Изготовление лекарственных форм, содержащих водные извлечения

При изготовлении водных извлечений обеспечивают оптимальные условия экс­тракции, учитывая стандартность лекарственного растительного сырья; его измельченности и гистологическую структуру: соотношение массы и объема экстрагента; физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ; материал аппаратуры и другие факторы, влияющие на качество водного извлечения.

Изготовленные водные извлечения после отжатия сырья и фильтрования доводят водой очищенной до объема, указанного в прописи рецепта.

Галеновые и новогаленовые лекарственные средства следует добавлять к изготов­ленному водному извлечению в последовательности, изложенной в пункте 2.1.

Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции

Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинако­вого режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья.

Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции

Изготавливают раздельно, используя для экстракции максимально возможный объ­ем воды очищенной, но не менее чем 10-ти кратный по отношению к массе сырья.

Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые вещества, растворимые в водных извлечениях

При изготовлении водных извлечений из сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ не допускается. Твердые лекарственные вещества рас­творяют в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлече­ния. При необходимости объем лекарственной формы доводят водой очищенной до указанного в прописи.

 

Пример 6:

Rp.: Infusi herbae Leonuri 200 m

Analgini 5,0

Kalii bromidi

Natrii bromidi ana 4,0

Tincturae Valerianae 6 ml

Изменение объема при растворении анальгина, калия бромида и натрия бромида составляет 5,5 мл (5×0,68+4×0,27+4×0,26), не укладывается в норму допустимого отклоне­ния. Суммарная концентрация растворенных веществ более 3%. Поэтому объем воды, ко­торый необходимо взять для изготовления настоя, рассчитывают с учетом коэффициента водопоглощения травы пустырника и изменения объема микстуры при растворении твер­дых веществ.

Для изготовления настоя 20 г измельченной травы пустырника заливают 234,5 мл воды очищенной (200+20x2-5,5), настаивают по общим правилам технологии и фильтру­ют. В полученном водном извлечении растворяют лекарственные вещества и вновь фильтруют.

Измеряют объем фильтрата, при необходимости доводят его водой очищенной до 200 мл и добавляют 6 мл настойки валерианы.

Общий объем изготовленной микстуры равен 206 мл.

2.8.8. Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из лекарственного растительного сырья, экстрактов (концентратов) и твердые растворимые лекарствен­ные вещества

Смотри пример 6.

При изготовлении лекарственной формы с использованием концентрированных
растворов следует учесть изменение объема при растворении анальгина, концентрирован­ный раствор которого отсутствует.

Максимальная концентрация анальгина, при которой изменение объема укладыва­ется в норму допустимого отклонения составляет 1,47%, а концентрация анальгина в про­писи - 2,43%.

В подставку отмеривают 116,6 мл воды очищенной (120-5×0,68) и растворяют 5,0 анальгина. Раствор фильтруют во флакон для отпуска и добавляют 20 мл 20% раствора калия бромида, 20 мл 20% раствора натрия бромида, 40 мл экстракта (концентрата) пус­тырника жидкого (1:2) и 6 мл настойки валерианы.

Общий объем микстуры ~ 206 мл.