Понятия о дозах лекарственных средств.

Все лекарственные средства имеют терапевтические, токсические и летальные (смертельные) дозы.

Терапевтические дозы:

- минимальная (пороговая) терапевтическая доза — минимальное количество лекарственного средства, вызывающее терапевтический эффект;
- средняя терапевтическая доза — диапазон доз, в которых лекарственное средство оказывает оптимальное профилактическое или лечебное действие у большинства больных;

- максимальная терапевтическая доза — максимальное количество лекарственного средства, не оказывающее токсическое действие.

Широта терапевтического действия — диапазон доз, включающий среднюю и максимальную терапевтические дозы. Т.е. это все дозы лекарственного препарата, которыми врач (фельдшер) может пользоваться в своей практике.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта лекарственные средства иногда назначают в ударных дозах (например, антибиотики). Препараты, способные к кумуляции (накоплению в организме), применяют в поддерживающих дозах (например, сердечные гликозиды).

Токсические дозы:

- минимальная токсическая доза — доза, вызывающая слабо выраженные симптомы интоксикации или отравление в 10 % наблюдений;

- средняя токсическая доза — доза, вызывающая интоксикацию средней тяжести или отравление в 50 % наблюдений;

- максимальная токсическая доза — доза, вызывающая тяжелую интоксикацию или интоксикацию в 100 % наблюдений, но при этом не возникают летальные исходы.

Летальные дозы:

- минимальная летальная доза (ДЛ10) — доза, вызывающая гибель в 10 % наблюдений;
- средняя летальная доза (ДЛ50) — доза, вызывающая гибель в 50 % наблюдений;
- максимальная летальная доза (ДЛ 100) — доза, вызывающая гибель всех отравленных животных.

Каждое лекарственное вещество, используемое для изготовления средств для медицинского применения, должно отвечать ряду требований, прописанных в Государственной фармакопее. Государственная фармакопея (ГФ) — сборник официальных документов (фармакопейных статей), находящийся под государственным надзором и имеющий юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств. Фармакопея устанавливает нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов, включает указания по изготовлению лекарств и проверке их качества, определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Фармакопейная статья действует в течение 5 лет, после чего она подлежит обновлению.

Важной информационной характеристикой лекарственных средств служат их международные непатентованные названия (МНН). Они, идентифицируя активную фармацевтическую субстанцию (в настоящее время в мире их насчитывается около 8000), обеспечивают коммуникации и обмен информацией между специалистами здравоохранения и учеными разных стран, являются общественным достоянием и присваиваются Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ). Коммерческие торговые названия (под которым препараты продаются) получают готовые одно- или многокомпонентные препараты, выпускаемые в конкретной дозе и лекарственной форме. Коммерческие названия являются собственностью производителя. Например, ЛВ, имеющее МНН бисопролол выпускается фармзаводами под торговыми наименованиями "Конкор", "Нипертен", "Бипрол" и др. Данные торговые наименования бисопролола называются синонимами, то есть синонимы - это все множество торговых наименований лекарственных средств, имеющих идентичный состав. Аналогами называются лекарственные средства с различными активными веществами, но оказывающие на организм одинаковые фармакологические эффекты (например, бисопролол и метопролол).

В России ежегодно утверждается "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", куда включены лекарственные средства, без применения которых прогрессируют угрожающие жизни заболевания и синдромы, ухудшается их течение, появляются осложнения, может наступить смерть пациента, а также медикаменты для лечения социально значимых заболеваний. На все лекарственные средства, входящие в данный перечень, устанавливаются предельные цены отпуска из аптечной сети. Перечень регулярно (каждые 2 недели) пересматривается и обновляется.