Лекции.Орг


Поиск:




Категории:

Астрономия
Биология
География
Другие языки
Интернет
Информатика
История
Культура
Литература
Логика
Математика
Медицина
Механика
Охрана труда
Педагогика
Политика
Право
Психология
Религия
Риторика
Социология
Спорт
Строительство
Технология
Транспорт
Физика
Философия
Финансы
Химия
Экология
Экономика
Электроника

 

 

 

 


Маркировка упаковки медицинских изделий




Расшифровка маркировок: эко-метки

Экологическую чистоту и отсутствие вредных химических добавок в продукте гарантируют следующие значки:

Экологическая эмблема Евросоюза. Товары с такой маркировкой соответствуют заявленным требованиям и нормативам стран ЕС.
Этот знак, который называется «Зеленая точка», ставят на продукцию, производитель которой оплатил сбор на переработку и утилизацию. В странах СНГ не действует.
Знак соответствия органическим стандартам Европейского союза.
Основные знаки европейских стран для обозначения экологически чистой продукции.
Знак с кроликом или кроличьей лапкой означает, что продукт (в основном косметику) не тестировали на животных.
Значок «обязательной сертификации по эко-требованиям в России».
Знак говорит сам за себя. Тем не менее стоит понимать, что сегодня производители ставят его добровольно и не проходят каких-либо сертификаций и проверок.
Такую маркировку получают продукты, которые прошли испытание в «Центре испытаний и сертификации – Санкт-Петербург»
Знак Шведской Конфедерации Профессиональных Работников гарантирует, что изделие соответствует стандартам качества и энергосбережения.

 

 

 

Маркировка упаковки медицинских изделий

 

 

Во время государственной регистрации медицинского изделия на этапе технической экспертизы согласовываются общие требования к маркировке путем утверждения образца упаковки. С введением в действие ГСТУ EN 980:2007 проводится экспертиза предоставленного образца маркировки относительно его соответствия указанному стандарту, результатом которой является заверенный образец маркировки как неотъемлемая часть вывода технической экспертизы. Это, по существу, приравнивается к декларированию применения утвержденных символов на маркировке соответствующей продукции при ее обращении на рынке Украины, и применение символов становится обязательным.

 

 

 

Графический символ: Его значение (согласно ДСТУ EN 980) и объяснение:
Повторно использовать ЗАПРЕЩЕНО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО - этот символ сопровождается датой, которая состоит из четырех цифр года, двух цифр месяца, и, при необходимости двух цифр дня. Дата должна быть прописана рядом с символом, или под ним, или справа от него.
КОД ПАРТИИ - этот символ сопровождается кодом партии производителя, который должен быть совмещенным с символом
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР - этот символ сопровождается серийным номером изделия, который должен быть отмечен после или ниже символа
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ - для активных имплантируемых медицинских изделий, символ будет совмещен с датой, отмеченной четырьмя цифрами года и двумя цифрами месяца. Для активных изделий символ должен сопровождаться годом.Дата должна быть отмечена после или ниже символа
СТЕРИЛЬНОСТЬ - лишь для медицинских изделий, которые полностью стерилизованы. Может быть применен с уточнением методов стерилизации
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ - номер производителя по каталогу должен быть расположен после или ниже символа, смежного с ним
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ - также может быть синонимом символа "Внимание, смотри инструкцию по применению"
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ - также может быть синонимом символа "Внимание, смотри инструкцию по применению"
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ - этот символ должен сопровождаться названием и адресом уполномоченного представителя в Европейском Союзе
СОДЕРЖИТ ДОСТАТОЧНО ДЛЯ (n -) ИСПЫТАНИЙ
ЛИШЬ ДЛЯ ОЦЕНКИ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ТЕМПЕРАТУРНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ - Может быть применен лишь с верхним или нижним указанием температурного ограничения
ОЗНАКОМЛЕНИЕ С ИНСТРУКЦИЯМИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
БИОЛОГИЧЕСКИЕ РИСКИ

 

 

 

Важно обратить внимание, что данный стандарт дополнен национальным обязательным дополнением НА, в котором приведены примеры применения символа "Номер свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия в Украине":

С таким нормативным объяснением: «В Украине на упаковке медицинского изделия отмечают символ «Номер свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия в Украине». Этот символ должен сопровождаться регистрационным номером свидетельства о государственной регистрации и датой его выдачи. Регистрационный номер свидетельства должен быть расположен после символа, а дата — ниже символа».

 

 

 





Поделиться с друзьями:


Дата добавления: 2016-11-18; Мы поможем в написании ваших работ!; просмотров: 1656 | Нарушение авторских прав


Поиск на сайте:

Лучшие изречения:

Жизнь - это то, что с тобой происходит, пока ты строишь планы. © Джон Леннон
==> читать все изречения...

2267 - | 2040 -


© 2015-2024 lektsii.org - Контакты - Последнее добавление

Ген: 0.007 с.