Количественное определение. 5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают

5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают. 2 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 353 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО дротаве-рина гидрохлорида.

В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной.

Содержание дротаверина гидрохлорида в 1 мл препарата в граммах (X) счисляют по формуле

где А₁ - оптическая плотность испытуемого раствора; А₀ - оптическая плотность раствора РСО дротаверина гидрохлорида; а₀ - навеска РСО дротаверина гидрохлорида в граммах; W - содержание воды в РСО дротаверина гидрохлорида в процентах.

Примечание. Приготовление раствора РСО дротаверина гидрохлорида. Около 0,1 г (точная навеска) дротаверина гидрохлорида (ФС 42-3937-00, НД 42-12273-02) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной при нагревании на водяной бане, охлаждают, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.

2 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до метки и перемешивают.

Раствор используют свежеприготовленным

Содержание дротаверина гидрохлорида в 1 мл препарата должно быть от 0,019 до 0,021.

Маркировка, упаковка. (в соответствии с НД).

Контрольные вопросы и задачи

1. Напишите структурную формулу и латинское название папаверина гидрохлорида и дротаверина гидрохлорида.

2. Перечислите методы получения производных бензилизохинолина.

3. Охарактеризуйте свойства препаратов как азотистых основания и приведите пример реакции, подтверждающих эти свойства.

4. Укажите испытания, основанные на восстановительных свойствах препарата.

5. Приведите пример количественного определения производных бензилизохинолина в субстанции и лекарственных формах.

6. Решить задачи.

6.1. Папаверина гидрохлорида 0,015

Натрия гидрокарбоната 0,25

Сделайте заключение о качестве, если на титрование 0,20 г препарата из расходовалось 1,60 мл раствора натрия гидроксида (0,02 моль/л) с К 0,9997. М.м. папаверина гидрохлорида = 375,86 г/моль. М.м. натрия гидрокарбоната = 84,01 г/моль.

6.2. Таблетки дротаверина гидрохлорида 0,04 г

Рассчитайте навеску порошка растертых таблеток, которую нужно взять, чтобы на титрование израсходовалось 6,70 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида с К 1,01. Средняя масса таблеток 0,138 г. М.м. дротаверина гидрохлорида = 433,85 г/моль.

6.3. Сделайте заключение о качестве лекарственной формы состава:

Папаверина гидрохлорид 0,02

Глюкоза 0,2

если показатель преломления анализируемого раствора, содержащего 0,1 г порошка в 2,0 мл раствора – 1,3408; воды – 1,333. На титрование папаверина гидрохлорида в навеске порошка массой 0,05 г израсходовано 0,7 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида К=0,98. Факторы показателей преломления папаверина гидрохлорида 0,00244, глюкозы безводной - 0,00142. М.м. _{(папаверина гидрохлорида)} = 375,86 г/моль.

Занятие №9.