|
( ) , 11
|
7.
|
|
| - . - , , , . - , . - - , , , . , , . , , -. - . - , , . - , . - . (), () - (), () . - / . - . , , . - . - . - . - . - , . - , . - , . - , (). - . , , . - . - , , , . - , ,
|
| I
, . . . , , .
|
| I.1.
, , : -. . . , .
|
| I.2. ( FMEA)
FMEA , () . , , , . FMEA . FMEA . , , , . FMEA , . FMEA , . FMEA , .
|
| I.3. , ( FMECA)
FMEA , , , , - FMECA. . FMECA , , . FMECA , , FMECA . FMECA , .
I.4. ( - FTA)
FTA , . , . . . FTA . FTA . FTA , , , . , . FTA . FTA , .
|
| I.5. ( HACCP)
HACCP , , . , , , , , . HACCP : 1) ; 2) ; 3) ; 4) ; 5) , , , ; 6) , HACCP ; 7) . HACCP , , , , . HACCP , . HACCP , , .
|
| I.6. ( HAZOP)
HAZOP , , . . , , , , , ... , , , , . , . HAZOP , , , . HAZOP . HACCP, HAZOP . .
|
| I.7. ( PHA)
PHA , , , , , , , . : 1) , , ; 2) , ; 3) ; 4) . PHA , . PHA , , , , , . PHA , ; , PHA . , PHA, , .
|
| I.8.
. . , , . , . , , . / . , , , , , . , , .
|
| I.9.
. , () , . , , : , : ; ; ; ; ; (Design of Experiments DOE); ; ; .
|
| II
|
| , . . ; . , .
|
| II.1.
|
|
, . () , ..
|
|
() , , , . , , , .
|
|
, , , , , , . .
|
|
, , , , : ; ; ; ; ; ; , , ; /; , , , ; , , , ; .
|
|
, , . , , .
|
|
, . . , , , , , . , , , , , , , .
|
|
.
|
| II.2.
, , , , 1 II . , , , , . . , , . . , , , , , - .
|
| II.3.
, , . , , , , ; . , , , , . , , , , , . : , ; . , , , . .
|
| II.4. ,
|
| /
, : ; ; ; ; ; ; /. , , , , , . , , , , , , , , . , , .
|
|
, , , , , .
, .
|
| //
, , , .
|
|
, , , , .
.
|
|
.
|
| ,
, , , , . : ; ; ; ; .
|
| II.5.
|
|
, , , .
|
|
, , , , .
|
|
, , , , . , , .
|
| ,
, , , , . , , - cold chain management - . , , , , , . , , .
|
| II.6. ,
|
|
, , , , , . , , , . .
|
|
, , . - .
|
|
, , , , .
|
| II.7.
|
| ,
, .
, .
|
| II.8.
, , , , . . , , .
|
|
|
|
, , 1 I . , . , , , , , . , , . , .
|
1.
|
|
| 1.1.
ICH Q10, ( ). , ICH Q10. ICH Q10 , (ISO), ICH Q8 ICH Q9 . , . , , . - , . , , . , . , .
: 2016-10-22; !; : 373 | :
:
80% - . ==> ... 1710 - | 1560 -
© 2015-2024 lektsii.org - - |