицинского назначения в ЛПУ

Таблица. 1 Факторы, определяющие эффективность стерилизации

Метод стерилизации	Действующие факторы
Паровой	Температура, давление, экспозиция, степень насыщенности пара
Воздушный	Температура, экспозиции
Газовый: этиленоксидный	Концентрация газа, температура, экспозиция, давление, относительная влажность
Химический	Концентрация активнодействующего вещества в растворе, экспозиция

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ.

Методические указания Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 30.11.1999 N 90-9908 "3.5.4. Стерилизация. Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения"

 

Все изделия, подвергающиеся стерилизации, должны проходить контроль качества стерилиза­ции. С этой целью в ЛПУ применяются следующие способы контроля:

Физический - использование контрольно-измерительных приборов: термометров, таймеров, ма­нометров, вмонтированных в стерилизаторы. Физический контроль осуществляется оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование и проводится ежедневно при каждом цикле стери­лизации. Этот способ контроля позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.

Недостатки: неточный результат такого контроля может быть получен из-за износа оборудова­ния, неправильной калибровки, недостатков в техническом обслуживании. Но самый главный недос­таток — он контролирует только состояние камеры. Температура, отражаемая на КИП, это температу­ра свободного пространства камеры стерилизатора. Температура стерилизуемых изделий будет отличаться от тех значений, которые показывает прибор. Нередко эти отличия весьма значительны. Так, в воздушных стерилизаторах разность температур может достигать нескольких десятков градусов. По этой причине инструментальный контроль дополняется другими методами, позволяющими скоррек­тировать недостатки инструментальных методов.

Химический – основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов, в зависимости от метода и режима стерилизации.

- Необходим для оперативного контроля одного или нескольких действующих параметров стерилизационного цикла.

- Должен проводиться ежедневно при проведении каждого цикла стерилизации.

- Проводится с использованием химических индикаторов (ленты, бумажные полоски, крупинки химикатов запаянные в стеклянные трубки).

Классификация химических индикаторов

По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние:

ü Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т.д.) и удаляются впоследствии. Наружным индикатором могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

ü Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами вне зависимости от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

 

В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов.

Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при его использовании.