Оформление и выдача свидетельства об аккредитации

Центральный орган оформляет аттестата аккредитации с указанием в нем области аккредитации после получения положительного решения Комиссии по аккредитации.

Выдает оформленный аттестат аккредитации прошедшему аккредитацию заявителю тот орган, который проводил проверку и оценку. В аттестате аккредитации устанавливается срок действия аккредитации не более трех лет.

Орган, который выдает аттестат аккредитации, и заявитель подписывают договор, определяющий их взаимоотношения на период действия свидетельства об аккредитации.

В случае отказа в аккредитации Центральный орган по согласованию с Комиссией по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом.

3.8.3.6 Инспекционный контроль (ИЛ, аккредитованной системе СААЛ)

Одним из критериев компетентности ИЛ в течение срока действия аттестата аккредитации является проведение инспекционного контроля (ИК) за деятельностью этой ИЛ с определенной периодичностью, в системе СААЛпериодичность проведения ИК составляет 1 раз в год.

При проведении ИК экспертная организация по аккредитации в лице экспертов по аккредитации аналитических лабораторий руководствуется документом СААЛ«Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных аналитических лабораторий» и рекомендациями Р 50.4.003-2000 «Инспекционный контроль за деятельностью в системе ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий». Согласно данным документам результатом инспекционного контроля деятельности аккредитованных ИЛ является:

- подтверждение соответствия ИЛ критериям аккредитации (подтверждение действия аттестата аккредитации);

- проверка соблюдения требований и правил Системы СААЛв процессе деятельности ИЛ;

- проверка выполнения обязательств ИЛ перед экспертной организацией по аккредитации (в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и др.).

Форму инспекционного контроля определяют в зависимости от объема работ, проведенных ИЛ, ее территориального расположения, целесообразности проведения проверки с выездом в ИЛ и т.д.

Работы проводятся согласно приказу директора органа по аккредитации по разработанной программе проведения ИК с экспериментальным подтверждением технической компетентности ИЛ.

При проведении ИК проводится проверка:

- соответствия ИЛ критериям аккредитации в части юридического статуса; беспристрастности, качества проведения аналитических работ;

- состояния фонда НД на продукцию и методы испытаний (наличие, актуализация, ответственный за состояние НД, обеспеченность персонала);

- оснащения ИЛ средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием (поверка СИ, аттестация испытательного оборудования (ИО), наличие графика планово-предупредительных работ, изъятие из обращения оборудования, не прошедшего поверку (аттестацию), наличие бирок со сведениями о поверке (аттестации) оборудования, условия размещения и эксплуатации оборудования лаборатории);

- состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом и его соответствия требованиям методов испытаний (наличие графиков поверки СИ (аттестации ИО) на текущий год, наличие приказов о создании метрологической службы в организации, о назначении ответственных за метрологию в лаборатории;

- наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки (сведения об аттестации персонала лаборатории, актуализации должностных инструкций, о повышении квалификации персонала);

- состояния системы менеджмента качества ИЛ (наличие графиков внутреннего аудита системы менеджмента качества, правильность оформления актов внутреннего аудита и отчетов о проведении корректирующих мероприятий), в том числе системы внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний (наличие и выполнение графиков и инструкции внутрилабораторного контроля; назначение ответственного за внутрилабораторный контроль);

- состояния производственных помещений ИЛ, предназначенных для проведения испытаний (параметров микроклимата в помещениях); соответствия параметров опасных и вредных производственных факторов установленным нормам и требованиям безопасности, установленным в нормативных документах на методы испытаний;

- состояния информационного обеспечения ИЛ (наличие договора и лицензии на право распространения нормативной документации);

- состояния ведения делопроизводства, архива (порядок регистрации заявок на проведение аналитических работ, регистрация образцов, представленных для испытаний, порядок прохождения образцов внутри лаборатории, правильность оформления протоколов испытаний);

- состояния организационно-методических документов ИЛ, соответствие их фактическому состоянию ИЛ на момент проверки (проверка правильности заполнения Паспорта лаборатории, внесения измерений в Положение и Руководство по качеству лаборатории, в инструкции и др. документы);

- результатов деятельности ИЛ в Системе СААЛ(анализ выданных ИЛ протоколов испытаний; систему регистрации и хранения результатов испытаний и предъявленных претензий; соблюдение требований обращения с испытуемыми образцами; соблюдение конфиденциальности проводимых работ; результаты проведения корректирующих мероприятий).

Положение об аккредитации ОС и ИЛ, выполняющих работы по подтверждению соответствия, представлено в приложении 3.2.