Стандартизация и сертификация продукции.

Стандартизация – это деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сферах науки, техники и экономики, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. В общем, эта деятельность проявляется в процессах разработки, опубликования и применения стандартов.

Основные результаты деятельности стандартизации - это повышение степени соответствия продукта (услуги), процессов их функциональному назначению, устранение технических барьеров в международном товарообмене, содействие научно-техническому прогрессу и сотрудничеству в различных областях.

Стандартизация осуществляется в целях обеспечения:

- безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

- качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем последних достижений в области развития науки, техники и технологии;

- единства измерений;

- экономии всех видов ресурсов;

- безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

- обороноспособности и мобилизационной готовности страны;

- выполнения законодательства Республики Беларусь методами и средствами стандартизации.

Основные принципы стандартизации:

- взаимное стремление всех заинтересованных сторон, разрабатывающих, изготавливающих и потребляющих продукцию, к достижению общего согласия с учетом мнения каждой из сторон по управлению многообразием продукции, ее качеству, экономичности, применимости, совместимости и взаимозаменяемости, ее безопасности для жизни, здоровья людей и имущества, охране окружающей среды и другим вопросам, представляющим взаимный интерес;

- программно-целевое планирование работ по стандартизации;

- техническая, экономическая, социальная обоснованность разработки нормативных документов по стандартизации;

- преемственность при применении нормативных документов по стандартизации;

- комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов, включая метрологическое обеспечение, путем согласования требований к этим объектам, к средствам измерений и увязкой сроков введения в действие нормативных документов по стандартизации;

- гармонизация нормативных документов по стандартизации с международными, региональными и национальными стандартами других государств;

- соответствие требований нормативных документов по стандартизации современным достижениям науки, техники, передового опыта, а также законодательным актам, нормам и правилам органов, выполняющих функции государственного надзора;

- взаимосвязь и согласованность нормативных документов по стандартизации всех уровней;

- открытость информации о действующих нормативных документах по стандартизации;

- утверждение стандартов на основе достижения согласия всеми заинтересованными сторонами;

- пригодность нормативных документов по стандартизации для их применения в целях сертификации.

Объект стандартизации - это продукция, процесс или услуга, для которых разрабатывают те или иные требования, характеристики, параметры, правила и т. п. объекта в целом или отдельных его составляющих (характеристик). Стандартизация осуществляется посредствам создания нормативных документов. Международная организация по стандартизации (ИСО) рекомендует следующие виды нормативных документов: стандарты, документы технических условий, своды правил, регламенты (технические регламенты), положения.

Стандарт - это нормативный документ, разработанный на основе консенсуса, утвержденный признанным органом, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. В нем устанавливаются для всеобщего и многократного использования общие принципы, правила, характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Документ технических условий устанавливает технические требования к продукции, услуге, процессу. Обычно в документе технических условий должны быть указаны методы и процедуры, которые необходимо использовать для проверки соблюдения требований данного нормативного документа в таких ситуациях, когда это необходимо.

Стандарт как основной вид нормативного документа имеет следующие разновидности: основополагающий стандарт, терминологический стандарт, стандарт на методы испытаний, стандарт на продукцию, стандарт на процесс, стандарт на услугу, стандарт на совместимость.

Выделяют следующие уровни стандартизации: международный; региональный; национальный; административно-территориальный. Применяемые нормативные документы в системе стандартизации Республики Беларусь: Государственные стандарты Республики Бела­русь (СТБ); Международные стандарты (ИСО); Региональные стандарты (EN - стандарты европейской организации по стандартизации); Руководящий документ отрасли (РД); Стандарты предприятий (СТП); Технические условия (ТУ); Техническое описание (ТО).

Важным результатом деятельности по стандартизации является улучшение пригодности продукции и услуг к их функциональному назначению. Это определение отражает все многообразие стандартизации, характеризует ее как активную деятельность, направленную на упорядочение не только в технике, но и в других областях.

Стандартизация предполагает выбор и разработку наиболее оптимальных решений, учитывающих тенденции и направления технического прогресса.

В зависимости от масштабов работы по стандартизации она может быть национальной, региональной и международной. Национальная стандартизация — это работа по стандартизации в масштабах одной страны, региональная — в масштабе географического, экономического или политического региона. Международная стандартизация — это работа по стандартизации, в которой принимают участие несколько (два и более) суверенных государств. Результатом работы по международной стандартизации являются международные стандарты или рекомендации по стандартизации, используемые странами-участницами или прямо, или при создании либо пересмотре национальных стандартов.

Особое значение международная стандартизация приобрела во внешней торговле. В условиях интенсивного разделения труда между странами применение международных стандартов позволяет расширить границы национальных рынков. Обеспечивая единство мер и точность измерений па межнациональном уровне, международные стандарты позволяют экспортерам товаров преодолевать технические барьеры, выдвигаемые на их пути национальными стандартами других стран, повышают эффективность массовых кооперированных поставок. Сложилась сложная и разветвленная система международных орга­низаций, занимающихся вопросами стандартизации.

