Национальные эквиваленты ИСО 9001 и ИСО 9002

 

 

Страны и континенты	ИСО 9001	И CO 9002
Россия	ГОСТ Р ИСО 9001 — 96	ГОСТ Р ИСО 9002—96
Аргентина	IRAM-IACC- ISO E-9001	IRAM-IACC- ISO E-9002
Австралия	AS 3901	AS 3902
Бельгия	NBN EN 29 001	NBN EN 29 002
Бразилия	NB 9001:1990	NB 9002:1990
Венесуэла	COVENIN - ISO 9001	COVENIN - ISO 9002
Канада	CAN/CSA -ISO 9001 — 94	CAN/CSA - ISO 9002—94
Европа	EN 29001	EN 29002
Франция	NF X50- 131	NF X50- 131
Германия	DIN ISO 9001	DIN ISO 9001
Ирландия	IS 300, PART 1	IS 300, PART 2
Мексика	NOM-CC-3	NOM-CC-4
Новая Зеландия	NZS 9001-1987	NZS 9002-1987
Южная Африка	SABS ISO 9001	SABS ISO 9002
Испания	UNE 66 901	UNE 66 902
Великобритания	BS 5750:1987:PART 1	BS 5750:1987:PART2
США	ANSI/ASQS Q9001	ANSI/ASQS Q9002

Стандарты ИСО 9001—9003 предусматривают наличие в систе­ме качества четко регламентированных элементов, влияющих на обеспечение качества продукции от ее проектирования до реали­зации потребителям.

Эти элементы устанавливают требования по следующим на­правлениям деятельности предприятий:

• ответственность руководства;

• анализ контрактов;

• управление проектированием, изготовлением, испытанием, контролем и поставками продукции;

• управление документацией и базами данных;

• обеспечение контрольно-измерительной аппаратурой и ис­пытательным оборудованием;

• анализ брака;

• введение корректирующих и предупреждающих действий;

• погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и кон­сервация;

• введение внутренней проверки системы качества;

• подготовка кадров;

• послепродажный сервис;

• использование статистических методов.

Третья редакция стандартов серии ИСО 9000 принята 15 де­кабря 2000 г. и состоит из трех стандартов — ИСО 9000:2000, ИСО 9001:2000 и 9004:2000, в которых заложены восемь принципов ме­неджмента качества:

• Организация, ориентированная на потребителя.

• Роль руководства в управлении качеством.

• Вовлечение работников в улучшение качества.

• Подход к управлению качеством как к процессу.

• Системный подход к управлению.

• Постоянное улучшение.

• Принятие решений, основанных на фактах.

• Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Модель системы менеджмента качества по стандарту ИСО 9001:2000 представлена на рис. 11.10. Для ее внедрения организа­ция должна идентифицировать процессы, необходимые для сис­темы; установить последовательность и взаимодействие этих про­цессов; определить критерии и методы обеспечения эффективной работы и управления этими процессами; обеспечивать актуаль­ность информации, необходимой для нормального функциони­рования и контролирования этих процессов; измерять и анализи­ровать процессы и осуществлять меры, необходимые для дости­жения запланированных результатов и постоянного улучшения.

Набор требований к системе менеджмента качества теперь вклю­чает показатели, характеризующие ответственность руководства предприятия за управление качеством, оптимальное управление ре­сурсами для достижения целей по качеству, организацию произ­водства продукции и механизмы измерения, анализа и улучшения качества. Их соответствие требованиям ИСО 9001 (ИСО 9002 или ИСО 9003) и является целью сертификации систем качества со стороны уполномоченных органов. Наиболее известные из них, та­кие, как TUVCERT, LLOYD REGISTER, BUREAU VERITAS, KEMA и другие, работают по всему миру, в том числе и в России.

Пример 11.1. Многообразие органов по сертификации, прово­дивших оценку системы качества предприятий — поставщиков российского автогиганта АВТОВАЗ (по данным журнала "Авто­тракторное электрооборудование"):

• различные отделения TUVCERT — 54%;

• аккредитованные в системе "Регистр систем качества" — 11%;

• ВНИИС-9%;

• Автоэлектротест —7%;

• региональные отделения Госстандарта России — 4%;

• Ростест-Авто — 4%;

• Морской регистр — 4%;

• Скандинавское отделение BUREAU VERITAS — 4%;

• LLOYD REGISTER - 2%.

