Мета та завдання навчальної дисципліни

ТЕХНОЛОГІЯ ЛІКІВ

МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ТА КОНТРОЛЬНІ ЗАВДАННЯ

(для студентів заочної форми навчання)

Спеціальність 5.12020101 «ФАРМАЦІЯ»

 

 

Кіровоград 2015 р.

Вступ

Однією з основних фармацевтичних дисциплін, з яких складається комплекс наук, що називається фармацією, є технологія лікарських форм.

Слово «технологія» походить від грецьких techne - майстерність, уміння і logos - наука, вчення. Цей термін запропонований у 1772 р. для позначення науки про виробничі процеси. В дослівному перекладі «технологія ліків» означає «вчення про вміння готувати ліки».

За визначенням енциклопедичного словника (1982) технологія — це сукупність методів обробки, приготування, зміни стану, властивостей, форми сировини або матеріалу, здійснюваних у процесі виробництва продукції. Завдання технології як науки — виявлення фізичних, хімічних, механічних та інших закономірностей з метою визначення і використання на практиці найбільш ефективнихі економічних виробничих процесів. Головна мета технології лікарських форм якнаукової дисципліни є пошук науково обґрунтованих технічно досконалих методів перетворення лікарських засобів у лікарські форми та препарати.

Таким чином, технологія лікарських форм — це наука про теоретичні основи і виробничі процеси переробки лікарських засобів у лікарські препарати (ліки) шляхом надання їм певної лікарської форми на підставі визначених фізичних, хімічних, механічних та інших закономірностей.

Технологія лікарських форм — це прикладна наука, заснована на даних хімічних дисциплін(неорганічної, органічної, аналітичної та фізичної хімії), біологічних дисциплін(ботаніки, фізіології, мікробіології, фармакології, біохімії), фармацевтичних дисциплін (фармакогнозії, фармацевтичної хімії, організації та економіки фармації, маркетингу), загальноосвітніх (фізики, математики, латинської мови) та ін. З медико-біологічних дисциплін технологія лікарських форм найбільш пов’язана зфармакологією — предметом, який вивчає дію лікарських засобів на людський організм. Знання фармакології вкрай необхідні при вивченні біофармації - теоретичної основи технології лікарських форм. Тому технологію лікарських форм можна розглядати як науку, що складається з окремих методів, розроблених,вказаними дисциплінами, якими обумовлюються певні технологічні процеси, якіпрямо залежать від рівня розвитку згаданих вище наук. Наприклад чим вищий будерівень розвитку мікробіології, тим досконалішими будуть методи приготуваннялікарських препаратів, вільних від мікроорганізмів.

Місце технології лікарських форм у системі підготовки провізорів представлено на схемі 1.

 

Технологіялікарських форм протягом тривалого часу займалась більше тими техніки приготування лікарських форм і відповідно називалась курсом практичних робіт, рецептурною практикою аптечною практикою, фармацевтичною рецептурою і, нарешті, фармацевтичною пропедевтикою. Фармацевтична пропедевтика, якаіснувала раніше, викладалась на Ікурсі у вигляді практичних, коли щестуденти не мали практичних знань як у галузі хімічних, так і в галузі фармако- біологічних наук. За завченими правилами студенти механічно переробляли лікарські засоби у відповідні лікарські препарати, надаючи їм тієї чи іншої форми,не маючипоняття про вихідні речовини, а також про фізико-хімічні процеси, які відбуваються при приготуванні лікарських препаратів. Застарілу беззмістовну назву «пропедевтика» вже в 1920 р. було запропоновано замінити точним терміном «технологія лікарських форм» і в 1924 р. рішенням Першого з'їзду по фармацевтичній освіті цю назву було остаточно закріплено. З цього часу технологію лікарських форм почали викладати на 2 курсі і, крім практичних занять, був упроваджений теоретичний лекційний курс.

За цей час технологія лікарських форм виросла в самостійну провідну фармацевтичну дисципліну, яка визначає зміст практичної діяльності провізора.

В ході подальшого розвитку і вдосконалення методів приготування лікарських препаратів, що стало можливим лише на основі численних досліджень, з 1955 р. цю дисципліну почали називати «Технологія ліків». Зараз вона називається «Аптечна технологія ліків». Ця назва точніше відбиває не тільки суть цієї науки, а й повну її самостійність.

Після успішної здачі державних екзаменів спеціалісту присвоюється кваліфікація - фармацевт, спеціальність - фармація.

Слово «провізор» - латинське Provisor складі означає «передбачаючий», буквально «заготовлюючий», тобто заздалегідь передбачаючий усе, що стосується питань лікознавства.

Сучасна науково-технічна революція поставила перед технологією лікарських форм ряд цілком нових дослідницьких і практичних завдань, розв'язання яких дозволяє якісно змінити підхід як до питань створення лікарських форм, так і до самого лікарського препарату як могутнього засобу в боротьбі з хворобами.

Таким чином, основні завдання технології ліків зводяться до:

1. Необхідності проведення фундаментальних комплексних досліджень галузі технології, біофармації та фармакокінетики лікарських засобів;

2. Розробки нових видів лікарських форм і вдосконалення існуючих, звернувши особливу увагу на дитячі і пролонговані лікарські препарати, а також на лікарські форми, використовувані в геріатричній практиці (для лікування літніх людей);

3. Пошук нових допоміжних речовин, розширення асортименту консервантів і стабілізаторів для ін'єкційних лікарських форм;

4. Використання сучасного пакувального матеріалу;

5. Розширення досліджень по механізації та автоматизації технологічних процесів виробництва в аптеках;

6. Введення об'єктивних методів оцінки якості лікарських форм (реологічні та інші методи).

Мета та завдання навчальної дисципліни

Метою дисципліни “Технологія ліків” як навчальної дисципліни згідно з освітньо-кваліфікаційною характеристикою є засвоєння студентами базових знань відповідно до загально-професійних компетенцій щодо нормативних та законодавчих актів, які регламентують фармацевтичну діяльність; фармацевтичної технології лікарських засобів; основних біофармацевтичних факторів, які впливають на біодоступність лікарських речовин у конкретних лікарських формах; організації умов праці відповідно до вимог безпеки життєдіяльності й охорони праці; знань про фізико-хімічні та хімічні властивості лікарських засобів.

Навчальна дисципліна “Технологія ліків” складається з лекцій і навчальної практики під керівництвом викладача.

Частину програмного матеріалу винесено на самостійне вивчення.

 

Завданням дисципліни є проблемний виклад теоретичного матеріалу, який ґрунтується на досягненнях фармацевтичної науки, практики та біофармацевтичних дослідженнях.

Навчальна практика під керівництвом викладача проводиться на базі навчального закладу в лабораторіях, які максимально відповідають аптечним умовам. Заняття з навчальної практики побудовані на основі особистісно-орієнтовного підходу з елементами навчально-дослідницької роботи та вирішення проблемно-ситуаційних завдань професійного спрямування.

Для контролю рівня знань, умінь та навичок з навчальної дисципліни передбачається семестровий екзамен, а по завершенню всього курсу навчання - контрольний перелік знань, умінь та навичок у складі змісту комплексного кваліфікаційного екзамену.