Вторая версия, претерпев незна­чительные изменения, была утверждена ИСО в 1994году и дей­ствовала до конца 2003 г

Третья версия стандартов была опублико­вана 15 декабря 2000 г.

 

Вопрос 21 Семейство стандартов ИСО 9000 – 2000: основные и поддерживающие стандарты, руководства (рекомендации)

■ ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Описывает основные положения систем качества и устанавливает терминологию для этих систем;

■ ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования». Устанавливает требования к системам менеджмента качества случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей, а также применимым обязательным требованиям;

■ ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». Содержит рекомендации, которые рассматривают эффективность системы качества. Данный стандарт направлен на улучшение деятельности в организации, повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

■ ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента», включающий методические указания по аудиту (проверке) систем качества и охраны окружающей среды.

 

Стандарты ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004 в ка­честве государственных стандартов Российской Феде­рации используются под следующими названиями:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 -«Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента»

Стандарт ISO 9000-2000. В редакции 2000 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000-1994 и ISO 8402

ИСО 10012 - «Система управления измерением»;

ИСО 10013:1995 - «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»; содержит рекоменда­ции по составлению основополагающего документа си­стемы качества — Руководства по качеству;

ИСО 10015:1999 - «Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров»;

ИСО/ТО 10017:1999 - «Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994».

 

Вопрос 22. Состав стандартов серии ИСО 9000-2000: ИСО 9000, 9001. 9004. 19011- 2002

Стандарт ISO 9000-2000. В редакции 2000 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000-1994 и ISO 8402. Стандарт ISO 9000-2000 имеет следующую структуру.

Введение.

1. Область применения.

2. Основные положения систем менеджмента каче­ства.

3. Термины и определения. Приложения.

Терминологический словарь в редакции 2000 года содержит новые термины и уточненные устаревшие по­нятия, примеры которых приведены в табл. 6.

Стандарт ISO 9001. Стандарт ISO 9001, предназна­ченный для сертификации системы качества, излагает минимальные требования к организации, обеспечиваю­щие достижение удовлетворенности заказчика. Стан­дарт ISO 9001-2000имеет следующую структуру.

Введение.

1. Область применения.

2. Нормативные ссылки.

3. Определения.

4. Система менеджмента качества.

5. Ответственность руководства.

6. Менеджмент ресурсов.

7. Процессы жизненного цикла продукции.

8. Измерение, анализ и улучшение. Приложения.

Стандарт ISO 9004, имеющий аналогичную струк­туру, служит для совершенствования деятельности в организации, ориентируя организацию на учет и мак­симально возможное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: потребителей, владельцев бизнеса, персонала, поставщиков, общества в целом.

Стандарт ISO 9004 определяет такое фундаменталь­ное понятие, как петля качества (жизненный цикл про­дукта). Петля качества лежит в основе всех систем качества. Она включает 11 этапов или стадий жизненно­го цикла продукта (рис. 6.2), на каждом из которых должна производиться оценка качества:

 

Рис. 6.2. Стадии жизненно­го цикла продукта

 

1) маркетинг, изучение рынка (МИР);

2) проектирование, конструирование (ПК);

3) материально-техническое обеспечение (МТО);

4) технологическая подготовка производства (ТПП);

5) производство продукта (ПП);

6) контроль и испытания (КИ);

7) упаковка и хранение (УХ);

8) реализация и поставка продукта (РПП);

9) монтаж и эксплуатация (МЭ);

10) техническая помощь и обслуживание (ТПО);

11) утилизация продукта (УП).

Следует также отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004 (2000 г.) разработаны как пара взаимодополняющих стандартов. В стандарте ИСО 9001 приведены требования к системе качества «для внутреннего применения, в целях сертификации или заклю­чения контрактов», а стандарт ИСО 9004 «предоставляет методи­ческую помощь по широкому спектру целей системы менеджмен­та качества для улучшения деятельности организации в целом и не предназначен для целей сертификации или заключения кон­трактов».

Стандарт ИСО 19011:2002. Настоящий международный стандарт предоставляет руководящие указания по менеджменту программ аудитов, по проведению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества и/или экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов.

Стандарт ИСО 19011:2002 имеет следующую структуру.

Предисловие

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Принципы аудита

5. Менеджмент программы аудита

6. Действия при аудите