, , , . () (), , , .
, , , , , , , , , . , .. , . , , , , , . , , .., , , , . , . , , , .
.
, , 52249-2004 , (, PIC/S FDA ), GMP, , , , , , , , , .
|
|
, , , , - , .
. . () :
, () , , , (), , .. , , , .
, (), , . , , ( 52249-2004, .1.2, VII, .2.4, ). , .
65-/04 23 2004 . - . , , , -, .
, , , :
- ;
- () ( );
- ;
- ;
- ;
- ;
- .
.
, , () (. 2.2.9.3 ). , , . .
|
|
52249-2004, , , (.2.1 ). , , , . . 14.
, , , 10 ÷ 15% . , 1 . , . , , . , , .
, (). , , , . , .
() , ó , , . , , , - . .