В целях обеспечения единого, признанного во всем мире подхода к проблеме качества продукции и регулирования отношений между производителем и потребителем продукции Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. была разработана и в 1994 г. обновлена совокупность международных стандартов ИСО 9000, которые определяют систему контроля и испытания продукции и управления качеством от ее проектирования до эксплуатации. Стандарты ИСО 9000 определяют:

1) задачи руководства (политика в области качества, организации работ по достижению установленного уровня качества);

2) систему документации (нормативной, плановой, правил, характе­ристик и др.);

3) документацию требований и их выполнимость;

4) качество во время разработки изделия (планирование, комплект­ность, документация, проверка, результат, измерение);

5) качество во время закупок (документация, контроль);

6) обозначение изделий и возможность их контроля;

7) качество во время производства (планирование, инструкции, ква­лификация, контроль);

8) проверку качества (входной, межоперационный и окончательный контроль, документация испытаний);

9) контроль над испытательными средствами;

10) корректирующие мероприятия;

11) качество при хранении, перемещении, упаковке, отправке;

12) документирование качества;

13) внутризаводской контроль над системой поддержания качества;

14) обучение персонала;

15) применение статистических методов контроля качества;

16) анализ качества и систему принимаемых мер.

Международные стандарты предусматривают управление качеством продукции на протяжении всего ее жизненного цикла. Мировой опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом, гарантирующим соответствие качества продукции нормативно-техническим документам и стандартам, является сертификация продукции.

Сертификация — это действие, удостоверяющее посредством сертификата или знака соответствия, что изделие отвечает требованиям указанных в них стандартов или технических условий. Она является средством управления качеством как в международной, так и во внутренней торговле и считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Сертификация является средством информирования потребителя и правового регулирования торговых отношений, поскольку опирается на четко сформулированные и легкодоступные для контроля нормативные документы. По правовому статусу системы сертификации могут быть обязательными и добровольными (факультативными).

Обязательная сертификация осуществляется в том случае, когда стандарты по закону обязательны к применению в любой стране. Это требования окружающей среды, здоровья человека, безопасности людей, сохранности имущества и др. Без такой сертификации предприятие не имеет права производить данную продукцию.

Добровольная сертификация осуществляется с целью повышения конкурентоспособности продукции и является важным инструментом в международных торговых отношениях. Ее проведение предотвращает импорт в страну изделий, не соответствующих требованиям уровня качества, снижает импорт в страну аналогичных изделий, упрощает потребителю выбор продукции, защищает изготовителя от конкуренции с поставщиками несертифицированной продукции, обеспечивает рекламу и рынок сбыта, повышает качество стандартов путем выявления в них устаревших положений и стимулирует их изменение в сторону повышения требований к качеству продукции.

Различают международные, региональные и национальные системы сертификации. Международные системы базируются на международных стандартах и технических условиях ИСО. В рамках ИСО сертификацией занимается ее специализированный орган КАСКО, который на основе изучения способов оценки соответствия продукции и систем обеспечения качества стандартам подготавливает руководства по всем основным аспектам сертификации. Примером региональной систе­мы служит сертификация отдельных видов продукции в рамках ЕЭС. Обычно странами, входящими в региональные системы сертификации, подписывается соглашение о взаимном признании результатов испытания продукции. Национальные системы сертификации приобретают особую актуальность в связи с ужесточением законодательства в области безопасности промышленной продукции, охраны здоровья, защиты интересов потребителей, защиты окружающей среды.

В зависимости от объема и содержания работ по сертификации ее подразделяют на самосертификацию (по ИСО — «заявление поставщика о соответствии продукции») и сертификацию третьей стороной.

Самосертификация осуществляется в масштабах страны, а в ряде случаев — в масштабах региона, если на предприятии имеется высокоэффективная система обеспечения качества продукции на уровне тре­бований международных стандартов.

Сертификация третьей стороной предусматривает оценку качества сторонней специализированной организацией — органами по сертификации, обычно называемыми испытательными лабораториями. Такие лаборатории на основании заявления производителя, содержащего письменную гарантию о соответствии качества, проводят тщательные испытания и контроль уровня качества предъявленного изделия и в случае его соответствия стандартам и нормам дают письменную гарантию, что продукция соответствует установленным требованиям. При этом предприятию выдается либо «Сертификат соответствия», либо «Знак соответствия». Испытательные лаборатории должны обладать статусом юри­дического лица и отвечать ряду требований, удовлетворение которых гарантирует полную их независимость и высокий уровень работы по объективной оценке качества (высокий уровень квалификации сотрудников, наличие специального оборудования и средств контроля и испытаний, использование стандартных методов испытания и т.д.).

Сертификация производства осуществляется в шесть основных этапов:

1) представление предприятием заявки на сертификацию производства;

2) предварительная оценка;

3) разработка методики сертификации производства;

4) проверка производства;

5) оформление сертификата соответствия на производство;

6) инспекционный контроль за сертифицированным производством.

При сертификации производства оценивают четыре блока объектов:

-готовую продукцию (оценка качества при реализации и потреблении, анализ причин обнаруженных дефектов);

-технологическую систему (технологическая подготовка производства, хранение, перемещение, установка);

-техническое обслуживание и ремонт оборудования, оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов;

-систему технического контроля и испытаний (входной, операционный контроль, типовые, квалификационные и периодические испытания).

Организация, выполняющая сертификацию производства, осущест­вляет инспекционный контроль над работой предприятия и качеством продукции и в случае ухудшения качества может наложить на предприятие штраф, лишить лицензии на изготовление продукции и изъять продукцию из оборота.