Параметров тромбоцитных концентратов

1 Не менее 0,55 10¹¹ клеток (для гарантированных значений).

2 2,2 10¹¹ клеток (для значений, определенных в результате проведенных лабораторных тестов).

– Наименование и титр антител (для гипериммунных компонентов)

Наименования антител, обнаруженных в компонентах крови, используемых для иммунозамести-тельной терапии, и их титры, определенные в процессе тестирования на наличие гипериммунных анти­тел естественного происхождения, указывают на этикетке компонента крови в поле «Наименование компонента крови». Указываемые данные должны включать в себя название антитела и его титр в виде 1:nnnn или в международных единицах (ME);

Пример - Плазма противопротейная человеческая. Антипротейный титр 1:160

– Дополнительные способы обработки компонента крови

Дополнительные способы обработки компонента крови (фильтрация, облучение, вирусинактива-ция и др.) должны быть указаны в поле «Наименование компонента крови». Дополнительно в скобках допускается указывать особенности проведенной обработки, например дозу облучения или тип использованного фильтра;

– Результаты карантинизации

Сведения о проведении карантинизации должны быть указаны путем нанесения дополнительной информации, имеющей следующий вид: «Карантинизировано 6 мес». Далее в скобках указывают дату повторного обследования донора;

– Номера донаций объединяемых компонентов крови

На контейнерах с компонентами крови, полученными путем объединения компонентов крови от разных доноров, должна быть маркировка номеров донаций. При этом указывают все номера объеди­ненных донаций в виде шестизначных чисел, располагаемых друг под другом:

Изготовлено из крови №№: xxxxx1,

ххххх2

– Наименование криопротектора

Информацию о замораживании компонента с использованием специальных криопротекторов или технологий замораживания приводят для описания особенностей примененной технологии с указанием даты замораживания в формате «дд.мм.гг».

Маркировку наносят только в том случае, если замораживание компонента крови было проведено с помощью специальных криопротекторов. На этикетке указывают дату замораживания, наименование криопротектора и метод замораживания в виде «Заморожен дд.мм.гг в», далее указывают наименова­ние криопротектора в винительном падеже;

– Объем крови, из которой получен компонент

Для компонентов донорской крови указывают общий объем взятой у донора крови. В случае полу­чения из одной дозы крови нескольких компонентов объем цельной крови в дозе указывают для каждого компонента, а в случае разделения компонента на несколько лечебных доз для каждой дозы указывают расчетный объем крови, из которой получена данная доза. Для компонентов крови, полученных из объе­диненных доз крови разных доноров, указывают суммарный объем цельной крови, взятой для их приготовления.

Объем крови, из которой получен данный компонент, указывают в виде: «Из nnnnмл крови»;

– Фамилия, имя, отчество больного, наименования медицинской организации и отде­ления

Фамилию, имя, отчество больного, наименования медицинской организации и отделения указыва­ют для компонентов, приготовленных или подобранных для конкретного больного, находящегося в кон­кретном отделении медицинской организации, и наносят на этикетку белыми буквами на черном поле в виде текста:

«Для больного (фамилия, имя, отчество)», далее приводят наименования медицинской организа­ции и отделения;

– Краткая инструкция по применению компонента крови

В данном поле приводят краткую инструкцию по применению конкретного компонента крови, содержащую наиболее важные указания и предупреждения. Текст инструкции для каждого компонента крови зависит от класса компонента:

для эритроцитсодержащих компонентов крови наносят следующий текст:

«определить группу крови и резус-принадлежность реципиента и донора»,

«провести пробу на индивидуальную совместимость крови донора и пациента»;

для прочих компонентов крови наносят следующий текст:

«определить группу крови и резус-принадлежность реципиента»,

«проверить идентичность групп крови и резус-принадлежности донора и реципиента».

– Информационный штриховой код

Информационный штриховой код должен быть указан в символике двумерного штрихового кода PDF417 (ПДФ417) в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51294.9. Уровень коррекции ошибок символа PDF417 должен быть таким, чтобы символ кода поместился в отведенное ему пространство на этикетке. Рекомендуемый уровень коррекции ошибок - не менее трех. Со всех четырех сторон от информацион­ного штрихового кода должно оставаться свободное пространство шириной не менее Змм. Символ дву­мерного штрихового кода содержит информационное сообщение о данном контейнере с компонентом крови, включающее в себя в закодированном виде информацию, нанесенную на этикетку;

– Обозначение настоящего стандарта

В этом поле указывают обозначение настоящего стандарта и знак соответствия в случае соблюде­ния требований ГОСТ Р 1.9.