Правовые основы управления здравоохранением устанавливаются в соответствии с Конституцией РФ, Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон РФ № 323-ФЗ), федеральными законами, законами субъектов Российской Федерации, указами Президента РФ, постановлениями Правительства РФ, нормативно-право-выми актами федеральных министерств и ведомств, органов власти и управления субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Правовое регулирование общественных отношений в области охраны здоровья граждан призвано обеспечить надлежащее управление системой здравоохранения.
В соответствии с п. «ж» ч. 1 ст. 72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства; социальная защита, включая социальное обеспечение находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
Правовой статус государственных органов состоит из трех блоков: целевой, структурно-организационный блок и полномочия.
Цель – обеспечение охраны здоровья граждан.
Структурно-организационный блок состоит из следующих элементов: нормативное регулирование порядка образования, легализации, реорганизации, ликвидации субъектов здравоохранительных отношений; их подчиненности; права на организационное самоопределение; процедуры деятельности.
Полномочия состоят из двух элементов. Первый элемент включает права и обязанности связанные с осуществлением власти. Второй элемент – подведомственность – правовое закрепление круга объектов, предметов, дел на которые распространяются властные полномочия.
Вопрос о полномочиях указанных органов в сфере охраны здоровья целесообразно рассматривать с позиции системного подхода, представляя данные полномочия в качестве элементов целостной системы взаимосвязанных и взаимообусловленных функций.
По содержанию следует различать три группы функций:
- функция ориентирования системы ( нормативное регулирование, планирование и прогнозирование, методическое руководство);
- функция обеспечения системы ( материально-технического обеспечения и финансирования, организационно-структурного обеспечения, кадровая, информационная);
- функция оперативного управления системой ( непосредственного регулирования деятельностью, учета, контроля и надзора, оценки).
Принимая во внимание указанные выше группы функций,полномочия федеральных органов государственной власти (ФОГВ) в сфере охраны здоровья и федерального органа исполнительной власти (ФОИВ), осуществляющего выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения, указанные в ст. 14 Федерального закона РФ № 323-ФЗ, можно представить следующим образом:
1.Функция ориентирования системы.
Функция нормативного регулирования.
ФОГВ
- проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья (п. 1 ч. 1 ст. 14);
- защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья (п. 2 ч. 1 ст. 14);
- установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья (п. 10 ч. 1 ст. 14);
- международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров Российской Федерации (п. 17 ч. 1 ст. 14).
ФОИВ
- проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, санитарно-гигиеническому просвещению (п. 1 ч. 2 ст. 14);
- утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (п. 4 ч. 2 ст. 14);
- утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций (п. 6 ч. 2 ст. 14);
- установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз (п. 8 ч. 2 ст. 14);
- утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (п. 9 ч. 2 ст. 14);
- утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета (п. 13 ч. 2 ст. 14);
- утверждение порядка проведения медицинских осмотров (п. 14 ч. 2 ст. 14);
- утверждение перечня профессиональных заболеваний (п. 15 ч. 2 ст. 14);
- утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения (п. 16 ч. 2 ст. 14);
Функция планирования и прогнозирования.
ФОИВ
- установление требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения (п. 2 ч. 2 ст. 14);
Функция методического руководства.
ФОГВ
- обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация (п. 16 ч. 1 ст. 14);
2. Функция обеспечения системы.
Функция материально-технического обеспечения и финансирования.
ФОГВ
- управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья (п. 3 ч. 1 ст. 14);
Функция организационно-структурного обеспечения.
ФОГВ
- организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи федеральными медицинскими организациями (п. 11 ч. 1 ст. 14);
- организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи (п. 12 ч. 1 ст. 14);
- организация медико-биологического и медицинского обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации (п. 13 ч. 1 ст. 14);
Кадровая функция.
ФОИВ
- утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование) – (п. 5 ч. 2 ст. 14);
- установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения (п. 7 ч. 2 ст. 14);
- утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной категории (п. 12 ч. 2 ст. 14);
Информационная функция.
ФОГВ
- реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах (п. 6 ч. 1 ст. 14);
- ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 9 ч. 1 ст. 14);
ФОИВ
- утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде (п. 11 ч. 2 ст. 14);
- утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими организациями (п. 10 ч. 2 ст. 14);
3. Функция оперативного управления системой.
Функция непосредственного регулирования деятельностью.
ФОГВ
- лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, за исключением тех видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами государственной власти субъектов Российской Федерации (п. 7 ч. 1 ст. 14);
ФОИВ
- координация деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения (п. 3 ч. 2 ст. 14);
- организация медицинской эвакуации граждан федеральными государственными учреждениями (п. 17 ч. 2 ст. 14).
Функция учета, контроля и надзора.
ФОГВ
- организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации (п. 4 ч. 1 ст. 14);
- организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (п. 5 ч. 1 ст. 14);
- организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья (п. 8 ч. 1 ст. 14);
- организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями (п. 14 ч. 1 ст. 14);
- мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий (п. 15 ч. 1 ст. 14).
Функция оценки является интегрирующей функцией всех государственных органов, поскольку она проявляется в постоянной анализе всей работы, отдельных работников и в оценке выполнения конкретных заданий.
Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации производится на основании ч. 1 ст. 15 Федерального закона РФ № 323-ФЗ, в которой определено: «Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующих полномочий:
1) лицензирование следующих видов деятельности:
а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
2) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации».
В ч. 1 ст. 16 Федерального закона РФ № 323-ФЗ установлено: «К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся:
1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
2) разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения;
3) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования;
4) формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности;
5) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации;
6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан;
7) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 5 и 12 настоящей части;
8) организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории субъекта Российской Федерации;
9) организация осуществления мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с законодательством Российской Федерации;
10) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона;
11) координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации;
12) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах;
13) информирование населения субъекта Российской Федерации, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории субъекта Российской Федерации, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе возникновения и о возникновении эпидемий;
14) установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами;
15) обеспечение разработки и реализация региональных программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация;
16) установление случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях».
Важным органом в сфере управления здравоохранением является Министерство здравоохранения РФ. Согласно п. 3 Указа Президента РФ от 21 мая 2012 г. № 636 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» (далее – Указ Президента РФ № 636) Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации преобразовано в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации.
Далее в п. 3 Указ Президента РФ № 636 определено: «Передать Министерству здравоохранения Российской Федерации функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств, обеспечения их качества и безопасности, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, а также по управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения, оказанию государственных услуг, включая оказание высокотехнологичной медицинской помощи, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз.
Передать Министерству труда и социальной защиты Российской Федерации функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере демографии, труда, уровня жизни и доходов, оплаты труда, пенсионного обеспечения, включая негосударственное, социального страхования, условий и охраны труда, социального партнерства и трудовых отношений, занятости и безработицы, трудовой миграции, альтернативной гражданской службы, государственной гражданской службы (кроме вопросов оплаты труда), социальной защиты и социального обслуживания населения, в том числе социальной защиты семьи, женщин и детей, опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан, а также оказания протезно-ортопедической помощи, реабилитации инвалидов, проведения медико-социальной экспертизы.
Возложить координацию деятельности Пенсионного фонда Российской Федерации и Фонда социального страхования Российской Федерации на Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации, Федерального фонда обязательного медицинского страхования – на Министерство здравоохранения Российской Федерации».
В п. 6 Указа Президента РФ № 636 установлено, что в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации находятся Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Федеральное медико-биологическое агентство, в ведении Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации – Федеральная служба по труду и занятости.
