Применение при беременности и кормлении грудью. Действующее вещество:Мидазолам* (Midazolam*)

Мидазолам (Midazolam)

Действующее вещество: Мидазолам* (Midazolam*)

АТХ

N05CD08 Мидазолам

Фармакологическая группа Наркозные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F51.0 Бессонница неорганической этиологии

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

R45.1 Беспокойство и возбуждение

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл; ампула с точкой излома 1 мл, пачка картонная 10;

Показания препарата

Инсомния (нарушение засыпания и/или раннее пробуждение) — внутрь, премедикация перед диагностическими и хирургическими процедурами (внутрь, в/м), длительная седация при интенсивной терапии (в/м), вводный наркоз при ингаляционной анестезии или как снотворное в комбинированном наркозе (в/в), атаралгезия у детей (в/м в сочетании с кетамином).

Противопоказания

Гиперчувствительность, расстройства сна при психозах и тяжелых депрессиях, миастения, беременность (I триместр), роды, кормление грудью, детский возраст (для приема внутрь).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и во время родов. Во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, мышечная слабость, притупление эмоций, снижение быстроты реакции, головная боль, головокружение, атаксия, диплопия, антероградная амнезия (дозозависимая), парадоксальные реакции (ажитация, психомоторное возбуждение, агрессивность и др.).

Прочие: диспептические явления, кожные реакции, местные реакции (эритема и боль в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз).

Возможно развитие толерантности, лекарственной зависимости, синдрома отмены, феномена «отдачи», абстинентный синдром (при внезапной отмене длительного в/в применения); вазодилатация, понижение АД, тахикардия; тошнота, рвота, икота, запор; аллергические, в т.ч. кожные (сыпь, крапивница, зуд) и анафилактоидные реакции.

Меры предосторожности

В/в введение следует проводить только в медицинских учреждениях при наличии реанимационного оборудования, а также обученного для его применения персонала (ввиду возможности угнетения сократительной функции миокарда и остановки дыхания).

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Апротинин (Aprotinin)

Действующее вещество: Апротинин* (Aprotinin*)

Фармакологические группы Ингибиторы фибринолиза.Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]

D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное

K85 Острый панкреатит

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.8.1* Панкреонекроз

O72 Послеродовое кровотечение

R57 Шок, не классифицированный в других рубриках

R57.8 Другие виды шока

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 000 000 ЕД во флаконах по 5 мл в упаковке по 1 шт.

Показания препарата

Панкреатит, гиперфибринолитические кровотечения — посттравматические, послеоперационные, перед, во время и после родов, осложнения тромболитической терапии, операции на открытом сердце с использование аппаратов искусственного кровообращения и др., лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический), послеоперационный паротит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости).

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: галлюцинации, спутанность сознания, психозы. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия.

Прочие: бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении — тошнота, рвота; при длительном введении — тромбофлебит в месте инъекции.

Меры предосторожности

В/в вводят только в положении лежа. Перед применением необходимо провести кожную пробу для выявления возможной индивидуальной гиперчувствительности. Особые указания

Сравнение, проведенное объективными методами (определение количества апротинина на ВЖХ и активности трипсина), показывает, что 1 амп. 15 ЕД ингитрила равна 1 амп. 10000 АТрЕ контрикала.