Сертификация в управлении качеством

Сертификация в переводе с латинского означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно» надо знать, каким требованиям он должен соответствовать.и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия. Термин «соответствие» означает процедуру, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Это могут быть:

заявление поставщика о соответствии;
сертификация.

Заявление поставщика о соответствии – его письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п.

Термин «заявление поставщика о соответствии» означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Это является доказательством осознанной ответственности изготовителя.

Заявление изготовителя, которое называют также заявлением-декларацией, содержит следующие сведения: адрес изготовителя, представляющего заявление-декларацию, обозначение изделия и дополнительную информацию о нем; наименование, номер и дату публикации стандарта, на который ссылается изготовитель; указание о личной ответственности изготовителя за содержание заявления и др. Представляемая информация должна быть основана на результатах испытаний. Ссылка на стандарт не означает утверждения изделия организацией, принявшей этот стандарт. Изготовитель не имеет права пользоваться знаками соответствия стандартам.

Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны.Третья сторон - это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика, являющегося первой стороной, ни от покупателя – второй стороны. Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.

Сертификация соответствия – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Область распространения сертификации соответствия включает в себя продукцию, процессы, услуги, а также процессы управления качеством на предприятиях (системы качества) и персонал. Это показывает ее необходимость для цивилизованных рыночных отношений.

Ведущие экономические государства начали развивать процессы сертификации в 20-30 годы двадцатого столетия.

В России нормативная и техническая база сертификации для создания национальной системы сертификации сформировалась в начале 90-х годов. Законодательно сертификация как обязательная процедура защиты прав потребителя была введена в действие в 1992 году Законом Российской Федерации «О защите прав потребителя». С 1 мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной сертификации ГОСТ Р.

Деятельность по сертификации законодательно регулируется и обеспечивается:

· законами РФ «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей»;

· подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации;

· указами Президента и нормативными актами Правительства России.

Структура законодательной и нормативной базы сертификации представлена на рис. 20..

Рис. 20. Структура законодательной и нормативной базы сертификации Если Россия является участником международных систем сертификации, то следует руководствоваться международными правилами по сертификации.

Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» установлены цели проведения сертификации:

создание условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Даны определения важнейших атрибутов сертификации: сертификат соответствия и знак соответствия.

Сертификат соответствия – название документа, которым завершается процесс сертификации. Это название единое для сертификатов, выдаваемых в системах обязательной и добровольной сертификации. Порядок и условия оформления, выдачи и регистрация сертификатов устанавливается в каждой системе сертификации.

Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Знак соответствия должен быть зарегистрирован в установленном порядке в Госстандарте России.

Определены два вида сертификации: обязательная и добровольная.

Обязательная сертификация распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Законодательно закрепленные требования к этим товарам должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации, определяется Госстандартом России и приведена в приложении. Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертификации. Головными органами этих систем являются государственные учреждения Госстандарт, Госстрой, Госгортехнадзор и др.

Запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющей сертификата соответствия. Запрещается реализация импортной продукции, подлежащей обязательной сертификации, без сертификата, выданного и признанного в установленном порядке. В целях облегчения для импортеров пересечения таможенной границы товарами в контрактах на поставку необходимо предусматривать наличие сертификата и маркировку знаком соответствия. Сертификация продукции может быть выполнена аккредитованным российским органом по сертификации либо зарубежным органом, сертификаты и знаки соответствия которого признаются компетентным органом России.

Оплата работ по обязательной сертификации производится заявителем в порядке, установленном Госстандартом России и другими государственными органами. Сумма средств, израсходованных заявителем на проведение обязательной сертификации относится на ее себестоимость. Указанное отнесение средств распространяется на заявителя независимо от того, является ли он изготовителем, продавцом или исполнителем.

Участниками обязательной сертификации являются: Госстандарт России, другие государственные органы управления, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сертификации.

Орган по сертификации: сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации; приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией; предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции. Орган по сертификации и его сотрудники несут юридическую ответственность за нарушение правил сертификации.

Добровольная сертификация – проводится в тех случаях когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено, т.е. когда стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для производителя. Например, серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 о моделях систем качества. Проводится, как правило, когда несоответствие стандартам или другим нормативам на объекты сертификации затрагивает экономические интересы фирм, предприятий, промышленно – финансовых групп. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения их соответствия требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов. Ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. При этом добровольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. В первую очередь она направлена на борьбу за клиента. Это касается и добровольной сертификации услуг. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Такая сертификация проводится органами по сертификации, входящими в систему добровольной сертификации, образованную любым юридическим лицом, зарегистрировавшим в установленном порядке данную систему и знак соответствия в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации. Орган по добровольной сертификации осуществляет сертификацию продукции, выдает сертификаты, представляет право на применение знака соответствия либо приостанавливает или отменяет действие выданных сертификатов.

Объекты добровольной сертификации представлены на рис. 21.

