Паспорт лаборатории

В паспорте приводятся все необходимые сведения, показывающие возможность лаборатории (центра) проведения испытаний строительных материалов (изделий) для целей сертификации в строительстве с обеспечением всех требований Системы сертификации ГОСТ Р, а именно:

- реквизиты лаборатории;

- номенклатура продукции и виды испытаний;

- оснащенность испытательным оборудованием и средствами измерений;

- перечень нормативных документов;

- кадровый состав.

Реквизиты лаборатории. Указываются почтовый адрес лаборатории (центра) и организации, если лаборатория является структурным подразделением организации, фамилия, имя и отчество директора организации, фамилия, имя, отчество руководителя испытательной лаборатории (центра).

Номенклатура и виды испытаний. Приводятся сведения о номенклатуре строительных материалов и изделий, видах испытаний, закрепленных за испытательной лабораторией (центром) Госстроем России, областью аккредитации. Сведения о номенклатуре и видах испытаний приводятся раздельно, а именно для каждого изделия дается код ОКП и нормативная документация, а на вид испытания - нормативный документ, где описывается метод.

Оснащенность испытательным оборудованием, средствами измерений. Для испытательного оборудования приводится: тип и марка, заводской и инвентарный номер; страна-изготовитель и предприятие; основные характеристики, год ввода в эксплуатацию, степень амортизации; дата, номер документа об аттестации и периодичность. Особое внимание необходимо уделить описанию сведений о применении испытательного оборудования при испытаниях конкретного вида промышленной продукции, а именно наименованию испытываемой продукции, определяемым характеристикам и документам на методы испытания. Для средств измерений дополнительно указывается требуемый диапазон и точность измерений. Испытательное оборудование и средства измерения приводятся по группам в следующей последовательности:

- серийно выпускаемое общепромышленного применения;

- серийно выпускаемое отраслевого применения;

- нестандартизированное, в том числе собственных разработок;

- испытательные стенды.

Испытательная лаборатория (центр) может проводить аттестацию испытательного оборудования собственными силами. Для этого необходимо обучить и аттестовать сотрудника и иметь в наличии средства измерения для аттестации испытательного оборудования. В случае необходимости аналитического контроля следует иметь стандартные образцы и привести сведения о них.

Кадровый состав. Приводится фамилия, имя и отчество сотрудника лаборатории (центра), его должность, образование и сведения о наличии свидетельства эксперта, стаж работы (общий и в лаборатории), проводимые испытания, дата и номер протокола аттестации и периодичность. Если для проведения испытаний привлекаются сотрудники других подразделений организации, то указываются также сведения об этом.

Пример оформления паспорта испытательного центра приведен в разделе 7.2.

4.2.3. Руководство по качеству

Испытательная лаборатория (центр) для получения достоверных результатов при проведении испытаний строительных материалов и изделий для целей сертификации использует внутреннюю систему качества, элементы которой описываются в Руководстве по качеству.

В руководстве по качеству отражаются следующие основные вопросы

- заявление руководителя лаборатории (центра) о политике в области качества, в соответствии с которой лаборатория обеспечивает высокий уровень качества испытаний;

- организационные и административные процедуры, обеспечивающие эффективное функционирование системы, распределение ответственности и полномочий между сотрудниками, а также описание лабораторий;

- инструкции, детально разъясняющие процедуры выполнения организационных и административных заданий, а также работ по проведению испытаний строительных материалов и изделий для целей сертификации в строительстве.

Каждый сотрудник испытательной лаборатории имеет доступ к Руководству по качеству и использует основные его положения в своей работе. Эффективность системы качества определяется не наличием разработанного руководства по качеству в лаборатории (центре), а ее использованием в процессе испытаний. Исходя из этого, имеется описание процедуры доступа специалистов лаборатории к информации функционирующей системы. Руководство по качеству устанавливает и описывает элементы системы качества и методы использования документированных процедур в процессе испытаний для обеспечения качества выполненных в лаборатории работ и доверия к ней. Форма и объем описаний отдельных элементов в Руководстве по качеству зависит от области аккредитации лабораторий, потребности в испытательной лаборатории (центр), а также сложившейся формы взаимодействия с органом сертификации. Поэтому Руководства по качеству испытательных лабораторий (центров) могут существенно отличаться друг от друга

Если отдельные вопросы системы не вписываются в Руководство по качеству, то они оформляются в виде отдельного документа, но с обязательной ссылкой на основной документ.

Для удобства комплектования, актуализации и переработки отдельных листов Руководство по качеству желательно комплектовать по принципу свободно извлекаемых листов. При этом целесообразно каждый раздел руководства по качеству печатать с новой страницы.

