Хотелось бы задать вопрос по теме отпуска рецептурных препарата без рецепта врача, а именно антибиотиков

Автор: Nadja от 7-03-2017, 12:58

· 0

· 1

· 2

· 3

· 4

· 5

Вопрос: Хотелось бы задать вопрос по теме отпуска рецептурных препарата без рецепта врача, а именно антибиотиков, т.к. тема на данный момент крайне актуальна. Попадают ли антибиотики под действие Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785? Какими еще НПА регулируется данный вопрос и как он осуществим на практике?

Ответ: Требования обязательности отпуска по рецепту рецептурных препаратов косвенным образом установлены пунктами 1.3 и1.4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "Порядка отпуска лекарственных средств" (в ред. от 22.04.2014), а также утвержденным Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов" (в ред. от 21.04.2016).

Конкретно антибиотики данные нормативно-правовые акты не упоминают.

Тем не менее, безусловно, нормы указанным Приказов распространяются на все без исключения лекарственные средства.

Согласно пунктам 5 "г" и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в ред. от 23.09.2016) не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, является грубым нарушением лицензионных требований.

В настоящее время такими правилами отпуска следует считать указанный выше "Порядок отпуска лекарственных средств".

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрено наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Директор юридической

компании "Юнико-94"

М.И.МИЛУШИН

11.01.2017

Какие санкции грозят аптеке, если отпуском лекарств в ней занимается человек без фармацевтического образования? Какие проверяющие организации могут решать вопрос о наложении санкций за такое правонарушение?

В данном случае не выполняется требование пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.11.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», который к грубым нарушениям не относится. Статья 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП) устанавливает должностные лица, уполномоченные составлять протоколы об административных правонарушениях, к которым относятся должностные лица органов внутренних дел и должностные лица государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль соблюдения условий лицензионной деятельности в пределах их компетенции. Материал направляется в суд для принятия решения в соответствии с ч. 3 – «осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» – ст. 14.1 КоАП, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 до 2; на должностных лиц – от 3 до 4 тыс. руб.; на юридических лиц– от 30 до 40 тыс. руб.

Российские аптеки.-2016.-№21

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление правительства №62 от 24.01.2017 г.«О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Эксперимент проводится в рамках реализации приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов».

Маркировка проводится на добровольной основе по заявкам субъектов обращения лекарственных средств в период с 1 февраля по 31 декабря 2017 г.

Приоритетными для участия в эксперименте являются лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, ипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Документом утверждено общее положение о проведении эксперимента, определены его цели, даты проведения, участники, формат маркировки лекарственных препаратов, ответственные за его проведение федеральные органы исполнительной власти.

«Фармацевтический вестник».-30.01.2017

«Фармацевтический вестник».-30.01.2017