В декабре 1995 г. в Российской Федерации была зарегистрирова­на в Государственном реестре система сертификации систем каче­ства и производств, получившая краткое название "Регистр систем качества". Регистр представляет собой систему сертификации, по­строенную в соответствии с действующим законодательством Рос­сийской Федерации, правилами по сертификации, государствен­ными стандартами, а также международными и европейскими пра­вилами и процедурами. В рамках данной системы осуществляются: сертификация систем качества; сертификация производств; инс­пекционный контроль за сертифицированными системами каче­ства и производствами; международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.

При сертификации должны быть обеспечены: добровольность; бездискриминационный доступ к участию в процессах сертифи­кации; объективность оценок; воспроизводимость результатов оце­нок; конфиденциальность; информативность; специализация ор­ганов по сертификации систем качества (производства); проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере; достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества норматив­ным требованиям [33].

Добровольность. Сертификация осуществляется только по ини­циативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).

Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертифи­кации. К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, тре­бования и правила, установленные в Регистре. Исключается лю бая дискриминация заявителя и любого участника процесса сер­тификации (цена, завышенная в сравнении с другими заявителя­ми, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).

Объективность оценок обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от зая­вителя или других сторон, заинтересованных в результатах оцен­ки и сертификации, а также полнотой состава комиссии экспер­тов (далее — комиссия).

В совокупности комиссия по сертификации должна знать стан­дарты на систему качества, владеть техникой проверки, кроме того, знать особенности производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности (отрасли хозяй­ства). При необходимости в состав комиссий могут быть включе­ны специалисты по метрологии, экономике и др. Объективность оценок обеспечивается также компетентностью экспертов, про­водящих сертификацию (эксперт должен быть аттестован на пра­во проведения сертификации систем качества или производств и зарегистрирован в Государственном реестре Госстандарта России).

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается: приме­нением при проведении проверок и оценок систем качества (про­изводств) правил и процедур, основанных на единых требовани­ях; проведением оценок на основе фактических данных; докумен­тальным оформлением результатов оценок и сертификации; четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.

Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты долж­ны соблюдать конфиденциальность всей информации об органи­зациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выво­дов, характеризующих состояние системы качества (производств) и соответствие персонала.

Конфиденциальность информации обеспечивается:

• для штатного персонала органа по сертификации — опреде­лением требований конфиденциальности в приказах руководите­ля органа, должностных инструкциях (при ознакомлении персо­нал ставит свою подпись);

• для привлекаемого персонала к работам по сертификации — установлением требований конфиденциальности в договорах (тру­довых соглашениях), заключаемых между органом по сертифика­ции и привлекаемыми участниками.

Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприя­тием, а также условия производства могут угрожать здоровью по­требителей и представлять опасность для экологии.

Информативность. В Регистре должна обеспечиваться ежегод­ная публикация официальной информации о сертифицирован­ных системах качества (производства) организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сер­тификатов систем качества (производств) организаций.

По данным ИСО, к 31 декабря 2000 г. в мире насчитывалось 408 631 предприятие, имеющее сертификаты соответствия согласно ИСО 9001 или ИСО 9002 в 158 странах. В процентном отношении распределение по регионам выглядит следующим образом: Евро­па — 53,87%, Ближний Восток и Западная Азия — 20,05, Север­ная Америка — 11,82, Австралия и Новая Зеландия — 6,68, Аф­рика и Западная Азия — 4,94, Центральная и Южная Америка — 2,64%. Наибольшее количество сертифицированных компаний находится в Великобритании, Германии, США. В России зарегис­трировано около 1000 сертификатов на системы качества.

Что побуждает предприятия к сертификации систем качества? В первую очередь, это возможность повышения конкурентоспособнос­ти; удовлетворения требований заказчика; повышения цены на про­дукцию (услуги); льготного кредитования и страхования; возможность получения госзаказа. Это "внешние" мотивы. Но в западной традиции немаловажны и "внутренние" причины: более полное удовлетворе­ние требований потребителя; улучшение качества продукции и работ; сокращение издержек; уменьшение аудиторских проверок потребите­лем; большая осведомленность о качестве; сокращение переделок; по­зитивные культурные изменения, улучшение документации; повы­шение ответственности за качество; корпоративная стратегия и др.

Сертификация на соответствие экологическим требованиям — одно из наиболее активно развивающихся направлений сертифи­кации. Причем оценке соответствия может подлежать не только готовая продукция, предназначенная для потребителя, но и сис­тема экологического управления (СЭУ) предприятия в целом.