В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО серии 9000 (международные нормы ИСО серии 9000. принятые в России как национальные) документы внутренней системы качества находятся в рабочем состоянии и хорошо идентифицируются. Для этого в колонтитулах каждого листа (верхнем и (или) нижнем) указывается наименование испытательной лаборатории (центра), наименование и обозначение документа, дата его утверждения, дата следующего пересмотра, номер изменения, номер страницы и общее число страниц в документе, фамилия, имя, отчество разработчика и утверждающего.

В лаборатории назначается ответственный за обеспечение качества испытаний материалов и актуализацию Руководства по качеству.

Руководство по качеству разрабатывается в соответствии с требованиями РДС 10-234-94, ИСО/МЭК 49, ЕН 45001, ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.

В Руководство по качеству рекомендуется включать следующие разделы:

1. политика в области качества:

2. терминология;

3. описание испытательной лаборатории (центра);

4. персонал:

5. испытательное оборудование и средства измерения;

6. окружающая среда:

7. методы испытаний и процедуры;

8. испытания образцов;

9. проверка результатов;

10. отчеты об испытаниях;

11. внутренний контроль и корректирующие воздействия:

12. архив;

13. взаимодействие с другими лабораториями.

Заявление о политике в области качества. Приводятся обязательства руководителя испытательной лаборатории (центра) о политике в области качества, в соответствии с которой лаборатория планирует обеспечивать высокое качество испытаний строительных материалов и доверие заявителя и потребителя к результатам, приведенным в протоколе испытаний.

Терминология. Указываются определения к применяемым терминам с указанием нормативных документов, где они приводятся. Желательно использовать определения, применяемые в международных нормах.

Описание испытательной лаборатории. В зависимости от области деятельности, внутренней и внешней организационной структуры, а также региональных особенностей и требований потребителей сложившиеся системы качества лабораторий отличаются друг от друга. Особенности систем качества испытательных лабораторий отмечаются при последовательном и подробном описании следующих вопросов.

- сведения о лаборатории - наименование, адрес, фамилия руководителя испытательной лаборатории и ответственного за качество;

- область деятельности - сведения об основных видах деятельности, в том числе и о выполняемых работах по испытаниям продукции в строительстве в рамках области аккредитации лаборатории (центра);

- структура - организационная структура лаборатории (центра) в виде схемы, показывающей количество, название и место каждого подразделения в лаборатории (центре) и распределение функций между ними, в том числе по обеспечению качества испытаний продукции;

- ответственность за обеспечение качества - ответственность сотрудников лаборатории (центра) за разработку, внедрение и актуализацию системы качества, а также порядок взаимоотношения исполнителей системы при обеспечении качества проведения испытаний строительных материалов и изделий;

- штат технического управления - сотрудники, решающие вопросы технического управления испытанием промышленной продукции в строительстве (в рамках закрепленной области), а также их взаимоотношение с сотрудниками, ответственными за функционирование системы качества в лаборатории;

- документация, определяющая ответственность сотрудника - инструкции или контракт, в которых указывается мера ответственности каждого сотрудника. После уведомления сотрудника желательно оставить отметку в документе в виде подписи;

- передача полномочий - правила передачи полномочий и ответственности в случае отсутствия руководящих сотрудников по вопросам управления испытаниями и функционирования системы качества;

- предупреждения негативных воздействий - обеспечение в помещениях требуемой температуры и освещения, надежной работы вентиляции, создающие благоприятные условия для работы сотрудников, испытательного оборудования и средств измерения, предупреждение оказания давления на сотрудников;

- права собственности и конфиденциальности информации - мероприятия по защите прав собственности заявителя и испытатель ной лаборатории, обеспечения конфиденциальности полученных результатов испытаний и служебной тайны, как лаборатории, так и заявителя, полученной в результате отбора проб и оценке стабильности производства и качества сертифицируемой продукции (в зависимости от схем сертификации продукции).

Персонал. При описании этого пункта необходимо показать:

- ответственность за руководство по качеству - назначается ответственный за разработку, применение, актуализацию и пересмотр Руководства по качеству, указывается участие сотрудников в процессе функционирования этой системы;

- рабочее задание - обеспечение заданием на выполнение работ и выдача его техническому персоналу для исполнения по мере поступления отобранных проб в лабораторию;

- личные дела сотрудников - методы оформления и ведения личных дел сотрудников, участвующих в обеспечении системы качества. Указываются сведения о полученном образовании, подтверждаемые документами, а также информация о законченных курсах повышения квалификации, специализированных семинарах и аттестации;

- кадровое обеспечение - обоснование требуемого количества руководящего состава и исполнителей, в том числе ведущих систему качества по всем подразделениям лаборатории (центра). Выполнение постановления правительства РФ № 610 от 25.06.95 и Системы сертификации ГОСТ Р в строительстве о периодическом повышении квалификации сотрудников лаборатории, в том числе и экспертов Госстроя России;

- аттестация сотрудников - сотрудники, проводящие непосредственно испытания для целей сертификации аттестуются через пять лет, а эксперты Госстроя России через три года.

