Порошки из высушенного ЛРС

Это древнейшая и самая простая ЛФ. Первичное измельчение ЛРС осуществляют промышленным способом. В аптеку оно поступает уже измельченным. В случае необходимости уже подсушенное сырье измельчают до мельчайшего порошка и смешивают в ступках. Растительный материал не растворим в воде, секретах ЖКТ, выделениях из ран. Поэтому его терапевтический эффект напрямую зависит от степени измельчения.

Разновидностью сложных порошков являются шипучие порошки, особенно перспективные в педиатрии. При изготовлении таких порошков недопустимо даже следов влаги. Поэтому их готовят в нагретых ступках из предварительно высушенных веществ без чрезмерного измельчения.

При изготовлении порошков с антибиотиками, антибиотики не рекомендуется сильно измельчать.

В некоторых случаях сложные порошки изготавливают, используя полуфабрикаты. При этом в заготовке (к полуфабрикату) добавляют недостающие ингредиенты по общим правилам изготовления сложных порошков. После изготовления порошков, фармацевт по памяти заполняет лицевую сторону ППК и передает изготовленные им порошки фасовщику для дозирования, фасовки, упаковки, оформления. В случае отсутствия фасовщика, фармацевт лично завершает работу.

Дозирование осуществляется на ручных весах или с применение средств малой механизации – ложек-дозаторов ТК3, ДПР2, дозаторов порошков фирмы «Темпо» и других.

Упаковка порошков осуществляется с учетом их физико-химических свойств. Она подразделяется на первичную – капсулы из бумаги, пергамента, вощеные или парафиновые, вторичную – бумажные пакеты или картонные коробочки, на которые наклеены соответствующие этикетки. Иногда в рецептах можно встретить указания врача об упаковке порошков в специальные вместилища из желатина или крахмала – медицинские капсулы.

На вторичную упаковку наклеивают основную этикетку с надписями: порошки (внутреннее, наружное) и далее этикетки оформляются в соответствии с едиными правилами оформления:

· № рецепта

· № аптеки (ЛПУ)

· ФИО больного полностью

· Состав порошка

· Дата изготовления

· Рекомендации по приему (по 1 порошку 3 раза в день до или после еды и другие)

· Подписи изготовившего, проверившего и отпустившего

Предупредительная этикетка: хранить в прохладном, защищенном от света месте, беречь от детей и др. Детское, сердечное.

Если порошки содержат ядовитые порошки (список А), то вторичная упаковка опечатывается, а больному выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

 

Контроль качества осуществляется на всех стадиях изготовления порошков, начиная с фармацевтической экспертизы рецепта; ППК; органолептический контроль (проверка однородности порошковой смеси, цвета, запаха, вкуса, при необходимости проведение химического контроля (порошки для детей, порошки с ядовитыми препаратами); контроль при отпуске (соответствие упаковки, оформления свойств веществ, входящих в состав порошка; правильность выписанной сигнатуры, номеров рецепта, фамилии больного; наличие дополнительных и предупредительных этикеток).

 

Жидкие ЛФ

В аптечной технологии с жидкой дисперсионной средой составляют приблизительно 60%. Существует несколько классификаций жидких ЛФ:

I. По агрегатному состоянию

II. По способу применения и путям введения

III. Классификация жидких ЛФ в зависимости от типа дисперсной системы – наиболее удачная классификация. В нее вписываются все виды жидких ЛФ, если их рассматривать как дисперсные системы

 

Тип дисперсной системы	Дисперсная фаза	Размер частиц дисперсной фазы	Примеры
Истинные растворы низкомолекулярных веществ	Ионы, молекулы	1 нм	Растворы натрия хлорида, глюкозы, магния сульфата
Истинный раствор выскокомолекулярного вещества	Макромолекулы, макроионы	1-100 нм	Растворы пепсина, желатина, натрий карбоксиметилцеллюлозы
Каллоидный раствор	Мицелы	1-100 нм	Растворы колларгола, протаргола
Суспензии	Твердые частицы	0,5-50 микрон	Суспензии серы, цинк оксида
Эмульсии	Частицы жидкости, не смешивающиеся с дисперсионной средой, типа ВМ или МВ	1-150 микрон	Эмульсия касторового масла. Тип масло в воде
Комбинированный тип	Любые сочетания из выше приведенных жидких ЛФ	1 нм - 150 микрон	Водные извлечения, микстуры с настойками, экстрактами и т.д.

 

Типы эмульсий.

Эмульсии первого рода: масло – вода

Дисперсная фаза: масло или липофильная жидкость в виде капелек распределена в водной или гидрофильной дисперсионной среде.

Эмульсии этого типа более жидкие, напоминают молоко по внешнему виду

 

Эмульсии второго рода: вода-масло

Дисперсная фаза: вода или гидрофильная жидкость в виде капелек распределена в масляной или в липофильной дисперсионной среде.

По внешнему виду напоминает мягкое сливочное масло. Они более вязкие, густые

 

Микстура (от лат. Mixtur -) – сложная по составу жидкость для внутреннего применения, в которой дисперсионной средой является вода очищенная. Комбинированные дисперсные системы.

 

Изготовление жидких ЛФ (с жидкой дисперсионной формой) регламентировано приказом МЗ РФ от 21.10.97 №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких ЛФ», в которой подробно описана технология их изготовления, приведены примеры расчетов, имеются необходимые справочные таблицы, описаны способы изготовления жидких ЛФ с применение бюреточной системы.

Концентрация действующих веществ, в соответствии с требованием инструкции выражается тремя способами:

1. По массе

Показывает долю ЛС или ЛВ в граммах по массе в общей массе жидкой ЛФ. Изготавливают растворы твердых или жидких ЛВ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе – эмульсии, суспензии с содержанием твердых нерастворимых веществ 3% и более, а также гомеопатические ЛФ. Например, раствор буры в глицерине.

2. По объему

Показывает долю ЛВ по объему в мл в общем объеме жидкой ЛФ. Изготавливают растворы (этанола различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартных растворов промышленного изготовления, выписанных в рецепте под условным названием. Например формалин (раствор формальдегида).

3. В массо-объемной концентрации

Показывает долю ЛС или индивидуального вещества по массе в граммах в общем объеме жидкой ЛФ. В такой концентрации изготавливаются водные и спиртовые растворы твердых ЛВ, водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%.

 

Перед изготовление жидких ЛФ, фармацевт должен произвести фармацевтическую экспертизу выписанного лекарства. После заключения о возможности изготовления, фармацевт проводит подготовительные мероприятия, выбирает флакон для отпуска в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в пропись ингредиентов, подготавливает укупорочные материалы (пробки, прокладки), подбирает мерную посуду, а также весы и разновес. После всего выписывает основную этикетку. Затем подбирает вариант изготовления и проводит расчеты на обратной стороне ППК. После этого готовит ЛФ. Контроль качества проводится в соответствии с приказом №214 «О контроле качества ЛС, изготовленных в аптеке». Потом фармацевт заполняет лицевую сторону ППК