Проектирование и разработка процессов (этап III)

7.1 Целью данного этапа является разработка всех технологических и производственных процессов в окончательном виде. В данном разделе рассмотрены главные особенности разработки производственного процесса и связанных с ним планов управления для достижения производства качественной продукции. Задачи, которые должны выполняться на этом этапе APQP-процесса, зависят от успешного окончания предыдущих этапов, содержащихся в разделах 5 и 6. Этот следующий шаг предназначен для обеспечения всеобъемлющего развития эффективной системы производства. Производственная система должна гарантировать, что требования и ожидания потребителя выполнены.

7.2 Входами этапа III являются выходы этапа II (см. п.п. 6.4 и 6.5):

– анализ видов и последствий отказов конструкции (DFMEA);

– обеспечение технологичности и собираемости;

– подтверждение проекта; анализ проекта; создание прототипа и плана управления для него;

– технические чертежи (включая математические данные);

– технические требования;

– спецификации материалов;

– изменения чертежей и технических требований;

– новые требования к оборудованию, инструменту, оснастке и производственным площадям;

– ключевые характеристики продукции и ключевые процессы;

– требования к приборам/испытательному оборудованию;

– заключение об осуществимости конструкции и поддержка руководства.

7.3 Выходами этапа III являются:

– карта потока процесса;

– чертеж плана цеха;

– матрица характеристик;

– анализ видов и последствий отказов процесса (PFMEA);

– план управления для установочной серии;

– инструкций для операторов;

– план анализа измерительных систем;

– план предварительного изучения возможностей процессов;

– стандарты по упаковке и требования к ней;

– анализ систем качества продукции/процесса;

– поддержка руководства.

7.3.1 Карта потока процесса

Карта потока процесса – это схематическое представление хода действующего или предлагаемого процесса. Для этого поставщик использует условные знаки, соответствующие отдельным технологическим операциям, например, механообработке, сборке, транспортировке и т.д. Рекомендуемое число знаков 4-10. Применяемые на карте знаки следует расшифровать внизу листа. Карту потока процесса можно использовать для анализа причин изменчивости оборудования, материалов, методов и рабочей силы от начала до конца процесса изготовления или сборки. Она применяется для выявления воздействия причин изменчивости на процесс. Карта потока помогает видеть и анализировать процесс в целом, а не отдельные шаги в процессе. Карта помогает команде по планированию сконцентрироваться на процессе при проведении PFMEA и разработке плана управления. Проверочный список по карте потока процесса приведен в приложении Б и может быть использован APQP-командой.

7.3.2 Чертеж плана цеха

План цеха должен быть разработан и рассмотрен для определения приемлемости размещения точек контроля, постов ведения контрольных карт, применимости наглядных пособий средств, промежуточных ремонтных постов, зон хранения дефектных материалов и т.д. Весь материальный поток следует отразить в карте потока процесса и плане управления. Проверочный список в приложении А может применяться командой по планированию качества продукции для проверки выполнения требований.

7.3.3 Матрица влияния

Матрица влияния – это рекомендуемый аналитический прием для описания степени влияния технологических операций на параметры продукции. Пример матрицы влияния приведен в приложении Д.

7.3.4 Анализ видов и последствий отказов процесса (PFMEA)

PFMEA следует проводить в ходе разработки технологии производства. Это установленный метод рассмотрения и анализа нового/пересмотренного процесса, он проводится, чтобы выявить, разрешить или наблюдать потенциальные проблемы процесса при новой/пересмотренной технологии и программе выпуска продукции. PFMEA – это «живой» документ и нуждается в рассмотрении и обновлении, когда обнаружены новые виды дефектов.

Информация по организации и проведению PFMEA содержится в ГОСТ Р 51814.2-2001. Проверочный список для PFMEA приведен в приложении А и может быть использован APQP-командой.

