Лекарственные формы для инъекций

ГФ ХI издания относит к лекарственным формам для инъекций водные и масляные растворы, суспензии, а так же стерильные таблетки и порошки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.

Путем инъекций осуществляют парентеральное введение ЛС: подкожное, внутримышечное, внутривенное, внутриартериальное, субарахноидальное. При парентеральном введении ЛВ, минуя ЖКТ и печеночный барьер, поступают непосредственно в общий кровоток. Этот способ применения позволяет вводить в организм вещества, разрушающиеся пищеварительными ферментами, плохо всасывающиеся слизистыми и вовсе не оказывающие резорбтивного действия при приеме внутрь. Парентерально вводят препараты пациентам, находящимся в бессознательном состоянии, а также в том случае, когда требуется срочная лекарственная помощь или особо точное дозирование.

ЛФ для инъекций должны быть стерильными, стойкими, апирогенными; растворы должны быть свободными от механических примесей и в ряде случаев изотоничными. Стерильность их достигается либо стерилизацией, либо изготовлением в асептических условиях.

Фармацевтической промышленностью ЛФ для инъекций выпускаются в ампулах, флаконах и шприц-тюбиках. Разновидностью флаконов являются пенфиллы (гильзы, патрончики) с лекарствами, вставляющиеся в специальные инъекторы (НовоПен и др.). Сухие вещества в ампулах и флаконах часто выпускаются в комплекте с растворителем. К флаконам с лекарством для внутривенного введения нередко прилагается система переливания (например, для растворов глюкозы). Кроме заводских форм ряд ле­карственных препаратов для инъекций готовятся в аптеке и выпускаются в аптечных флаконах.

В практической медицине наиболее удобны заводские формы для инъекций. Они имеют больший срок хранения, чем аптечные формы, которые должны быть реализованы в бли­жайшие сутки. Ампулы и шприц-тюбики рассчитаны на разо­вое использование, флаконы – на многократное. Как правило, ампулы содержат меньшие объемы лекарств, чем флаконы.

В медицинской практике из ЛФ для инъекций используют в основном формы промышленного производства, содержимое которых рассчитано для одноразового или многоразового использования. Данные формы являются официнальными.

В аптеке также готовят ЛФ для инъекций. Обычно в аптеках готовят стерильные растворы для инъекций, которые отпускают в герметически закупоренных флаконах (склянках) вместимостью 5-1000 мл. На флаконы наклеивают этикетки «Стерильно».

ЛФ в ампулах выписывают сокращенно. Никаких указаний о стерилизации вещества не дают.

При выписывании растворов, суспензий в ампулах: указывают лекарственную форму, официнальное наименование раствора, его характер (если это необходимо, например, масляный), концентрацию и количествов ампуле, затем на следующей строке – сколько таких доз надо отпустить в ампулах и обозначают сигнатуру.

При выписывании сухого вещества в ампулах (порошки, лиофилизированные массы) указывают название вещества и его количество в одной ампуле. Затем, следует указание, сколько таких доз надо отпустить в ампулах, и сигнатура: указывают порядок растворения, разведения вещества, путь введения раствора, время инъекций.

Кроме указанных ЛФ, в ампулах выписывают новогаленовые препараты, жидкие органопрепараты, официнальные растворы лекарственных веществ. Во всех этих случаях после Rp.: указывают только название препарата и его количество. Далее следует указание о количестве доз и сигнатура.

Многие ЛС для инъекций (порошки, растворы, суспензии и др.) выпускают во флаконах. Флаконы удобны тем, что непосредственно перед применением можно асептически готовить ЛС во флаконе (растворять, разводить). Кроме того, содержимое флакона можно вводить в несколько приемов, сохраняя при этом стерильность препарата. При выписывании флаконов в рецептах соблюдаются, в общем, те же правила, что и при выписывании лекарств в ампулах. Отличие заключается в том, что после указания количества флаконов никаких обозначений не делают (слово «флаконы» нигде не упоминается!).

ЛФ для инъекций, которые изготавливают в аптеках по магистральным прописям, выписывают по правилам прописывания соответствующих неинъекционных форм, но в рецепте дается указание на необходимость их стерилизации. Выписываются данные ЛФ сокращенно и развернуто.

В рецепте после обозначения лекарства отмечают – Sterilisetur! (Пусть будет простерилизовано!). Если лекарство содержит несколько ингредиентов, после их перечисления пишут M. Sterilisetur! Затем следует указание о выдаче и способе употребления. Различия в выписывании ЛФ для инъекций суммирует следующая таблица.

Алгоритм прописывания инъекционных ЛФ – см. с. 84.