Рис. 21. Объекты добровольной сертификации Во всем мире постоянно растет число стран, в которых сертифицируются системы качества на соответствие стандартам серии ИСО 9000. Ведущее место в мире в этой сфере уверенно занимает Великобритания. В России этот процесс также начинает активно развиваться. Так что жепобуждает к сертификации систем качества? Во-первых возможность:

повышения конкурентноспособности;
удовлетворения требований заказчика;
повышения цены на продукцию (услугу);
льготного кредитования;
получения госзаказа;

- это так называемые «внешние» мотивы. Но важны и «внутренние» причины:

· более полное удовлетворение требований потребителя;

· улучшение качества продукции и работ;

· сокращение издержек;

· сокращение аудиторских проверок потребителем;

· осведомленность о качестве;

· сокращение переделок;

· позитивные культурные изменения;

· улучшение документации;

· повышение ответственности за качество;

· корпоративная ответственность и др.

Кроме продукции, услуг и систем качества добровольной сертификации может подлежать и персонал. Добровольная сертификация персонала необходима для установления соответствия специалистов той или иной области деятельности требованиям, предъявляемым к их работе. Сертификация не заменяет базовое образование и не ставит его под сомнение. Научно – технический прогресс предъявляет к специалистам новые требования по уровню знаний техники, программного обеспечения, нормативных документов. Появляется необходимость в их периодической аттестации на соответствие принятым сегодня критериям. Объективную и независимую оценку обеспечивает сертификация. Требования устанавливает не государство, а все заинтересованные стороны. Так, например, сертификацию оценщиков транспорта в Германии инициировали страховые компании, банки и общества оценщиков. При обязательном страховании автомобилей качество оценки стоимости автомобиля или его повреждения напрямую связано с экономическими интересами этих структур. Сертифицированный по общепринятым правилам оценщик признается всеми участниками названного процесса.В Российской Федерации сложилась и развивается система сертификации экспертов по сертификации продукции, услуг, производств, систем качества и др. Например, эксперт по сертификации мебели, текстиля и др.

Остановимся на понятиях:

система сертификации и схема сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе – определяют правила по проведению сертификации в Российской Федерации.Но система сертификации определяется также и как система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия – согласно руководству ИСО.Отсюда вытекает, что проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации, которая признана всеми ее участниками и зарегистрирована в установленном порядке. В РФ регистрацию систем сертификации осуществляет Госстандарт. В России на 2000г. зарегистрировано 18 систем обязательной и 87 добровольной сертификации. Из обязательных наиболее распространена система сертификации ГОСТ Р. В системе сертификации должна обеспечиваться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну. Важнейший участник системы – заявитель (изготовитель, продавец, исполнитель):

· направляет заявку на проведение сертификации, представляет продукцию, нормативную, техническую, и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;

·обеспечивает соответствие реализуемой сертифицированной продукции требованиям нормативных документов;

· маркирует в установленном порядке сертифицированную продукцию знаком соответствия;

· указывает в сопроводительной документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать;

· обеспечивает беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;

· приостанавливает или прекращает реализацию продукции (подлежащей обязательной сертификации), если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, а также в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;

· извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороной при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Обычно система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательства, возможные затраты заявителя, Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность сертификации. Рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике. Схемы сертификации, используемые в России приведены в таблице 1. Большинство из них признаны за рубежом и являются общепринятыми. Таблица 1. Схемы сертификации продукции

№ схе-мы	Испытания	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции

	Испытания типа продукции *	-	-
1а	То же	Анализ состояния производства	-
	«	-	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	«	Анализ состояния производства	То же
	«	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	«	Анализ состояния производства	То же
	«	-	Испытания образцов, взятых у продавца
4а	«	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя
	«	Сертификация производства или системы качества	Контроль стабильности условий производства или функционирования системы качества
	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль за стабильностью функционирования системы качества
	Испытания партии	-	-
	Испытания каждого образца	-	-
	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	-	-
9а	То же	Анализ состояния производства	-
	«	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца
10а	«	Анализ состояния производства	То же

· - Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее «типовыми представителями». Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные. Они модифицируют соответственно схемы 1,2, 3 и 4. При проведении сертификации услуг в силу их специфики применяются схемы, указанные в таблице 2.Таблица 2. Схемы сертификации услуг

№ схе-мы	Оценка мастер- ства ис-полнителя	Оценка процесса оказания услуги	Аттеста- ция предпри-ятия	Сертифи- кация системы качества	Выбороч-ная проверка результата услуги	Инспекци-онный контроль
	да				Да	Проверка результата услуги*
		да			Да	Контроль стабильности процесса окончания услуги
					Да	Выборочная проверка результата услуги
			Да		Да	То же*
				да		Контроль стабильности функционирования системы

· - Для нематериальных услуг методом социологической оценки. Порядок проведения сертификации устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации. В ней можно выделить пять основных этапов (см. рис. 22):

Заявка на сертификацию.
Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.
Анализ результатов оценки соответствия.
Решение по сертификации.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Рис. 22. Основные этапы процесса сертификацииВ ряде случаев необходимо представление гигиенических сертификатов.

Партнеры: