Міжнародні стандарти на системи якості

Система якості розробляється з урахуванням конкретної діяльності підприємства, але в будь-якому випадку вона повинна охоплювати всі стадії життєвого циклу продукції - "петлі якості".

Формування і документальне оформлення керівництвом підприємства політики в галузі якості є первинним при створенні системи якості на підприємстві.

З метою розробки єдиного підходу до вирішення питань управління якістю, усунення відмінностей і гармонізації вимог на міжнародному рівні в складі ІSО був створений ТК 176 "Управління якістю і забезпечення якості", в задачу якого входила стандартизація та гармонізація основоположних принципів на системи якості.

ІSО/ТК 176 розробив і в 1987 р. опублікував перші п'ять стандартів МС ІSО серії 9000. Крім того, був розроблений трьохмовний словник термінів та їх визначень в галузі забезпечення якості - МС ІSО 8402.

Структура міжнародних стандартів ІСО серії 9000 наведена на рис. 11.1.

У МС ІСО серії 9000 встановлені основні вимоги щодо розробки загальних програм управління якістю в промисловості та сфері обслуговування (банківська справа, лікарні, готелі, ресторани тощо).

При цьому МС ІСО 9000 дає рекомендації щодо вибору тієї системи якості, яка необхідна, залежно від конкретних дій.

Стандарт ІСО 9000: "Загальне управління якістю і стандарти по забезпеченню якості. Керівна вказівка по вибору та застосуванню". У ньому виробляються основні передумови і критерії вибору будь-якого з 4-х стандартів ІСО: 9001, 9002, 9003, 9004.

Стандарт ІСО 9001: "Системи якості. Модель для забезпечення якості при проектуванні і/або розробці, виробництві, монтажу і обслуговуванні". Використовується, коли постачальник продукції повинен забезпечити відповідність системи певним вимогам на декількох стадіях створення продукції (проектування, виробництво, монтаж і обслуговування).

ЕЛЕМЕНТИ СИСТЕМИ ЯКОСТІ

Рис. 11.1. Структура комплексу міжнародних стандартів

ІСО серії 9000

Стандарт ІСО 9002: "Системи якості. Модель для забезпечення якості при виробництві і монтажу". Сприяє попередженню відхилень від заданих у контракті вимог при виробництві та монтажі продукції: він застосовується в випадку, коли довіра замовника до досягнення потрібної якості може бути забезпечена постачальником підтвердженням своїх можливостей при виробництві та монтажі продукції.

Стандарт ІСО 9003: "Системи якості. Модель для забезпечення якості при остаточному контролі і випробуваннях". Визначає вимоги до системи якості для випадку, коли контракт, укладений між двома сторонами, вимагає, щоб була доведена спроможність постачальника виявляти неякісну продукцію і стежити за її якістю в процесі контролю й іспитів. Він застосовується за умови, що ці можливості постачальника можуть бути переконливо підтверджені.

Стандарт 9004: "Загальне управління якістю і елементи системи якості. Керівні вказівки". У стандарті розглядаються технічні, адміністративні та людські фактори, що впливають на якість продукції на всіх стадіях її життєвого циклу. Він може використовуватися в будь-якій організації для самостійної розробки і впровадження системи управління якістю.

Найбільш повною системою забезпечення якості продукції є система, що рекомендується стандартом ІСО 9001. У ньому відзначається, що вимоги до систем забезпечення якості продукції встановлюються, якщо виробник має можливість добре спроектувати, виготовити продукцію і забезпечити сервісне обслуговування.

Згідно з цим документом підприємство-виробник розробляє і документально оформлює систему якості, яка забезпечує відповідність виробів, що випускаються, встановленим вимогам.

Система включає:

• Підготовку документально оформлених процедур управління якістю.

• Ефективне застосування документації та інструкцій системи забезпечення якості.

• Підготовку планів щодо якості та вказівок для персоналу підприємства.

• Набуття необхідного контрольно-вимірювального обладнання, технологічного обладнання й оснастки, підбір кваліфікованих кадрів.

• Модернізацію наявних засобів контролю та іспитів.

• Встановлення вимог до вимірів, включаючи перспективу їхнього розвитку.

• Визначення переліку застосовуваних стандартів, що містять вимоги до продукції.

• Забезпечення відповідності процесів проектування, виробництва, монтажу, контролю та іспитів вимогам чинної документації.

Особливу увагу в стандартах приділено економічним аспектам якості продукції. Розглядаються всі види видатків підприємств на якість (видатки на проведення запобіжних заходів і оцінку якості продукції; витрати, пов'язані з випуском бракованої продукції та потребою у її переробці, видатки, пов'язані з демонстрацією якості продукції перед замовником та ін.).

Стандарти також регламентують діяльність служб підприємств з питань: інформації про вимоги, що висуваються до виробів; інформації, що отримують від споживачів та ін.

У зарубіжній практиці стандарти ІСО серії 9000 застосовують при укладанні контрактів між фірмами для оцінки системи забезпечення якості продукції у постачальника. Якщо система, що діє у постачальника, відповідає стандартам ІСО серії 9000, то це є певною гарантією того, що постачальник виконає вимогу контракту і забезпечить стабільну якість продукції.

Послідовність введення стандартів ІСО серії 9000 на вітчизняних підприємствах може бути наступною:

- відповідно до рекомендацій стандарту ІСО 9000-87 вибирають одну з трьох моделей (ІСО 9001, ІСО 9002, ІСО 9003) забезпечення якості продукції, ґрунтуючись на конкретних умовах підприємства і вимогах замовника;

- відповідно до обраного стандарту ІСО здійснюють порівняльний аналіз чинної на підприємстві системи управління якістю щодо конкретного виду продукції. Виявлені невідповідності усувають шляхом розробки і здійснення плану заходів по впровадженню вибраного стандарту ІСО серії 9000;

- проводять заняття по вивченню стандартів ІСО серії 9000 усім персоналом підприємства, від робітника до директора.

Комплексні системи управління якістю розроблені * з урахуванням вимог стандартів ІСО серії 9000, забезпечують добре сплановану і гнучку структуру, чітко оформлену документацію, своєчасну інформацію про якість, програми навчання й атестацію персоналу.

Література основна: [ 1, 2 ]

Література додаткова: [ 5, 10, 11, 16 ]

ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ

1. Яка країна першою заснувала знак відповідності стандартом?

1) Німеччина;

2) США;

3) Японія;

4) Франція.

2. Коли у Франції було прийнято перший закон у галузі сертифікації?

1) у 1938 р.

2) у 1941 р.

3) у 1920 р.

4) у 1945 р.

3. Якою організацією перше було визначено і сформульовано термін “сертифікація”?

1) СЕРТИКО;

2) АFNOR;

3) DIN;

4) VDE;

4. Що означає сертифікація в перекладі з латині?

1) “зроблено правильно”;

2) “зроблено якісно”;

3) “зроблено добре”;

4) “зроблено стандартизовано”.

5. Якою організацією запропоновано термін “відповідність”?

1) ISO/IEC;

2) DIN;

3) AFNOR;

4) NF.

6. Відповідно до ISO/IEC2 система сертифікації – це:

1) система, яка має власні правила, процедури й управління для здійснення сертифікації відповідності;

2) система, в якій здійснюється сертифікація відповідності;

3) система сертифікації і продукції, послуг, процесів;

4) система правил для здійснення сертифікації.

7. Якою організацією передбачено Угоди про технічні бар’єри у торгівлі?

1) СОТ;

2) AFNOR;

3) ЄЕК ООН;

4) СЕРТИКО.

КЛЮЧІ ДО ТЕСТОВИХ ЗАВДАНЬ

ТЕСТИ ПРАВИЛЬНА ВІДПОВІДЬ

1 1)

2 1)

3 1)

4 1)

5 1)

6 1)

7 1)