Работы по стандартизации СЭУ начались в 1993 г. В это время был создан технический комитет ИСО-ТК 207 "Управление ок­ружающей средой". К 1996 г. этот комитет разработал комплекс стандартов серии ИСО 14000, распространяющихся на управле­ние экологическими аспектами деятельности предприятий. СЭУ, согласно этим стандартам, определяется как составная часть общей системы административного управления предприятием. Она должна служить целям управления охраной окружающей среды в процессе хозяйственной деятельности предприятия или на всех стадиях жизненного цикла продукции. Одна из основных задач, стоящих перед СЭУ, — управление экологическим риском.

Семейство стандартов ИСО 14000, многие из которых приня­ты как ГОСТ Р, можно разделить на три группы:

• стандарты общего назначения — ГОСТ Р ИСО 14001—98 (ИСО 14001:1996); ГОСТ Р ИСО 14004-98 (ИСО 14004:1996) и ГОСТ Р ИСО 14050-99 (ИСО 14050:1998);

• стандарты на правила проверки и оценки СЭУ — ГОСТ Р ИСО 14010-98 (ИСО 14010:1996); ГОСТ Р ИСО 14011-98 (ИСО 14011:1996); ГОСТ Р ИСО 14012-98 (ИСО 14012:1996) и ИСО 14031:1996;

• стандарты, ориентированные на продукцию — ИСО 14020:1998, ИСО 14021:1998, ГОСТ Р ИСО 14040-99 (ИСО 14040:1997), ИСО 14041:1998, ИСО 14042, ИСО 14043.

Порядок проведения сертификации СЭУ на соответствие ИСО 14001 аналогичен процессу сертификации систем качества по ИСО 9001. В настоящее время технические комитеты ИСО ТК 176 и ТК 207 приступили к созданию стандарта по проведению совместной (одновременной) сертификации систем качества и СЭУ.

Основные объекты проверки при сертификации СЭУ:

• деятельность по обеспечению, управлению и улучшению ох­раны окружающей среды в организации в соответствии с требо­ваниями ГОСТ Р ИСО 14001-98;

• технологические этапы производства, при которых возмож­но появление продуктов, вызывающих загрязнение или оказыва­ющих вредное воздействие на окружающую среду непосредствен­но своим появлением или за счет увеличения концентрации выб­росов (сбросов) за определенный интервал времени;

• экологичность продукции на этапах маркетинга, разработ­ки, изготовления, потребления и утилизации.

На 31 декабря 2000 г. в 98 странах мира предприятиям выдано 22 897 сертификатов соответствия ИСО 14001. В Европе таких пред­приятий 48,13%, на Дальнем Востоке — 34,42, В Северной Аме­рике — 11,82, Австралии и Новой Зеландии — 4,86% и т.д.

Только за 2000 г. прошли сертификацию в Японии 2541 ком­пания, Великобритании — 1042, Швеции — 519, США — 408, Голландии — 381, Австралии —341.

В России система экологической сертификации была зарегис­трирована в 1996 г. Центральным органом системы является Гос­комэкологии РФ. Экологическая сертификация может проводить­ся в обязательной и добровольной областях [34].

Обязательной сертификации в системе подлежат объекты, кото­рые в соответствии с действующим законодательством должны отве­чать требованиям по охране окружающей среды, обеспечению эколо­гической безопасности и сохранению биологического разнообразия.

Добровольной сертификации могут быть подвергнуты другие объекты с учетом сложившейся международной и зарубежной прак­тики в соответствии со ст. 17,18 и 19 Закона "О сертификации продукции и услуг".

Объекты обязательной экологической сертификации:

• системы управления охраной окружающей среды, регламентиру­емые международными стандартами, разрабатываемые в ИСОДК 207 "Управление охраной окружающей среды", в котором Россия яв­ляется активным членом;

• продукция, вредная для окружающей среды, включая озоноразрушающие вещества и содержащую их продукцию, предпо­лагаемые к ввозу в Российскую Федерацию и вывозу из Российс­кой Федерации, а также товары, ввозимые на таможенную тер­риторию Российской Федерации;

• экологически вредные технологии, включая ввозимые на та­моженную территорию Российской Федерации и используемые на промышленных и опытно-экспериментальных объектах пред­приятий и организаций оборонных отраслей промышленности;

• отходы производства и потребления, включая опасные и дру­гие отходы, являющиеся объектом трансграничной перевозки, и деятельность в сфере обращения с отходами;

• виды животных и растений, их части или дериваты, подпа­дающие под действие Конвенции о международной торговле ви­дами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезно­вения, добытые в открытом море судами, плавающими под фла­гами Российской Федерации.

