Препаратов для медицинского применения

ПРИКАЗ Минздрава РФ № 47н от 08.02.2017 Опубл.01.03.2017

Автор: Nadja от 9-03-2017, 14:23

· 0

· 1

· 2

· 3

· 4

· 5

ПРИКАЗ

От 8 февраля 2017 г. N 47н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНАВЛИВАЮТСЯ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЪЕМУ

ТАРЫ, УПАКОВКЕ И КОМПЛЕКТНОСТИ

 

В соответствии с абзацем вторым пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. N 716 "О Порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 31, ст. 5030), приказываю:

Утвердить прилагаемый перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.

 

О хранении лекарственных препаратов, рекомендованных для местного применения»

Автор: Nadja от 8-02-2017, 10:44

· 68

· 1

· 2

· 3

· 4

· 5

Письмо Минздрава России № 2003316/25-4 от 25 января 2017 г.«О хранении лекарственных препаратов, рекомендованных для местного применения»

 

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах компетенции рассмотрел письмо и сообщает следующее.

 

В соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии "Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм" под местным применением понимается нанесение лекарственного препарата на слизистые оболочки (в том числе глазное, назальное, ректальное, вагинальное применение, нанесение на десны, слизистую оболочку полости рта и др.), а также введение в наружный слуховой проход.

 

При этом в иных документах, принятых в рамках Евразийского экономического союза, применяется терминология "лекарственные препараты для приема внутрь", "лекарственные препараты для местного и (или) наружного применения".

 

Однако, по мнению департамента, целесообразно хранение лекарственных препаратов, рекомендованных для местного применения, отдельно от лекарственных препаратов, предназначенных для внутреннего или наружного применения.

 

Заместитель директора департамента

 

О.А.КОНСТАНТИНОВА

Приказ 979н Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности...

Автор: Nadja от 20-01-2017, 09:50

· 34

· 1

· 2

· 3

· 4

· 5

Утверждены

 

приказом Министерства здравоохранения

 

Российской Федерации

 

от 21 декабря 2016 г. N 979н

 

 

ТРЕБОВАНИЯ

К ОБЪЕМУ ТАРЫ, УПАКОВКЕ И КОМПЛЕКТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

 

Производство лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

 

 

не более 25 миллилитров при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно <1> и наличии информации из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника <2>;

не более 50 миллилитров при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно <1> и наличии информации из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника <2>;

 

не более 100 миллилитров при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно <1> и наличии информации из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника <2>.

 

--------------------------------

 

<1> При определении режима дозирования, способа введения и применения лекарственного препарата, продолжительности лечения, а также объемной доли этилового спирта, содержащейся в лекарственном препарате, используются сведения, указанные в инструкции по его медицинскому применению.

 

<2> Возможность использования лекарственного препарата не по назначению устанавливается межведомственной комиссией на основании подтвержденной органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья информации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

 

 

Другие новости по теме:

· Минздрав определил объем тары для спиртосодержащих препаратов

· В регистрационном удостоверении на препарат "Парацетамол" указана лекарст...

· О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

· РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

· Возможен ли отпуск и продажа покупателям в аптеке по рецепту Артикаина (уль...

 

Вернуться 1