7.3.5 План управления для установочной серии – это описание геометрических размеров и испытаний материалов и функций, которые проводятся в ходе изготовления установочной серии, до начала серийного производства. План может включать дополнительные контроль/управление продукцией/процессом, которые проводятся до подтверждения производственного процесса. Цель этого плана управления – охватить потенциальные несоответствия по время производства установочной серии. Примеры действий по реагированию, предусматриваемых в плане управления для установочной серии:

– более частый контроль;

– большее число точек контроля в процессе и на выходе;

– статистические оценки;

– усиленные аудиты.

Информация по созданию и поддержанию плана управления содержится в приложении А. Проверочный список для плана управления (приложении Б) может использоваться APQP-командой.

7.3.6 Инструкции для операторов

APQP-команда должна обеспечить, чтобы понятные инструкции операторов по отдельным операциям представляли достаточно детальные указания для всего рабочего персонала, имеющего прямые обязанности в работе с процессами. Эти инструкции следует разрабатывать с учетом следующих источников:

– анализ видов и последствий отказов (PFMEA);

– планы управления;

– технические чертежи, технические требования, спецификации материалов, эталоны и технические стандарты;

– карта потока процесса;

– чертеж плана цеха;

– матрица характеристик;

– стандарты (потребителя)по упаковке;

– параметры процесса;

– знания и опыт поставщика по процессам и продукции;

– требования к погрузке;

– опыт операторов процесса.

Инструкции для стандартных рабочих процедур должны быть наглядно оформлены и содержать характеристики оборудования, такие как: рабочая скорость подачи, время цикла и т.д. и должны быть доступны для операторов и мастеров.

7.3.7 План анализа измерительных систем

APQP-команда по планированию качества продукции должна обеспечить разработку плана проведения требуемого анализа измерительных систем, который будет осуществляться далее на IV этапе APQP-процесса. Этот план может включать, как минимум, действия по обеспечению линейности, точности, повторяемости, воспроизводимости для основного и дублирующего контрольно-измерительного оборудования. Рекомендуется использовать П ГОСТ Р 51814-2003 «Анализ измерительных систем».

7.3.8 План предварительного изучения возможностей процессов

APQP-команда должна обеспечить разработку плана предварительного изучения возможностей процессов. Характеристики, определенные в плане управления, должны служить основой для этого плана. В нем рекомендуется предусмотреть применение методов из ГОСТ Р 51814.3-2001 и ГОСТ Р 50779.44-2001.

Примечание – Практическая реализация этого плана, т.е. изучение характеристик возможностей и стабильности процессов осуществляется на IV этапе (предварительные характеристики) и на V этапе.

7.3.9 Стандарты по упаковке и требований к ней

Потребитель обычно имеет стандарты по упаковке, которые следует учитывать при создании требований в упаковке продукции. Если ничего не задано, конструкция и материалы упаковки должны обеспечить целостность продукции в точке ее применения.

Команде по планированию качества продукции следует обеспечить, чтобы проектировалась и разрабатывалась индивидуальная упаковка продукции (включая внутренние деления). Следует использовать стандарты потребителя по упаковке или соответствующие общие требования. Во всех случаях разработка упаковки должна обеспечить, чтобы работоспособность и характеристики продукции оставались неизменными при упаковывании, перемещении и распоковывании. Упаковка должна быть совместима со всем оборудованием для погрузки, включая роботы.

7.3.10 Анализ систем качества продукции/процесса

Команде по планированию качества продукции следует проанализировать Руководство по качеству. В связи с разработкой новой продукции и процессов ряд положений в Руководстве по качеству и других документов системы качества может потребовать внесения изменений. Это дает возможность APQP-команде улучшить существующую систему качества, базируясь на данных потребителя, знаниях команды и предыдущем опыте. Команда может использовать для оценки проверочный список по качеству продукции/процесса, приведенный в приложении Б.

7.3.12 Поддержка руководства

От APQP-команды требуется провести специальное совещание, предназначенное для анализа результатов при завершении процесса проектирования продукции и процессов. Цель этого совещания – проинформировать высшее руководство о состоянии программы и определить необходимую помощь руководства и ресурсы для решения открытых вопросов.