При положительных результатах проверки органы по серти­фикации выдают заявителям экологические сертификаты установ­ленного образца и разрешение на право маркировки объектов сер­тификации знаком соответствия системы (рис. 11.11).

Кроме продукции, услуг и систем качества добровольной сер­тификации может подлежать персонал. Добровольная сертифика­ция персонала необходима для установления соответствия специ­алистов той или иной области деятельности требованиям, предъяв­ляемым к их работе. Сертификация не заменяет базовое образование и не ставит его под сомнение. Интенсивное развитие промышлен­ности и услуг с каждым годом предъявляет к специалистам новые требования по знанию уровня техники, программного обеспече­ния, нормативных документов. Таким образом, появляется необ­ходимость в их периодической аттестации на соответствие приня­тым сегодня критериям. Объективную и независимую оценку обес­печивает сертификация. Требования к специалистам и порядок оценки соответствия устанавливает не государство, а все заинте­ресованные стороны. Так, сертификацию оценщиков автотранс­порта в Германии инициировали страховые компании, банки и общества оценщиков. При обязательном страховании автомоби­лей качество оценки стоимости автомобиля или его повреждения напрямую связано с экономическими интересами этих структур. Сертифицированный по общепринятым правилам оценщик при­знается всеми участниками названного процесса.

В Российской Федерации сертификация персонала также на­чинает развиваться. В Госстандарте уже зарегистрировано несколько систем, предусматривающих сертификацию специалистов.

Следует отметить, что сертификацию персонала не надо ассо­циировать с аттестацией. Цель аттестации — определение квали­фикации работника с целью проверки его соответствия занимае­мой должности. Цель сертификации — установление уровня под­готовки, профессиональных знаний, навыков и опыта специалиста для подтверждения его соответствия установленным требованиям и определения его возможностей надлежащим образом осуществ­лять конкретные действия в определенной сфере деятельности. Аттестацию проводит работодатель (вторая сторона), а сертифи­кацию — орган по сертификации (третья сторона).

В настоящее время в Российской Федерации сложилась и раз­вивается система сертификации компетентности персонала, фун­кционирующего в качестве экспертов по сертификации продук­ции, услуг, производств, систем качества, по аккредитации испы­тательных и измерительных лабораторий, органов по сертификации и аккредитации для системы сертификации ГОСТ Р и системы аккредитации. Система базируется на законодательных норматив­ных и распорядительных актах, законах Российской Федерации. Практика функционирования обязательной системы сертификации ГОСТ Р показала, что ее эффективность во многом зависит от компетентности экспертов, непосредственно влияющей на принятие решений о допуске безопасной продукции (услуг и иных объектов) на потребительский рынок.

Под компетентностью специалиста понимают наличие теоре­тических знаний, практических навыков и опыта. Компетентность ограничена определенной областью и распространяется на оцени­ваемую продукцию, услуги и иные объекты (профессиональная ком­петентность) и методологию оценки (квалиметрическая компетен­тность). Профессиональная компетентность включает знание:

• различных сторон проектирования и производства продук­ции (услуг и иных объектов);

• значений показателей качества аналогов;

• перспектив развития продукции, отраженных в научно-ис­следовательских работах, патентах, конструкторских разработках;

• требований потребителей;

• условий и характера эксплуатации (потребления).

Квалиметрическая компетентность обеспечивает четкое пони­мание экспертом принципов и методов оценки качества продук­ции, умение использовать разные типы оценочных шкал, опреде­лять субъективные вероятности и различать достаточное число градаций оцениваемого объекта.

Кроме требований к профессиональной компетентности, при сертификации предъявляются требования, связанные с личными качествами специалистов, обеспечивающими его способность вы­полнять функции эксперта.

Необходимо отметить, что единая согласованная система Ев­ропейской организации по качеству (ЕОК) предусматривает, что эксперт-аудитор качества должен иметь оригинальное мышление, зрелость, обладать здравым суждением, владеть аналитическими методами, отличаться настойчивостью, способностью реально оце­нивать обстановку, в том числе уметь оценивать сложные ситуа­ции с учетом широкой перспективы, понимать роль в обеспече­нии качества отдельных подразделений организации в целом.