Испытательное оборудование и средства измерения. В этом пункте описываются испытательное и измерительное оборудование, которое требует поверки и аттестации

- опись и учет оборудования - перечень испытательного оборудования и средств измерений, необходимых для проведения испытаний строительных материалов и изделий. Требуемые данные приводятся в соответствующих формах Паспорта лаборатории (центра);

- техническое обслуживание - сведения о необходимости и датах периодического технического обслуживания испытательного оборудования и средств измерений, записанные в виде документированных процедур;

- оборудование в режиме перегрузки и неправильном использовании - наличие документированных процедур, утвержденных руководителем лаборатории (центра), о поведении сотрудников в случае, когда испытательное оборудование или средства измерений используются неправильно или эксплуатируются за пределами допускаемых величин;

- идентификация оборудования и средств измерений, представ ленных на аттестацию и проверку - по номеру, указанному в паспорте и на испытательном оборудовании и средствах измерений, а также инвентарному номеру и ведомости на оборудование, находящихся на балансе лаборатории (центра);

- калибровка и поверка - перед эксплуатацией испытательного оборудования и средств измерения необходимо подготовить всю документацию, подтверждающую калибровку и поверку испытательного оборудования и средств измерения. При наличии собственных средств измерения для аттестации испытательного оборудования и приборов, а также проведении калибровки своими силами необходимо иметь программу, с указанием метода обеспечения единства измерения контрольных эталонов с государственными измерительными эталонами. Если работы выполняются другими организациями, то показывается их компетентность. В лабораториях по испытаниям строительных материалов калибровка и поверка, как правило, осуществляется по установленному графику Территориальным центром по стандартизации, метрологии и сертификации. Ответственный за метрологическим обеспечением лаборатории (центра) проводит периодический контроль за состоянием испытательного оборудования и средств измерения;

- порядок закупки и приемки оборудования - при закупке и приемке проверяются сведения по идентификации, наличие необходимой документации (инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию, протокола о калибровки), наличие комплектующих, сохранность после транспортировки.

Окружающая среда. Приводятся сведения об обеспечении необходимых условий для проведения испытаний, а именно состояние помещений и окружающей среды. Все испытания проводятся в специально оборудованном помещении. Характеристика их приводится в соответствующих формах Паспорта ИЦ. Приводится информация о правилах контроля чистоты в помещениях и защиты испытательного оборудования и средств измерений от коррозии и других вредных воздействий, а также доступа к помещениям для испытаний.

Методы испытаний и процедуры. Составляется перечень нормативных документов, необходимых для проведения испытаний. Для испытаний используются только типовые методики, приведенные в нормативных документах. Указывается место расположения стандартов с типовыми методиками.

Актуализация и контроль документов по вопросам качества. Приводится документированная процедура обеспечения актуализации всех нормативных документов с указанием их расположения в лаборатории для удобства доступа в процессе работы.

Испытание образцов. Приводятся правила приемки, размещения, защиты от повреждения и хранения образцов, доставленных заказчиком в лабораторию (центр) для проведения испытаний для целей сертификации.

Проверка результатов. Осуществление проверки методов, применяемых при испытаниях строительных материалов и изделий, проведение сравнительных испытаний, порядок регистрационной проверки испытаний, надежность использования ЭВМ при проведении обработки полученных результатов испытаний.

Регистрация результатов, отчеты об испытаниях. Указываются правила регистрации первоначальных результатов испытаний, расчетов и протоколов испытаний. Подготовка отчета об испытаниях, описание процедуры по внесению корректировок в уже написанный отчет об испытаниях.

Внутренний контроль и корректирующие действия. Объекты и правила внутреннего контроля Системы качества. Периодичность проверок, назначение сотрудника, ответственного за проведение проверок и принимающего отчеты, принятие и проведение корректирующих мероприятий. Представление рекламаций и принятие решений по ним. Методы поступления информации о решениях комиссии по апелляциям и принятым корректирующим мероприятиям.

Архив. Правила и инструкции по хранению документации на принятые методики испытаний, отчеты по аттестации и проверкам испытательного оборудования и средств измерения, местонахождения архивов, сроки хранения документации и пути ее нахождения. Методы обеспечения безопасности и конфиденциальности результатов испытаний и информации, полученной от Заказчика.

Взаимодействие ИЦ с другими организациями. Использование испытательного оборудования и средств измерений других лабораторий. Информация о наличии договоров с другими испытательными лабораториями, перечень оборудования, их соответствие требованиям. Условия проведения испытания с использованием испытательного оборудования и средств измерений других лабораторий.

В настоящее время в международной практике при описании внутренней системы качества испытательной лаборатории (центра) часто используется модель ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001). При этом Руководство по качеству структурируется по следующим основным элементам (рис. 4.2). Приведенная модель является рекомендуемой и в каждом конкретном случае может трансформироваться в зависимости от организационной структуры лаборатории, области аккредитации и др.